多感覚の統合と痛みの知覚
2019年6月4日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
痛みは人間の幸福を大きく損なうものです。
痛みを感じることは、視覚や触覚などのさまざまな感覚から情報が収集され、処理される多峰性の感覚体験です。
痛みは複雑で変化しやすく、個人によって感じ方が異なるため、より利用しやすく実践的な痛みの治療法を見つけることが必要です。
マインドフルネス瞑想 (MM) は、非判断的な意識を通じて思考を認識することに集中することで、痛みを軽減することを目的としています。
ポジティブ再評価 (PR) は、ストレスの多い出来事やネガティブな出来事の意味をポジティブ、良性、価値のある、または有益なものに変えることに焦点を当てた、認知的疼痛の治療法として考えられます。
痛みを経験するなどのストレスの多い出来事が肯定的に再評価されると、人はその出来事によって生じたストレスの感情を認識してそれに取り組み、感情をネガティブからポジティブに変える利点を意図的に探します。
この研究の焦点は、多様な無害な刺激と有害な刺激に対するさまざまな認知技術の効果を調べることです。
視覚的および触覚的な有害刺激が与えられ、視覚的合図がどのように統合されて主観的な痛みの経験を形成および調節するかを決定する。
研究チームは、マインドフルネス瞑想とポジティブな再評価は、操作を行わない対照条件と比較して、多峰性刺激(視覚的合図 + 有害な熱)に反応した痛みを大幅に軽減すると仮定しています。
これらの発見は、侵害受容と痛みの認知調節をサポートする多次元メカニズムをより深く理解するために利用されるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27109
- Wake Forest University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~23年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ネイティブ/流暢な英語話者
- 同意書を理解する能力/同意書に署名する意欲があること
除外基準:
- 慢性の痛み
- 心臓の薬
- 精神疾患またはパーソナリティ障害の診断
- 心臓または肺の状態/高血圧の診断
- 精神科の薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネス
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参加者は、痛みの知覚を軽減するためにマインドフルネス瞑想を使用する訓練を受けます。
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アクティブコンパレータ:積極的な再評価
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参加者は、痛みの知覚を軽減するために積極的な再評価を使用するように訓練されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの心理物理学的評価
時間枠:学習完了まで、最大 2 時間
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痛みの強さと不快さの評価は、Visual Analogue Scale (VAS) で評価されます。
参加者が「痛みはない」または痛みが「まったく不快ではない」と述べた場合、痛みの強さおよび不快さについてそれぞれ 0 の評価が記録されます。
最大評価「10」は、「想像できる最も激しい痛み/想像できる最も不快な痛み」を示します。
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学習完了まで、最大 2 時間
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生理学的測定の評価
時間枠:学習完了まで、最大 2 時間
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参加者には、心電図 (ECG) センサーと胸の周りに配置される呼吸ベルトが装着される場合があります。
被験者には、皮膚電気活動を測定するセンサーが装着される場合もあります。
すべての生理学的活動は 1 kHz の速度で記録され、統合ソフトウェア システムで処理されます。
呼吸数は 1 分あたりの呼吸数で計算されます。
ECG センサーは参加者の右下と左肋骨に配置されます。
呼吸ベルトを胸上部に取り付け、2 つの 6 mm Ag/AgCl 皮膚コンダクタンス電極を利き手ではない手の第 1 指と第 2 指の末節骨に配置します。
スコアが高いほど、痛みの刺激に対する生理学的覚醒がより高いことを反映します。
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学習完了まで、最大 2 時間
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フライブルク マインドフルネス インベントリ (FMI) (短縮形式)
時間枠:学習完了まで、最大 2 時間
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この 14 項目のフォームは、自己に帰するマインドフルネスを評価します。
この目録は、1 ~ 4 のリッカート スケールを使用する 14 項目で構成されています。
より高いスコアを取得することは、より高いマインドフルネスを表します。
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学習完了まで、最大 2 時間
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Ways of Coping スケール (WOCS-PR; 肯定的再評価サブスケール)
時間枠:学習完了まで、最大 2 時間
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7 項目のフォームで肯定的な再評価のレベルを評価します。
WOCS - 肯定的再評価サブスケールには、合計 7 つの質問があります。
0 から 3 の範囲のリッカート尺度を使用し、参加者に特定のストレスの多い状況を考えるように求めます。
PR 下位尺度の高いスコアは、個人がストレスの多い出来事に対して肯定的な再評価を頻繁に使用していることを表します。
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学習完了まで、最大 2 時間
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州不安目録 (SAI)
時間枠:学習完了まで、最大 2 時間
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この 20 項目の尺度は、不安状態を測定するために一般的に使用され、内部の一貫性、構成の妥当性、およびテストと再テストの信頼性を備えています。
20 ~ 80 のスコアが与えられ、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを表します。
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学習完了まで、最大 2 時間
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疼痛壊滅的スケール (PCS)
時間枠:学習完了まで、最大 2 時間
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この 13 項目のフォームは、文献で激痛を定義するために使用されている属性である、反すう、拡大、および無力感を評価します。
各項目には 0 ~ 4 のスコアが付けられます。合計スコアの範囲は 0 ~ 52 で、評価が高いほど破滅的思考のレベルが高いことを表します。
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学習完了まで、最大 2 時間
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ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS)
時間枠:学習完了まで、最大 2 時間
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このスケールは、被験者の 20 の異なる感情の経験を評価することによって、一般的な感情の状態を測定します。
この尺度は 5 段階で採点され、肯定的な質問のスコアが高いほど肯定的な感情のレベルが高いことを表し、否定的な質問のスコアが高いほど否定的な感情のレベルが高いことを表します。
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学習完了まで、最大 2 時間
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠:学習完了まで、最大 2 時間
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この尺度は、うつ病の重症度を測定するための 21 の質問からなる多肢選択式の自己申告目録であり、内部一貫性、構成概念の妥当性、および検査と再検査の信頼性を備えています。
合計 21 の質問があり、リッカート スケールは 0 ~ 3 の範囲です。スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを表します。
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学習完了まで、最大 2 時間
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知覚ストレススケール (PSS)
時間枠:学習完了まで、最大 2 時間
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これは、参加者のストレス認識を測定するための心理学的手段です。
内部一貫性、構成の妥当性、テストと再テストの信頼性が備わっています。
合計 10 個の質問があり、スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
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学習完了まで、最大 2 時間
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鎮痛のVAS
時間枠:学習完了まで、最大 2 時間
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参加者は、視覚的なアナログスケールを使用して、どの程度の痛みを経験すると予想されるかを示すように求められます。
参加者が「痛みは感じない」、または痛みが「不快ではない」と述べた場合、痛みの強さおよび不快さについてそれぞれ 0 の評価が記録されます。
最大評価「10」は、「想像できる最も激しい痛み/想像できる最も不快な痛み」を示します。
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学習完了まで、最大 2 時間
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政治的所属の VAS
時間枠:学習完了まで、最大 2 時間
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VAS を使用して、参加者は政治的スペクトルのどこに自分が認識しているかを示します。
参加者は、VAS の右側が保守主義に対応し、左側が自由主義に対応することを指導されます。
参加者は、VAS 上のスライド スケールを自分の所属政党に対応する位置に移動します。
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学習完了まで、最大 2 時間
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ストレスのVAS
時間枠:学習完了まで、最大 2 時間
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参加者は、VAS を使用して、現時点でどの程度ストレスを受けているかを 0 から 10 のスケールで示します。
「ストレスなし」の場合は評価 0 が記録され、可能な限り「最高の」ストレスの場合は評価 10 が記録されます。
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学習完了まで、最大 2 時間
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画像の価数評価
時間枠:学習完了まで、最大 2 時間
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: フェーズ 1 の参加者は、国際感情映像システム (IAPS) の価度評価に基づいて画像を評価します。
評価には、1 (快適性が低い) から 9 (快適性が高い) までのリッカート スケールが使用されます。
参加者は画像を 2 秒間見た後、画像を見たときに感じた直接の感覚に基づいて、5 秒以内に快適さのレベルを評価するよう求められます。
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学習完了まで、最大 2 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Christian Waugh, PhD、Wake Forest University
- 主任研究者:Fadel Zeidan, PhD、Wake Forest University Health Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月8日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月19日
最初の投稿 (実際)
2018年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月4日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。