Intégration multisensorielle et perception de la douleur
4 juin 2019 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
La douleur est une perturbation prédominante du bien-être chez les humains.
Ressentir la douleur est une expérience sensorielle multimodale où les informations sont collectées et traitées à partir de divers sens tels que la vue et le toucher.
Parce que la douleur est complexe, variable et vécue différemment par chaque individu, il est nécessaire de trouver des traitements plus accessibles et pratiques pour la douleur.
La méditation de pleine conscience (MM) vise à réduire la douleur en dirigeant la concentration pour percevoir les pensées grâce à une conscience sans jugement.
La réévaluation positive (RP) est un traitement cognitif possible de la douleur qui se concentre sur le changement de sens des événements stressants ou négatifs en positif, bénin, précieux ou bénéfique.
Lorsqu'un événement stressant, comme ressentir de la douleur, est réévalué positivement, l'individu reconnaît et s'engage avec le sentiment de stress produit par l'événement et recherche intentionnellement des avantages qui changent le sentiment de négatif en positif.
L'objectif de cette étude est d'examiner l'effet de différentes techniques cognitives sur des stimuli multimodaux inoffensifs et nocifs.
Des stimuli nocifs visuels et tactiles seront administrés pour déterminer comment les repères visuels s'intègrent pour former et moduler l'expérience subjective de la douleur.
L'équipe de l'étude postule que la méditation de pleine conscience et la réévaluation positive réduiront considérablement la douleur en réponse à un stimulus multimodal (signal visuel + chaleur nocive) par rapport à une condition de contrôle sans manipulation.
Ces résultats seront utilisés pour mieux comprendre les mécanismes multidimensionnels soutenant la nociception et la modulation cognitive de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27109
- Wake Forest University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 23 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Langue maternelle / anglais courant
- Capacité à comprendre/disposition à signer le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- La douleur chronique
- Médicaments cardiaques
- Diagnostic de maladie mentale ou de trouble de la personnalité
- Diagnostic de maladies cardiaques ou pulmonaires/hyper tension
- Prendre des médicaments psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pleine conscience
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Les participants seront formés à utiliser la méditation de pleine conscience pour réduire la perception de la douleur.
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Comparateur actif: Réévaluation positive
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Les participants seront formés à utiliser la réévaluation positive pour réduire la perception de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation psychophysique de la douleur
Délai: tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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L'intensité de la douleur et les cotes de désagrément seront évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Si le participant déclare qu'il ou elle "n'a pas de douleur" ou que la douleur "n'est pas du tout désagréable", une note de 0 sera enregistrée pour l'intensité de la douleur et le désagrément, respectivement.
La note maximale de "10" désignera la "douleur la plus intense imaginable/la douleur la plus désagréable imaginable".
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tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Évaluation des mesures physiologiques
Délai: tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Les participants peuvent être équipés de capteurs d'électrocardiographie (ECG) et d'une ceinture respiratoire placée autour de la poitrine du participant.
Les sujets peuvent également être équipés de capteurs qui mesurent l'activité électrodermique.
Toutes les activités physiologiques seront enregistrées à une fréquence de 1 kHz et seront traitées avec un système logiciel intégré.
Le rythme respiratoire sera calculé en respirations par minute.
Les capteurs ECG seront placés sur les côtes inférieures droite et gauche du participant.
La ceinture respiratoire sera attachée à la partie supérieure de la poitrine et deux électrodes de conductance cutanée Ag/AgCl de 6 mm seront placées sur les phalanges distales des premier et deuxième doigts de la main non dominante.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande excitation physiologique aux stimuli de la douleur.
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tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Inventaire de la pleine conscience de Fribourg (FMI) (forme courte)
Délai: tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Ce formulaire en 14 items évalue la pleine conscience auto-attribuée.
L'inventaire est composé de 14 items qui utilisent une échelle de Likert de 1 à 4.
L'obtention d'un score plus élevé représente une plus grande pleine conscience.
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tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Échelle des moyens d'adaptation (WOCS-PR ; sous-échelle de réévaluation positive)
Délai: tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Le formulaire en 7 points évalue les niveaux de réévaluation positive.
La sous-échelle de réévaluation positive WOCS comporte un total de sept questions.
Il utilise une échelle de Likert allant de 0 à 3 et demande au participant de penser à une situation stressante spécifique.
Les scores élevés sur la sous-échelle PR représentent l'utilisation fréquente par l'individu d'une réévaluation positive des événements stressants.
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tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Inventaire d'anxiété d'état (SAI)
Délai: tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Cette échelle de 20 items est couramment utilisée pour mesurer l'état d'anxiété et présente une cohérence interne, une validité de construction et une fiabilité test-retest.
Un score compris entre 20 et 80 est attribué, les scores les plus élevés représentant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Ce formulaire en 13 items évalue la rumination, l'amplification et l'impuissance, attributs utilisés dans la littérature pour définir le catastrophisme de la douleur.
Chaque élément reçoit une note de 0 à 4. Les notes totales vont de 0 à 52, les notes les plus élevées représentant des niveaux plus élevés de pensée catastrophique.
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tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Échelle affective positive et négative (PANAS)
Délai: tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Cette échelle mesure les états affectifs généraux en évaluant l'expérience d'un sujet de 20 émotions différentes.
Cette échelle est notée sur une échelle de 5 points, avec des scores plus élevés pour les questions positives représentant des niveaux plus élevés d'affect positif, et des scores plus élevés pour les questions négatives représentant des niveaux plus élevés d'affect négatif.
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tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Cette échelle est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions pour mesurer la gravité de la dépression, et elle a une cohérence interne, une validité de construction et une fiabilité test-retest.
Il y a un total de 21 questions avec une échelle de Likert allant de 0 à 3. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de dépression.
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tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Il s'agit d'un instrument psychologique pour mesurer la perception du stress des participants.
Il a une cohérence interne, une validité de construit et une fiabilité test-retest.
Il y a un total de 10 questions avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu.
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tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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EVA d'Analgésie
Délai: tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Les participants seront invités à indiquer, à l'aide de l'échelle visuelle analogique, le degré de douleur qu'ils s'attendent à ressentir.
Si le participant déclare qu'il ou elle "ne ressentira aucune douleur" ou que la douleur "ne sera pas désagréable", une note de 0 sera enregistrée pour l'intensité de la douleur et le désagrément, respectivement.
La note maximale de "10" désignera la "douleur la plus intense imaginable/la douleur la plus désagréable imaginable".
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tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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SVA d'affiliation politique
Délai: tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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À l'aide de la SVA, les participants indiqueront où ils s'identifient dans l'éventail politique.
Les participants seront informés que le côté droit de la VAS correspond au conservatisme tandis que le gauche correspond au libéralisme.
Les participants déplaceront l'échelle mobile du SAV vers le lieu correspondant à leur affiliation politique.
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tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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EVA du stress
Délai: tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Les participants indiqueront avec le VAS à quel point ils sont stressés, sur une échelle de 0 à 10, au moment présent.
Une note de 0 sera enregistrée pour "pas de stress" tandis qu'une note de 10 sera enregistrée pour le stress "le plus élevé" possible.
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tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Notes de Valence pour les images
Délai: tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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: Les participants à la première phase évalueront les images en fonction des cotes de valence du système international d'images affectives (IAPS).
Les notes utiliseront une échelle de Likert allant de 1 (faible agrément) à 9 (fort agrément).
Après que les participants aient regardé l'image pendant 2 secondes, il leur sera demandé d'évaluer le niveau d'agrément en moins de 5 secondes en fonction de la sensation immédiate ressentie lors de la visualisation de l'image.
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tout au long de l'étude, jusqu'à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Waugh, PhD, Wake Forest University
- Chercheur principal: Fadel Zeidan, PhD, Wake Forest University Health Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2018
Première publication (Réel)
20 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00046662
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .