Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidit intradialyyttisessä hypotension hoidossa

torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Saif Aldeen AlRyalat, University of Jordan

Kortikosteroidien vaikutukset intradialyyttiseen hypotensioon

Oireinen hypotensio hemodialyysin aikana (tai välittömästi sen jälkeen) vaikeuttaa 5–30 prosenttia kaikista dialyysihoidoista ja siihen liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus. Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) ja European Best Practice Guidelines määrittelevät intradialyyttisen hypotension systolisen verenpaineen laskuksi ≥ 20 mmHg tai keskimääräisen valtimopaineen laskuksi 10 mmHg, edellyttäen että verenpaineen lasku liittyy kliiniseen tapahtumia ja hoitotyön tarvetta. Dialyyttisen hypotension yleisiä syitä ovat liiallinen tai nopea ultrasuodatus, korkea verenkierto dialyysin aikana, CHF, verenpainelääkkeiden ottaminen ennen HD:tä ja muut. Yksi mahdollisista syistä, jota ei yllättäen ole lähestytty maailmanlaajuisesti intradialyyttiseen hypotensioon, voi olla yleisempi lisämunuaisten vajaatoiminta loppupään vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tai viivästynyt seerumin kortisolin sopiva nousu hemodialyysin yhteydessä, jota pidetään joka tapauksessa stressaavana tilana. kehon. Tutkijat arvioivat ensin intradialyyttisen hypotension esiintyvyyden JUH:n dialyysiyksikössä. Tutkijat seulovat potilaita, joille kehittyi intradialyyttinen hypotensio lisämunuaisten vajaatoiminnan varalta tilaamalla satunnaista kortisolia. Tämän jälkeen tutkijat antavat IV-hydrokortisonia 100 mg ennen HD-hoitoa potilaille, joille kehittyi intradialyyttinen hypotensio, ja tarkkailevat verenpainevastetta HD-hoidon aikana 3 HD-istunnon ajan (1 viikko, 3 HD-istuntoa). Sen jälkeen samat potilaat saavat 100 mg normaalia suolaliuosta 3 HD-istunnon aikana. Sekä hoitaja että potilas sokeutuvat toimenpiteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11942
        • School Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodialyysipotilaat, joille kehittyy intradialyyttinen hypotensio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lisämunuaisen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hydrokortisoni
100 mg hydrokortisonia annetaan ennen hemodialyysiä
Lääke: Hydrokortisoni
annamme IV Hydrocortisone 100 mg ennen HD-hoitoa potilaille, joille kehittyi intradialyyttinen hypotensio ja tarkkailemme verenpainevastetta HD-hoitojen aikana.
Placebo Comparator: Plasebo
100 mg normaalia suolaliuosta annetaan ennen hemodialyysiä
Lääke: Normaali suolaliuos
annamme suonensisäisesti 100 mg normaalia suolaliuosta ennen HD:tä potilaille, joille kehittyi intradialyyttinen hypotensio, ja seuraamme verenpainevastetta HD-hoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intradialyyttinen hypotensio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
intradialyyttinen hypotensio systolisen verenpaineen laskuna ≥ 20 mmHg tai keskimääräisen valtimopaineen laskuna 10 mmHg.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jordan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JUH2018_3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dialyysi Hypotensio

Kliiniset tutkimukset Hydrokortisoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa