多感官整合与痛觉
2019年6月4日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
疼痛是人类幸福感的主要破坏因素。
感觉疼痛是一种多模态感官体验，其中从视觉和触觉等各种感官收集和处理信息。
由于疼痛是复杂的、多变的，并且每个人的经历都不同，因此有必要找到更容易获得和更实用的疼痛治疗方法。
正念冥想 (MM) 旨在通过非判断性意识将注意力集中在感知思想上，从而减轻疼痛。
积极重新评估 (PR) 是一种可能的认知疼痛治疗，其重点是将压力或消极事件的意义转变为积极的、良性的、有价值的或有益的。
当对压力事件（例如经历疼痛）进行积极的重新评估时，个人会识别并参与该事件产生的压力感，并有意识地寻找将这种感觉从消极转变为积极的好处。
本研究的重点是检查不同认知技术对多模式无害和有害刺激的影响。
视觉和触觉伤害性刺激将被管理以确定视觉提示如何整合以形成和调节疼痛的主观体验。
研究小组假设，与非操纵控制条件相比，正念冥想和积极的重新评估将显着减少对多模态刺激（视觉提示 + 有害热）的疼痛反应。
这些发现将用于更好地理解支持伤害感受和疼痛认知调节的多维机制。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27109
- Wake Forest University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 23年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语母语/流利的人
- 能够理解/愿意签署同意书
排除标准：
- 慢性疼痛
- 心脏药物
- 精神疾病或人格障碍的诊断
- 心脏或肺部疾病/高血压的诊断
- 服用精神科药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念
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参与者将接受培训，使用正念冥想来减少疼痛感。
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有源比较器：积极的重新评价
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将培训参与者使用积极的重新评估来减少疼痛感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛的心理物理评估
大体时间：在整个学习完成期间，最多 2 小时
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度和不愉快程度。
如果参与者声明他或她“没有疼痛”或疼痛“一点也不令人不快”，则疼痛强度和不愉快的等级将分别记录为 0。
最高评级“10”将指定“可想象的最强烈的疼痛/可想象的最不愉快的疼痛”。
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在整个学习完成期间，最多 2 小时
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生理测量的评估
大体时间：在整个学习完成期间，最多 2 小时
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参与者可能会配备心电图 (ECG) 传感器和围绕参与者胸部放置的呼吸带。
受试者也可以配备测量皮肤电活动的传感器。
所有生理活动都将以 1 kHz 的速率记录下来，并使用集成软件系统进行处理。
呼吸频率将以每分钟呼吸次数计算。
ECG 传感器将放置在参与者的右下和左肋骨上。
呼吸带将连接到上胸部，两个 6 毫米 Ag/AgCl 皮肤电导电极将放置在非惯用手的第一根和第二根手指的远端指骨上。
较高的分数反映了对疼痛刺激的更多生理唤醒。
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在整个学习完成期间，最多 2 小时
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弗赖堡正念量表 (FMI)（简表）
大体时间：在整个学习完成期间，最多 2 小时
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这个包含 14 个项目的表格评估自我归因的正念。
清单由 14 个项目组成，使用 1 到 4 的李克特量表。
获得更高的分数代表更高的正念。
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在整个学习完成期间，最多 2 小时
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应对方式量表（WOCS-PR；积极重新评估子量表）
大体时间：在整个学习完成期间，最多 2 小时
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7 项形式评估积极重新评价的水平。
WOCS-Positive Reappraisal Subscale 共有七个问题。
它使用从 0 到 3 的李克特量表，并要求参与者考虑一个特定的压力情况。
PR 子量表的高分表示个人经常对压力事件进行积极的重新评价。
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在整个学习完成期间，最多 2 小时
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状态焦虑量表（SAI）
大体时间：在整个学习完成期间，最多 2 小时
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该量表包含 20 个项目，通常用于测量状态焦虑，具有内部一致性、结构效度和重测信度。
给出的分数在 20 到 80 之间，分数越高表示焦虑程度越高。
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在整个学习完成期间，最多 2 小时
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：在整个学习完成期间，最多 2 小时
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这个包含 13 个项目的表格评估反刍、放大和无助，这些是文献中用来定义疼痛灾难化的属性。
每个项目的评分从 0 到 4。总分从 0 到 52，评分越高代表灾难性思维水平越高。
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在整个学习完成期间，最多 2 小时
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积极和消极情感量表 (PANAS)
大体时间：在整个学习完成期间，最多 2 小时
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该量表通过评估受试者对 20 种不同情绪的体验来衡量一般情感状态。
该量表采用 5 点计分，正面问题得分越高代表积极影响水平越高，负面问题得分越高代表负面影响水平越高。
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在整个学习完成期间，最多 2 小时
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：在整个学习完成期间，最多 2 小时
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该量表是一个包含 21 道题的多项选择题自评量表，用于衡量抑郁症的严重程度，具有内部一致性、结构效度和重测信度。
共有 21 个问题，李克特量表从 0 到 3。得分越高代表抑郁程度越高。
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在整个学习完成期间，最多 2 小时
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：在整个学习完成期间，最多 2 小时
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这是一种用于测量参与者对压力的感知的心理工具。
它具有内部一致性、结构效度和重测信度。
共有 10 个问题，分数越高表示感知压力水平越高。
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在整个学习完成期间，最多 2 小时
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镇痛VAS
大体时间：在整个学习完成期间，最多 2 小时
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参与者将被要求通过使用视觉模拟量表来表明他们预计会经历多少痛苦。
如果参与者声明他或她“不会感到疼痛”或疼痛“不会令人不快”，则疼痛强度和不愉快的等级将分别记录为 0。
最高评级“10”将指定“可想象的最强烈的疼痛/可想象的最不愉快的疼痛”。
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在整个学习完成期间，最多 2 小时
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政治派别增值服务
大体时间：在整个学习完成期间，最多 2 小时
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使用 VAS，参与者将指出他们在政治范围内的位置。
参与者将被告知 VAS 的右侧对应于保守主义，而左侧对应于自由主义。
参与者将 VAS 上的滑动比例尺移动到与其政治派别相对应的位置。
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在整个学习完成期间，最多 2 小时
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压力VAS
大体时间：在整个学习完成期间，最多 2 小时
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参与者将用 VAS 表示他们目前的压力程度，范围为 0-10。
0 分表示“无压力”，而 10 分表示“最高”压力。
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在整个学习完成期间，最多 2 小时
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图像的价等级
大体时间：在整个学习完成期间，最多 2 小时
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：第一阶段的参与者将根据国际情感图片系统 (IAPS) 效价评级对图像进行评级。
评分将使用从 1（低愉悦度）到 9（高愉悦度）的李克特量表。
参与者观看图像 2 秒后，他们将被要求根据观看图像时的直接感受在不到 5 秒的时间内对愉悦程度进行评分。
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在整个学习完成期间，最多 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Waugh, PhD、Wake Forest University
- 首席研究员：Fadel Zeidan, PhD、Wake Forest University Health Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月8日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月19日
首次发布 (实际的)
2018年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月4日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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