Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стероиды при интрадиализной гипотензии

4 апреля 2019 г. обновлено: Saif Aldeen AlRyalat, University of Jordan

Влияние кортикостероидов на интрадиалитическую гипотензию

Симптоматическая гипотензия во время (или сразу после) гемодиализа осложняет от 5 до 30 процентов всех процедур диализа и связана с повышенной заболеваемостью и смертностью. Инициатива качества исходов заболеваний почек (KDOQI) и Европейские рекомендации по передовой практике определяют интрадиалитическую гипотензию как наличие снижения систолического артериального давления ≥20 мм рт.ст. или снижение среднего артериального давления на 10 мм рт.ст. при условии, что снижение артериального давления связано с клиническими события и потребность в сестринском вмешательстве. К частым причинам интрадиализной гипотензии относятся чрезмерная или быстрая ультрафильтрация, высокий кровоток во время диализа, ХСН, прием антигипертензивных препаратов перед ГД и др. Одной из возможных причин интрадиализной гипотензии, которая, к удивлению, до сих пор не рассматривалась во всем мире, может быть более распространенная надпочечниковая недостаточность у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или задержка надлежащего повышения уровня эндогенного кортизола в сыворотке крови на гемодиализе, что во всех смыслах считается стрессовым состоянием для тело. Исследователи сначала оценят распространенность интрадиализной гипотензии в диализном отделении JUH. Исследователи будут проводить скрининг пациентов, у которых развилась интрадиализная гипотензия, на наличие надпочечниковой недостаточности, назначая случайным образом кортизол. Затем исследователи будут вводить 100 мг гидрокортизона внутривенно перед ГД пациентам, у которых развилась интрадиализная гипотензия, и контролировать их реакцию АД во время лечения ГД в течение 3 сеансов ГД (1 неделя, 3 сеанса ГД). После этого те же пациенты будут получать 100 мг физиологического раствора в течение 3 сеансов ГД. И администратор, и пациент будут ослеплены для вмешательств.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты на гемодиализе, у которых развивается интрадиализная гипотензия.

Критерий исключения:

  • Надпочечниковая недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гидрокортизон
Перед гемодиализом вводят 100 мг гидрокортизона.
мы будем давать внутривенно гидрокортизон 100 мг до ГД пациентам, у которых развилась интрадиализная гипотензия, и контролировать их реакцию АД во время лечения ГД.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Перед гемодиализом вводят 100 мг физиологического раствора.
мы будем вводить физиологический раствор 100 мг внутривенно перед ГД пациентам, у которых развилась интрадиализная гипотензия, и контролировать их реакцию АД во время ГД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интрадиализная гипотензия
Временное ограничение: 3 месяца
интрадиалитическую гипотензию как наличие снижения систолического АД ≥20 мм рт.ст. или снижение среднего артериального давления на 10 мм рт.ст.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JUH2018_3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться