免疫性血小板減少症 (ITP) と骨髄異形成症候群 (MDS) の鑑別診断
ITPとMDSの鑑別診断：次世代フローサイトメトリーと細胞形態学的アプローチによる前向き研究
免疫性血小板減少症（ITP）の現在の診断基準は、主に血小板数が少ないことに基づいており、免疫不全、体質的または後天性血小板減少症、脾機能亢進症、MDSなどのクローン性血液疾患、リンパ球増殖性疾患、急性骨髄性疾患など、他の複数の血小板減少症の原因は除外されています。白血病（AML）など。 ITPの診断のための分析補完検査には、自己免疫アッセイおよび微生物学的検査とともに、基本的な系統的血液学の研究が含まれますが、骨髄の評価は高齢の患者および/または治療に抵抗性の患者に限定されています。 これまでの研究では、以前に ITP と診断された患者における骨髄異形成症候群 (MDS) の発症、さらには遺伝的背景に関連する MDS の存在が報告されています。 したがって、出現の瞬間に ITP の臨床徴候を示す症例の割合は、実際には、最初の症状で骨髄細胞が体系的に評価されない MDS 発症の最初の段階に相当する可能性があるという事実が考えられます。
骨髄細胞と末梢血 (PB) 血小板の複数のコンパートメント間の異常な免疫表現型パターンは、フローサイトメトリーによって特徴付けられています。 フローサイトメトリーは現在、MDS 診断のための重要な補完ツールとなっており、初期 MDS に対する非クローン性血球減少症の鑑別診断や MDS より前の段階の検出において優れた有効性と適用性を示しています。 さらに、フローサイトメトリーにより、多発性骨髄腫、AML、慢性リンパ性白血病などの他の悪性腫瘍の血液学的状態を有する患者において、MDS に関連する共存する特徴の存在を検出することが可能になりました。 したがって、出現時の ITP 患者の骨髄細胞の免疫表現型分析は、クローン性造血 MDS 型の根底にある症例を特定するのに役立ちます。 本研究では、明らかに MDS と一致するクローン造血パターンを示す患者を特定するために、最近診断された ITP 患者の骨髄細胞と PB 血小板の複数のコンパートメントの広範な免疫表現型解析を計画し、その形態学的前例を調査する予定です。発症のリスクがある）を、最も適切な治療法を受ける候補者として挙げます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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A Coruña、スペイン
- Complejo Hospitalario de A Coruña
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Burgos、スペイン
- Hospital de Burgos
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Las Palmas De Gran Canaria、スペイン
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
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Madrid、スペイン
- Hospital Ramon y Cajal
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Málaga、スペイン
- Hospital Virgen de la Victoria
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Málaga、スペイン
- Hospital Regional de Malaga
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 診断時の年齢が18歳以上の患者
- 書面によるインフォームドコンセント
- 新たに診断された原発性ITP患者、または
- 新たに診断されたMDS患者
除外基準:
- TPO-RA治療開始以降にインターベンショナルトロンボポエチン受容体アゴニスト（TPO-RA）臨床試験に参加した患者
- 二次免疫性血小板減少症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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免疫性血小板減少症の診断
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骨髄異形成症候群の診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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形態学的プロファイル
時間枠：ベースライン
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骨髄細胞コンパートメントのプロファイル
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ベースライン
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形態学的プロファイル
時間枠：ベースライン
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末梢血血小板プロファイル
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ベースライン
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免疫学的プロファイル
時間枠：ベースライン
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骨髄細胞コンパートメントのプロファイル
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ベースライン
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免疫学的プロファイル
時間枠：ベースライン
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末梢血血小板プロファイル
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫表現型の異常
時間枠：ベースライン
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異常な免疫表現型プロファイルの評価
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ベースライン
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形態異常
時間枠：ベースライン
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異常な形態学的プロファイルの評価。
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Tomás González、Hospital de Burgos
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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