妊娠糖尿病の妊婦を対象としたWeb・スマートフォンを活用した生活習慣指導プログラム (SMART-GDM)

妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中に発症または最初に認識された、あらゆる程度の耐糖能障害として定義されます。 シンガポールでは、妊娠中の女性の 20 ～ 30% が GDM の影響を受けています。 制御が不十分な場合、GDM は、帝王切開分娩の増加、子癇前症、早産、巨人児、新生児低血糖など、さまざまな母体および周産期の罹患率と関連しています。 現在では、GDM が母親と子孫の長期的な代謝合併症にも関連していることがよく認識されています。 GDM の病歴を持つ女性は、その後の妊娠で GDM のリスクが高くなり、妊娠後に 2 型糖尿病を発症するリスクが高くなります。 GDM の母親から生まれた乳児は、晩年に肥満や糖尿病を発症するリスクも高くなります。 シンガポールでの研究を含め、ますます多くの研究が、GDM のスクリーニングと管理が費用対効果が高いことを示唆していますが、これらの結果は介入の有効性に大きく依存しています。

シンガポールでは、GDM 患者はまず食事の変更を勧められ、食事をコントロールしても血糖コントロールが目標に達しない場合は、次の治療法としてインスリン療法が行われます。 いずれの場合も、治療の決定を導くために、患者は血糖の自己モニタリング (SMBG) を実行する必要があります。 これらの戦略は、母体および周産期の合併症のリスクを軽減することを目的としています。 それに加えて、過剰な妊娠体重増加 (GWG) を防ぐことは、GDM の女性にとってもう 1 つの重要な目標です。 これは、過剰な GWG が在胎週数の乳児を出産するリスクを高めるだけでなく、産後の体重維持の最も強力な危険因子であり、2 型糖尿病の将来の発症の重要な予測因子でもあるためです。 ライフスタイル介入プログラムは、妊娠中の女性の GWG を減らすのに効果的であることが示されています。

食事の変更、SMBG、および最適な GWG の達成に共通することの 1 つは、自己管理が必要なため、GDM の女性にはある程度の自己効力感が必要であるということです。 国立大学病院 (NUH) でこれを達成するために、患者は教育のために妊娠糖尿病クリニックに紹介されます。 この時点で、75g の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の 0 分および/または 120 分での患者の血漿グルコースがそれぞれ <7.0 mmol/L および <11.1 mmol/L である場合、これは持続するグループ教育セッションで実施されます。糖尿病看護師教育者と栄養士が率いる、1グループあたり4〜6人の患者で、1〜1.5時間。 75g OGTT の 0 分および/または 120 分の患者の血漿グルコースが、それぞれ 7.0 および 11.1 mmol/L 以上である場合、これは、糖尿病看護教育者および栄養士との 1 時間続く個別セッションで実施されます。 患者は毛細管グルコースのモニタリングを開始し、通常は 1 日 7 回、1 週間に 2 ～ 3 日行います。 その後、産科医がインスリンが必要であると感じるまで、産科医によってケアが提供されます。その場合、インスリン療法の開始と管理のために内分泌科に戻ることがよくあります。 毛細管ブドウ糖モニタリングは、患者が購入したグルコメーターを使用して実施され、患者は血糖値を紙の記録に正式に記録し、2 ～ 4 週間ごとにクリニックの予約時に産科医に見せます。 さらに、体重は通常、診療所訪問時に監視されます。 産科医は、来院時の毛細血管血糖モニタリングの結果に基づいて、食事と生活習慣の修正に関するアドバイスを提供します。 予約の間、患者が問題を特定して医療提供者に連絡しない限り、医療提供者間のやり取りは限られています。

この配置にはいくつかの制限があります。 第一に、学習活動に一定期間間隔をあけると、情報の符号化と長期保持が改善されることが実証されています。 そのため、患者が必要とするすべての教育を 1 回のセッションで提供する現在の方法は、情報の保持にはあまり適していません。 第 2 に、情報収集 (毛細血管グルコース モニタリングによる) は、多くの場合、医療提供者からのフィードバックから数日または数週間離れています。 一般に、異常な血糖結果を生成するライフスタイル活動 (食事または身体活動) は、血糖測定値のすぐ近くで発生します (多くの場合、数週間ではなく数時間前)。 フィードバックを受け取るまでに、患者は異常な測定値を生成したイベントを思い出すことはほとんどありません。 さらに重要なことは、高血糖のエピソードのリスクを修正することを可能にする意味のあるフィードバックを患者に提供しないことです. 実際、これは患者にかなりの苦痛をもたらします。 ストレッサーを経験している人がストレッサーの発生を制御する方法を持っていない場合、ストレッサーに反応して知覚される苦痛ははるかに大きくなることが示されています. これに関連して、血糖または体重に関連する実行可能なタイムリーなフィードバックの欠如は、患者側に重大な苦痛をもたらし、血糖を監視または制御するための努力を順守することに失敗します. NUH の GDM を持つ女性のためのモバイルアプリケーションベースのサポートツールの受容性を評価するための最近の混合方法の実行可能性調査では、ほとんどの人が、管理の負担からの重大なストレスと、血糖値の制御を補助する補助ツールとしてのサポートツールへの欲求を報告しました。セルフモニタリング。

研究者の仮説では、1 ～ 2 週間の間隔をあけて教育を提供し、患者にタイムリーで実行可能なフィードバックを提供することで、ライフスタイルの変更への順守を改善し、患者の苦痛を軽減し、GDM の女性の臨床転帰を改善します。 .

シンガポールはスマートフォンの普及率が 88% と、世界で最もスマートフォンの使用率が高い国の 1 つです。 このような携帯電話やスマートフォンの普及は、糖尿病のケアと自己管理を改善し、新しくエキサイティングな方法で体重関連の行動に介入する有望な機会を提供します。 モバイル技術が糖尿病患者の転帰を短期的に改善するという新たな証拠があります。

これらの理由から、捜査官は GDM の管理を支援するモバイル アプリケーションを開発しました。 これは、Jana Care という会社で行われます。 Jana Care は習慣プログラム (http://www.habitsprogram.com) を開発しました。 最も一般的に使用されている 2 つのスマートフォン アプリ プラットフォームである Apple App Store と Google Play で利用できるライフスタイル コーチング プログラム。 これは、糖尿病予防プログラムと Look-AHEAD Trial に基づいて開発されました。 12 のインタラクティブなビデオ レッスン、ダイエット、身体活動、体重追跡ツール、ライフスタイル コーチとのインタラクティブなメッセージ プラットフォーム、および毎日の短いメッセージのヒントで構成される、パーソナライズされた糖尿病管理プログラムを提供することで、行動の変化をターゲットにしています。 これは、どのスマートフォンにも接続でき、血糖値の測定に使用できる新しいハードウェア センサーである Aina デバイスと連動します。 測定されたグルコース測定値は、習慣プログラム アプリケーションに自動的に転送されます。 患者が進捗状況を評価するための週次レポートを生成できます。

2013 年に、マドラス糖尿病研究財団と Dr. Mohan's Diabetes Specialties Center、世界保健機関非感染性疾患協力センター、国際糖尿病連合教育センター、チェンナイが、Jana Care と協力してパイロット研究を実施しました。糖尿病を発症するリスクが高い 64 人の太りすぎの成人の体重、カロリー摂取量、および身体活動の変化に対する習慣プログラムの効果を 16 週間にわたって調べました。 参加者は 4.2% の中程度の減量を達成し、最大で 11kg まで減量しました。 1 日の平均カロリー摂取量と脂肪摂取量はそれぞれ 28% と 44% 減少しましたが、1 日の身体活動は 3438 歩 (1 週目) から 8459 歩 (16 週目) に増加しました (p<0.05)。 Jana Care が約 13,000 人の個人を対象に商用展開して収集した統計では、12 週間で 4.3% の体重減少と 26% の身体活動の改善が自己報告されました。 プログラムの有効性を評価するための別の無作為対照試験が現在インドで進行中であり、インド政府のバイオテクノロジー省が資金を提供し、チェンナイのマドラス糖尿病研究財団およびデリーの全インド医科学研究所 (AIIMS) と協力しています。 .

ただし、習慣プログラムは、GDM の管理用に特別に設計されたものではありません。 産婦人科と協力して、ライフスタイルの変更を通じて血糖コントロールを最適化し、最適な GWG を達成することにより、GDM 患者を管理するためのワークフローを開発しました。 Jana Care と協力して「Habits-GDM」を開発しました。これは、このワークフローをサポートするために特別に設計された Habits Program から修正されたアプリで、妊娠中の栄養要件と運動の制限、および過度の運動を防ぐ必要性を考慮しています。体重増加 (元の習慣プログラムの減量とは対照的に)。 このプログラムは、翻訳 (メッセージの修正を含む) とシンガポールの食品データベースを含め、シンガポールで使用するためにカスタマイズされています。

研究者らは、GDM の管理に特化した Web/スマートフォン ベースのコーチング プログラムを使用すると、GDM の女性の臨床転帰を改善できるという仮説を立てています。 研究者は、シンガポールでの臨床診療における習慣-GDM プログラムの有効性を研究するために無作為化臨床試験を実施することを提案しています。 主な結果は、2009 年の米国医学研究所 (IOM) のガイドラインによると、過度の妊娠体重増加 (EGWG) を有する患者の割合です。

GDM は、自己効力感と臨床転帰を改善するためにスマートフォン テクノロジを使用するための理想的な臨床シナリオを提供します。 シンガポールでは、妊娠可能年齢の女性がスマートフォン アプリの使用に精通しており、これらの個人は概して非常に意欲的であり、自分自身の健康と胎児の幸福を改善することに取り組んでいます。 予備調査では、これは情報とケアを提供するための受け入れ可能で好ましい方法であると思われます。 管理のサポートを受けるための最も一般的なオプションは、Web ベースまたはスマートフォン アプリ ベースのリソースであり、参加者の 58.8% が最も好ましい選択肢であると評価しました。 個別カウンセリング、グループ指導、印刷された教育資料など、より伝統的な情報源はあまり好まれませんでした。

さらに、人生のこの段階と介入期間は短命であり、GDM の診断時からさらに 5 ～ 6 か月続くため、主にライフスタイルの修正介入の技術疲労の潜在的な問題を回避できます。

妊娠は、患者とその子孫にとって永続的な利益をもたらす貴重な機会であり、GDM の女性が好む情報源はスマートフォンベースのリソースであるにもかかわらず、自己管理をサポートするために特別に設計されたスマートフォン アプリはほとんどありません。 GDMの。 さらに、そのようなアプリは、言語、栄養習慣、食料源に関して、地域の状況に合わせてカスタマイズする必要があります。また、既存の医療サービス、臨床ワークフロー、セットアップと信頼できる程度に統合されています。 調査官の知る限り、シンガポールとこの地域で現在利用可能なこれらの特性と機能を満たすアプリはなく、世界的に実施されている GDM 集団の中で他に 2 つの同様の試験が行われているだけで、1 つはノルウェーで行われています。もう1つはアイルランドにあります。

この研究は、ライフスタイルコーチングとグルコースモニタリングを統合し、最小限の人員負担でGDMを治療するために使用できる、GDMのユニークな臨床応用をもたらします。 改善された臨床転帰は、現在の妊娠に関連するだけでなく、母親と子孫の将来の代謝の健康にも大きな影響を与えます。