- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03469661
면역성 혈소판 감소증(ITP)과 골수이형성 증후군(MDS)의 감별진단
ITP와 MDS의 감별 진단: 차세대 유세포 분석 및 세포형태학적 접근에 의한 전향적 연구
면역성 혈소판감소증(ITP)에 대한 현재의 진단 기준은 주로 혈소판 수가 적다는 점에 근거하며, 면역결핍, 체질성 또는 후천성 혈소판감소증, 과다비장증, MDS와 같은 클론성 혈액학적 장애, 림프증식성 장애 및 급성 골수성 장애를 포함한 혈소판감소증의 다른 여러 원인을 제외합니다. 백혈병(AML) 등이 있습니다. ITP의 진단을 위한 분석 보완 검사에는 자가 면역 분석 및 미생물 검사와 함께 기본적인 전신 혈액학 연구가 포함되며 골수 평가는 노인 환자 및/또는 치료에 저항하는 환자로 제한됩니다. 이전 연구에서는 이전에 ITP 진단을 받은 환자의 골수이형성 증후군(MDS) 발병과 심지어 유전적 배경과 관련된 MDS의 존재에 대해 설명했습니다. 따라서 나타나는 순간에 ITP의 임상 징후가 있는 사례의 비율은 실제로 골수 세포가 초기 제시에서 체계적으로 평가되지 않는 MDS 발달의 첫 단계에 해당할 수 있다는 사실을 생각할 수 있습니다.
골수 세포의 여러 구획과 말초 혈액(PB) 혈소판 사이의 비정상적인 면역표현형 패턴은 유세포 분석을 통해 특성화되었습니다. 유세포분석은 현재 MDS 진단을 위한 중요한 보완 도구로, 초기 MDS에 대한 비클론성 혈구감소증의 감별 진단과 MDS 이전 단계의 검출에 큰 효과와 적용 가능성을 보여줍니다. 게다가, 유동 세포측정법은 다발성 골수종, AML 및 만성 림프구성 백혈병과 같은 다른 악성 혈액학적 상태를 가진 환자에서 MDS와 관련된 공존 특징의 존재를 감지하는 것을 가능하게 했습니다. 따라서 출현 당시 ITP 환자의 골수 세포에 대한 면역 표현형 분석은 클론 조혈 MDS 유형의 기저가 되는 경우를 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 현재 연구에서는 MDS 증거(또는 개발 위험이 있는), 가장 적절한 치료 방법을 받을 수 있는 후보로.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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A Coruña, 스페인
- Complejo Hospitalario de A Coruña
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Burgos, 스페인
- Hospital de Burgos
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Las Palmas De Gran Canaria, 스페인
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
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Madrid, 스페인
- Hospital Ramon y Cajal
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Málaga, 스페인
- Hospital Virgen de la Victoria
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Málaga, 스페인
- Hospital Regional de Malaga
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단 당시 18세 이상인 환자
- 서면 동의
- 새로 진단된 1차 ITP 환자, 또는
- 새로 진단된 MDS 환자
제외 기준:
- TPO-RA 치료 시작 이후 중재적 트롬보포이에틴 수용체 작용제(TPO-RA) 임상시험에 참여한 환자
- 이차 면역 혈소판 감소증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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면역 혈소판 감소증 진단
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골수이형성 증후군 진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형태학적 프로필
기간: 기준선
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골수 세포 구획 프로필
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기준선
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형태학적 프로필
기간: 기준선
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말초 혈소판 프로필
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기준선
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면역학적 프로필
기간: 기준선
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골수 세포 구획 프로필
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기준선
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면역학적 프로필
기간: 기준선
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말초 혈소판 프로필
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 표현형 이상
기간: 기준선
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비정상적인 면역 표현형 프로파일의 평가
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기준선
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형태학적 이상
기간: 기준선
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비정상적인 형태학적 프로파일의 평가.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tomás González, Hospital de Burgos
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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