Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisensorisk integration og smerteopfattelse

4. juni 2019 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Smerte er en overvejende forstyrrelse af velvære blandt mennesker. Smertefølelse er en multimodal sanseoplevelse, hvor information indsamles og bearbejdes fra forskellige sanser såsom syn og berøring. Fordi smerte er kompleks, varierende og opleves forskelligt af hver enkelt, er det nødvendigt at finde mere tilgængelige og praktiske behandlinger for smerte. Mindfulness meditation (MM) har til formål at reducere smerte ved at rette fokus til at opfatte tanker gennem ikke-fordømmende bevidsthed. Positiv revurdering (PR) er en mulig kognitiv smertebehandling, der fokuserer på at ændre betydningen af ​​stressende eller negative begivenheder til positive, godartede, værdifulde eller gavnlige. Når en stressende hændelse, såsom at opleve smerte, vurderes positivt, genkender og engagerer individet sig i følelsen af ​​stress, som hændelsen fremkalder, og søger bevidst efter fordele, der ændrer følelsen fra negativ til positiv. Fokus for denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​forskellige kognitive teknikker på multimodale uskadelige og skadelige stimuli. Visuelle og taktile skadelige stimuli vil blive administreret for at bestemme, hvordan visuel cue integreres for at danne og modulere den subjektive oplevelse af smerte. Undersøgelsesteamet postulerer, at mindfulness-meditation og positiv revurdering vil reducere smerte betydeligt som reaktion på multimodal stimulus (visuel cue + skadelig varme) sammenlignet med en ikke-manipulationskontroltilstand. Disse resultater vil blive brugt til bedre at forstå de multidimensionelle mekanismer, der understøtter nociception og den kognitive modulering af smerte.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27109
        • Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 23 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indfødt/flydende engelsktalende
  • Evne til at forstå/villighed til at underskrive samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk smerte
  • Hjertemedicin
  • Diagnose af psykisk sygdom eller personlighedsforstyrrelse
  • Diagnose af hjerte- eller lungesygdomme/hyperspænding
  • Tager psykiatrisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
Deltagerne vil blive trænet i at bruge mindfulness meditation til at reducere smerteopfattelse.
Aktiv komparator: Positiv omvurdering
Adfærdsmæssigt: Positiv omvurdering
Deltagerne vil blive trænet i at bruge positiv revurdering til at reducere smerteopfattelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykofysisk vurdering af smerte
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Vurdering af smerteintensitet og ubehageligheder vil blive vurderet med Visual Analogue Scale (VAS). Hvis deltageren oplyser, at han eller hun "ikke har ondt" eller smerten "slet ikke er ubehagelig", vil der blive noteret en vurdering på 0 for henholdsvis smerteintensitet og ubehageligheder. Den maksimale vurdering på "10" vil angive den "mest intense smerte man kan forestille sig/den mest ubehagelige smerte man kan forestille sig".
gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Vurdering af fysiologiske målinger
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Deltagerne kan udstyres med elektrokardiografi (EKG) sensorer og et åndedrætsbælte, der er placeret rundt om deltagerens bryst. Forsøgspersoner kan også udstyres med sensorer, der måler elektrodermal aktivitet. Al fysiologisk aktivitet vil blive registreret med en hastighed på 1 kHz og vil blive behandlet med et integreret softwaresystem. Respirationsfrekvensen vil blive beregnet i vejrtrækninger pr. minut. EKG-sensorer vil blive placeret på deltagerens nederste højre og venstre ribben. Respirationsbælte vil blive fastgjort til den øvre del af brystet, og to 6 mm Ag/AgCl hudledningselektroder vil blive placeret på de distale phalanges af den første og anden finger på den ikke-dominante hånd. Højere score afspejler mere fysiologisk ophidselse til smertestimuli.
gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) (Short Form)
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Denne formular med 14 punkter vurderer selvtilskrevet mindfulness. Beholdningen er sammensat af 14 genstande, der bruger en Likert-skala fra 1 til 4. At opnå en højere score repræsenterer højere mindfulness.
gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Ways of Coping Scale (WOCS-PR; Positive Reappraisal Subscale)
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Skemaet med 7 punkter vurderer niveauet af positiv revurdering. WOCS- Positive Reappraisal Subscale har i alt syv spørgsmål. Den bruger en Likert-skala fra 0 til 3 og beder deltageren om at tænke på en specifik stressende situation. Høje scores på PR-underskalaen repræsenterer hyppig brug af den enkelte af positiv revurdering til stressende begivenheder.
gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
State Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Denne skala med 20 punkter bruges almindeligvis til at måle tilstandsangst og har intern konsistens, konstruktionsvaliditet og test-gentest-pålidelighed. Der gives en score mellem 20 og 80, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af angst.
gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Denne formular med 13 elementer vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed, egenskaber, der bruges i litteraturen til at definere smertekatastrofer. Hvert emne får en score fra 0 til 4. Den samlede score spænder fra 0 til 52, med højere vurderinger, der repræsenterer højere niveauer af katastrofal tænkning.
gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Positiv og negativ affektiv skala (PANAS)
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Denne skala måler generelle affektive tilstande ved at vurdere et individs oplevelse af 20 forskellige følelser. Denne skala er scoret på en 5-trins skala, hvor højere score for de positive spørgsmål repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning, og højere scores for de negative spørgsmål repræsenterer højere niveauer af negativ påvirkning.
gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Denne skala er en 21-spørgsmål multiple-choice selvrapport opgørelse til måling af sværhedsgraden af ​​depression, og den har intern konsistens, konstruktionsvaliditet og test-gentest reliabilitet. Der er i alt 21 spørgsmål med en Likert-skala fra 0 til 3. Højere score repræsenterer højere niveauer af depression.
gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Dette er et psykologisk instrument til at måle deltagernes opfattelse af stress. Det har intern konsistens, konstruktionsvaliditet og test-gentest-pålidelighed. Der er i alt 10 spørgsmål med højere score, der angiver højere niveauer af opfattet stress.
gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
VAS af analgesi
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Deltagerne vil blive bedt om at angive, ved at bruge den visuelle analoge skala, hvor meget smerte de vil forvente at opleve. Hvis deltageren angiver, at han eller hun "ikke vil opleve smerte" eller smerten "ikke vil være ubehagelig", vil der blive optaget en vurdering på 0 for henholdsvis smerteintensitet og ubehagelighed. Den maksimale vurdering på "10" vil angive den "mest intense smerte man kan forestille sig/den mest ubehagelige smerte man kan forestille sig".
gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
VAS af politisk tilhørsforhold
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Ved hjælp af VAS vil deltagerne angive, hvor i det politiske spektrum de identificerer sig. Deltagerne vil blive instrueret i, at højre side af VAS svarer til konservatisme, mens venstre svarer til liberalisme. Deltagerne vil flytte den glidende skala på VAS til det sted, der svarer til deres politiske tilhørsforhold.
gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
VAS af stress
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Deltagerne vil med VAS angive, hvor stressede, fra en skala fra 0-10, de er i øjeblikket. En vurdering på 0 vil blive registreret for "ingen stress", mens en vurdering på 10 vil blive registreret for "højest" mulig stress.
gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
Valensvurderinger for billeder
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer
: Deltagerne i fase 1 bedømmer billederne baseret på IAPS (International Affective Picture System) valensvurderinger. Bedømmelserne vil bruge en Likert-skala fra 1 (lav behagelighed) til 9 (høj behagelighed). Efter at deltagerne har set på billedet i 2 sekunder, vil de blive bedt om at vurdere niveauet af behagelighed på mindre end 5 sekunder baseret på den umiddelbare følelse, man oplever, mens de ser billedet.
gennem hele studiets afslutning, op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Wake Forest University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Waugh, PhD, Wake Forest University
  • Ledende efterforsker: Fadel Zeidan, PhD, Wake Forest University Health Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00046662

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner