Multisensorische integratie en pijnperceptie
4 juni 2019 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Pijn is een overheersende verstoring van het welzijn van mensen.
Pijn voelen is een multimodale zintuiglijke ervaring waarbij informatie wordt verzameld en verwerkt vanuit verschillende zintuigen, zoals zicht en aanraking.
Omdat pijn complex en variabel is en door elk individu anders wordt ervaren, is het noodzakelijk om meer toegankelijke en praktische behandelingen voor pijn te vinden.
Mindfulness-meditatie (MM) heeft tot doel pijn te verminderen door de focus te richten op het waarnemen van gedachten door niet-oordelend bewustzijn.
Positieve herwaardering (PR) is een mogelijke cognitieve pijnbehandeling die zich richt op het veranderen van de betekenis van stressvolle of negatieve gebeurtenissen in positief, goedaardig, waardevol of heilzaam.
Wanneer een stressvolle gebeurtenis, zoals het ervaren van pijn, positief wordt beoordeeld, herkent het individu het gevoel van stress dat door de gebeurtenis wordt veroorzaakt en gaat het ermee om en zoekt hij opzettelijk naar voordelen die het gevoel van negatief in positief veranderen.
De focus van deze studie is het onderzoeken van het effect van verschillende cognitieve technieken op multimodale onschadelijke en schadelijke stimuli.
Visuele en tactiele schadelijke stimuli zullen worden toegediend om te bepalen hoe visuele aanwijzingen integreren om de subjectieve ervaring van pijn te vormen en te moduleren.
Het onderzoeksteam veronderstelt dat mindfulness-meditatie en positieve herwaardering de pijn aanzienlijk zullen verminderen als reactie op multimodale stimulus (visueel signaal + schadelijke warmte) in vergelijking met een niet-manipulatie-controleconditie.
Deze bevindingen zullen worden gebruikt om de multidimensionale mechanismen die nociceptie en de cognitieve modulatie van pijn ondersteunen beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27109
- Wake Forest University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 23 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moedertaal/vloeiend Engels spreker
- Bekwaamheid om het toestemmingsformulier te begrijpen/bereidheid om dit te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Chronische pijn
- Cardiale medicijnen
- Diagnose van een psychische aandoening of persoonlijkheidsstoornis
- Diagnose van hart- of longaandoeningen/hyperspanning
- Het nemen van psychiatrische medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness
|
Deelnemers worden getraind om mindfulness-meditatie te gebruiken om pijnperceptie te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Positieve herwaardering
|
Deelnemers worden getraind om positieve herwaardering te gebruiken om pijnperceptie te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychofysische beoordeling van pijn
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
Pijnintensiteit en onaangenaamheden worden beoordeeld met de Visual Analogue Scale (VAS).
Als de deelnemer zegt dat hij of zij "geen pijn heeft" of de pijn "helemaal niet onaangenaam is", wordt een score van 0 genoteerd voor respectievelijk pijnintensiteit en onaangenaamheid.
De maximale score van "10" geeft de "meest intense pijn denkbaar/de meest onaangename pijn denkbaar" aan.
|
tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
|
Beoordeling van fysiologische metingen
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
Deelnemers kunnen worden uitgerust met elektrocardiografie (ECG) -sensoren en een ademhalingsgordel die rond de borst van de deelnemer wordt geplaatst.
Onderwerpen kunnen ook worden uitgerust met sensoren die elektrodermale activiteit meten.
Alle fysiologische activiteit wordt geregistreerd met een snelheid van 1 kHz en wordt verwerkt met een geïntegreerd softwaresysteem.
De ademhalingsfrequentie wordt berekend in ademhalingen per minuut.
ECG-sensoren worden op de ribben rechtsonder en linksonder van de deelnemer geplaatst.
De beademingsgordel wordt boven op de borst bevestigd en twee 6 mm Ag/AgCl-huidgeleidingselektroden worden op de distale vingerkootjes van de eerste en tweede vinger van de niet-dominante hand geplaatst.
Hogere scores weerspiegelen meer fysiologische opwinding voor pijnprikkels.
|
tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) (verkort formulier)
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
Dit formulier met 14 items beoordeelt zelf-toegeschreven mindfulness.
De inventaris bestaat uit 14 items die een Likert-schaal van 1 tot 4 gebruiken.
Het behalen van een hogere score staat voor hogere mindfulness.
|
tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
|
Manieren om ermee om te gaan (WOCS-PR; subschaal positieve herwaardering)
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
Het formulier met 7 items beoordeelt de niveaus van positieve herbeoordeling.
De WOCS-subschaal Positieve Herwaardering heeft in totaal zeven vragen.
Het gebruikt een Likert-schaal van 0 tot 3 en vraagt de deelnemer om aan een specifieke stressvolle situatie te denken.
Hoge scores op de PR-subschaal vertegenwoordigen frequent gebruik door het individu van positieve herwaardering voor stressvolle gebeurtenissen.
|
tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
|
Staat Angst Inventarisatie (SAI)
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
Deze schaal met 20 items wordt vaak gebruikt om angsttoestand te meten en heeft interne consistentie, constructvaliditeit en test-hertestbetrouwbaarheid.
Er wordt een score tussen de 20 en 80 gegeven, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst vertegenwoordigen.
|
tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
Dit formulier met 13 items beoordeelt gepieker, vergroting en hulpeloosheid, attributen die in de literatuur worden gebruikt om catastroferen van pijn te definiëren.
Elk item krijgt een score van 0 tot 4. De totaalscores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere beoordelingen hogere niveaus van catastrofaal denken vertegenwoordigen.
|
tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
|
Positieve en negatieve affectieve schaal (PANAS)
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
Deze schaal meet algemene affectieve toestanden door de ervaring van een proefpersoon met 20 verschillende emoties te beoordelen.
Deze schaal wordt gescoord op een 5-puntsschaal, waarbij hogere scores voor de positieve vragen hogere niveaus van positief affect vertegenwoordigen, en hogere scores voor de negatieve vragen die hogere niveaus van negatief affect vertegenwoordigen.
|
tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
Deze schaal is een meerkeuzevragenlijst met 21 vragen om de ernst van depressie te meten en heeft interne consistentie, constructvaliditeit en test-hertestbetrouwbaarheid.
Er zijn in totaal 21 vragen met een Likert-schaal van 0 tot 3. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van depressie.
|
tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
Dit is een psychologisch instrument om de perceptie van stress door deelnemers te meten.
Het heeft interne consistentie, constructvaliditeit en test-hertestbetrouwbaarheid.
Er zijn in totaal 10 vragen met hogere scores die hogere niveaus van ervaren stress aangeven.
|
tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
|
VAS van analgesie
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
Deelnemers wordt gevraagd om met behulp van de visuele analoge schaal aan te geven hoeveel pijn ze verwachten te ervaren.
Als de deelnemer zegt dat hij of zij "geen pijn zal ervaren" of dat de pijn "niet onaangenaam zal zijn", wordt een score van 0 genoteerd voor respectievelijk pijnintensiteit en onaangenaamheid.
De maximale score van "10" geeft de "meest intense pijn denkbaar/de meest onaangename pijn denkbaar" aan.
|
tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
|
VAS van politieke overtuiging
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
Met behulp van de VAS geven deelnemers aan waar in het politieke spectrum zij zich identificeren.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd dat de rechterkant van de VAS overeenkomt met conservatisme, terwijl de linkerkant overeenkomt met liberalisme.
Deelnemers verplaatsen de glijdende schaal op de VAS naar de locatie die overeenkomt met hun politieke overtuiging.
|
tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
|
VAS van stress
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
Deelnemers geven met de VAS aan hoe gestrest ze op dit moment zijn, op een schaal van 0-10.
Een score van 0 wordt geregistreerd voor "geen stress", terwijl een score van 10 wordt geregistreerd voor "hoogst mogelijke" stress.
|
tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
|
Valence-beoordelingen voor afbeeldingen
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
: Deelnemers aan fase één zullen de afbeeldingen beoordelen op basis van de valentieclassificaties van het International Affective Picture System (IAPS).
De beoordelingen zullen een Likert-schaal gebruiken die loopt van 1 (lage aangenaamheid) tot 9 (hoge aangenaamheid).
Nadat de deelnemers 2 seconden naar de afbeelding hebben gekeken, wordt hen gevraagd om in minder dan 5 seconden het niveau van aangenaamheid te beoordelen op basis van het onmiddellijke gevoel dat ze ervaren tijdens het bekijken van de afbeelding.
|
tijdens de voltooiing van de studie, tot 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Waugh, PhD, Wake Forest University
- Hoofdonderzoeker: Fadel Zeidan, PhD, Wake Forest University Health Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00046662
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .