Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja multisensoryczna i percepcja bólu

4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Ból jest dominującym zaburzeniem dobrego samopoczucia wśród ludzi. Odczuwanie bólu to multimodalne doświadczenie sensoryczne, w którym informacje są zbierane i przetwarzane za pomocą różnych zmysłów, takich jak wzrok i dotyk. Ponieważ ból jest złożony, zmienny i różnie odczuwany przez każdą osobę, konieczne jest znalezienie bardziej dostępnych i praktycznych metod leczenia bólu. Medytacja uważności (MM) ma na celu zmniejszenie bólu poprzez skierowanie uwagi na postrzeganie myśli poprzez nieosądzającą świadomość. Pozytywna ponowna ocena (PR) to możliwa kognitywna metoda leczenia bólu, która koncentruje się na zmianie znaczenia stresujących lub negatywnych wydarzeń na pozytywne, łagodne, wartościowe lub korzystne. Kiedy stresujące wydarzenie, takie jak doświadczanie bólu, jest ponownie oceniane pozytywnie, jednostka rozpoznaje i angażuje się w uczucie stresu wywołane przez to wydarzenie i celowo szuka korzyści, które zmienią to uczucie z negatywnego na pozytywne. Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych technik poznawczych na multimodalne nieszkodliwe i szkodliwe bodźce. Wzrokowe i dotykowe szkodliwe bodźce zostaną podane w celu określenia, w jaki sposób wizualna wskazówka integruje się, tworząc i modulując subiektywne odczuwanie bólu. Zespół badawczy postuluje, że medytacja uważności i pozytywna ponowna ocena znacznie zmniejszą ból w odpowiedzi na bodziec multimodalny (wskazówka wizualna + szkodliwe ciepło) w porównaniu z warunkiem kontroli bez manipulacji. Odkrycia te zostaną wykorzystane do lepszego zrozumienia wielowymiarowych mechanizmów wspierających nocycepcję i kognitywną modulację bólu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
        • Wake Forest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 23 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Język ojczysty/biegle mówiący po angielsku
  • Zdolność zrozumienia/chęć podpisania formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Chroniczny ból
  • Leki nasercowe
  • Diagnoza choroby psychicznej lub zaburzenia osobowości
  • Diagnoza chorób serca lub płuc/nadciśnienia
  • Przyjmowanie leków psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność
Behawioralne: Medytacja uważności
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z medytacji uważności w celu zmniejszenia odczuwania bólu.
Aktywny komparator: Pozytywna ponowna ocena
Behawioralne: Pozytywna ponowna ocena
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania pozytywnej ponownej oceny w celu zmniejszenia odczuwania bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychofizyczna ocena bólu
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Oceny intensywności bólu i nieprzyjemności zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Jeśli uczestnik stwierdzi, że „nie odczuwa bólu” lub ból „w ogóle nie jest nieprzyjemny”, zostanie odnotowana ocena 0 odpowiednio dla intensywności bólu i nieprzyjemności. Maksymalna ocena „10” oznacza „najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić/najbardziej nieprzyjemny ból, jaki można sobie wyobrazić”.
przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Ocena pomiarów fizjologicznych
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Uczestnicy mogą być wyposażeni w czujniki elektrokardiograficzne (EKG) i pas oddechowy, który jest umieszczony wokół klatki piersiowej uczestnika. Osobnicy mogą być również wyposażeni w czujniki mierzące aktywność elektrodermalną. Cała aktywność fizjologiczna będzie rejestrowana z częstotliwością 1 kHz i przetwarzana za pomocą zintegrowanego systemu oprogramowania. Częstość oddechów zostanie obliczona w oddechach na minutę. Czujniki EKG zostaną umieszczone na prawym dolnym i lewym żebrze uczestnika. Pas oddechowy zostanie przymocowany do górnej części klatki piersiowej, a dwie elektrody przewodnictwa skórnego Ag/AgCl o średnicy 6 mm zostaną umieszczone na dystalnych paliczkach pierwszego i drugiego palca ręki niedominującej. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej fizjologiczne pobudzenie na bodźce bólowe.
przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Freiburgski Inwentarz Uważności (FMI) (forma skrócona)
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Ten 14-punktowy formularz ocenia samoprzypisaną uważność. Inwentarz składa się z 14 pozycji, które wykorzystują skalę Likerta od 1 do 4. Uzyskanie wyższego wyniku oznacza wyższą uważność.
przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Skala Sposoby Radzenia Sobie (WOCS-PR; Podskala Pozytywnej Przewartościowania)
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Formularz składający się z 7 pozycji ocenia poziomy pozytywnej ponownej oceny. Podskala pozytywnej ponownej oceny WOCS składa się w sumie z siedmiu pytań. Wykorzystuje skalę Likerta od 0 do 3 i prosi uczestnika, aby pomyślał o konkretnej stresującej sytuacji. Wysokie wyniki w podskali PR reprezentują częste stosowanie przez osobę pozytywnej przewartościowania stresujących wydarzeń.
przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Inwentarz Stanu Lęku (SAI)
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Ta 20-itemowa skala jest powszechnie używana do pomiaru lęku-stanu i ma wewnętrzną spójność, trafność konstrukcyjną i rzetelność testu-ponownego testu. Podawana jest ocena od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku.
przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Ten 13-itemowy formularz ocenia przeżuwanie, powiększenie i bezradność, atrybuty używane w literaturze do definiowania bólu katastrofalnego. Każdej pozycji przypisuje się ocenę od 0 do 4. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe oceny reprezentują wyższy poziom myślenia katastroficznego.
przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Ta skala mierzy ogólne stany afektywne, oceniając doświadczanie przez podmiot 20 różnych emocji. Ta skala jest oceniana na 5-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki dla pytań pozytywnych oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu, a wyższe wyniki dla pytań negatywnych reprezentują wyższy poziom negatywnego afektu.
przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Ta skala jest inwentarzem samoopisowym składającym się z 21 pytań wielokrotnego wyboru służącym do pomiaru nasilenia depresji i ma wewnętrzną spójność, trafność konstruktu i rzetelność testu-ponownego testu. W sumie jest 21 pytań ze skalą Likerta od 0 do 3. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom depresji.
przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Jest to psychologiczne narzędzie do pomiaru postrzegania stresu przez uczestnika. Ma wewnętrzną spójność, trafność konstruktu i niezawodność testu-retestu. W sumie jest 10 pytań z wyższymi wynikami oznaczającymi wyższy poziom postrzeganego stresu.
przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
VAS analgezji
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, za pomocą wizualnej skali analogowej, jak dużego bólu będą się spodziewać. Jeśli uczestnik stwierdzi, że „nie odczuje bólu” lub ból „nie będzie nieprzyjemny”, zostanie odnotowana ocena 0 odpowiednio dla intensywności bólu i nieprzyjemności. Maksymalna ocena „10” oznacza „najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić/najbardziej nieprzyjemny ból, jaki można sobie wyobrazić”.
przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
VAS przynależności politycznej
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Korzystając z VAS, uczestnicy wskażą, które miejsce w spektrum politycznym identyfikują. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że prawa strona VAS odpowiada konserwatyzmowi, a lewa liberalizmowi. Uczestnicy przesuną przesuwaną skalę na VAS do miejsca odpowiadającego ich przynależności politycznej.
przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
VAS stresu
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Uczestnicy wskażą za pomocą VAS, jak bardzo są zestresowani w skali od 0 do 10 w danym momencie. Ocena 0 zostanie zarejestrowana za „brak stresu”, podczas gdy ocena 10 zostanie zarejestrowana za „najwyższy możliwy” stres.
przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
Oceny wartościowości dla obrazów
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin
: Uczestnicy fazy pierwszej ocenią obrazy na podstawie ocen wartościowości Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS). Oceny będą oparte na skali Likerta od 1 (niska przyjemność) do 9 (wysoka przyjemność). Po tym, jak uczestnicy patrzą na obraz przez 2 sekundy, zostaną poproszeni o ocenę poziomu przyjemności w czasie krótszym niż 5 sekund w oparciu o natychmiastowe odczucie odczuwane podczas oglądania obrazu.
przez cały czas trwania studiów, do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Wake Forest University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Waugh, PhD, Wake Forest University
  • Główny śledczy: Fadel Zeidan, PhD, Wake Forest University Health Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00046662

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj