Integración multisensorial y percepción del dolor
4 de junio de 2019 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El dolor es una interrupción predominante del bienestar entre los seres humanos.
Sentir dolor es una experiencia sensorial multimodal donde se recopila y procesa información de varios sentidos como la vista y el tacto.
Debido a que el dolor es complejo, variable y experimentado de manera diferente por cada individuo, es necesario encontrar tratamientos más accesibles y prácticos para el dolor.
La meditación de atención plena (MM) tiene como objetivo reducir el dolor dirigiendo el enfoque para percibir los pensamientos a través de la conciencia sin prejuicios.
La reevaluación positiva (PR) es un posible tratamiento cognitivo del dolor que se enfoca en cambiar el significado de eventos estresantes o negativos en positivos, benignos, valiosos o beneficiosos.
Cuando un evento estresante, como experimentar dolor, se vuelve a evaluar positivamente, el individuo reconoce y se involucra con el sentimiento de estrés producido por el evento e intencionalmente busca beneficios que cambien el sentimiento de negativo a positivo.
El enfoque de este estudio es examinar el efecto de diferentes técnicas cognitivas sobre estímulos inocuos y nocivos multimodales.
Se administrarán estímulos nocivos visuales y táctiles para determinar cómo se integran las señales visuales para formar y modular la experiencia subjetiva del dolor.
El equipo de estudio postula que la meditación de atención plena y la reevaluación positiva reducirán significativamente el dolor en respuesta al estímulo multimodal (señal visual + calor nocivo) en comparación con una condición de control sin manipulación.
Estos hallazgos se utilizarán para comprender mejor los mecanismos multidimensionales que respaldan la nocicepción y la modulación cognitiva del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
- Wake Forest University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 23 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante nativo/fluido de inglés
- Capacidad para comprender/disposición para firmar el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Dolor crónico
- Medicamentos cardíacos
- Diagnóstico de enfermedad mental o trastorno de la personalidad.
- Diagnóstico de afecciones cardíacas o pulmonares/hipertensión
- Tomar medicamentos psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención plena
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Los participantes serán capacitados para usar la meditación de atención plena para reducir la percepción del dolor.
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Comparador activo: Reevaluación positiva
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Los participantes serán capacitados para utilizar la reevaluación positiva para reducir la percepción del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación psicofísica del dolor
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Las calificaciones de la intensidad del dolor y el malestar se evaluarán con la escala analógica visual (VAS).
Si el participante afirma que "no siente dolor" o que el dolor "no es nada desagradable", se registrará una calificación de 0 para la intensidad del dolor y la incomodidad, respectivamente.
La calificación máxima de "10" designará el "dolor más intenso imaginable/el dolor más desagradable imaginable".
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a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Evaluación de medidas fisiológicas
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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A los participantes se les pueden colocar sensores de electrocardiografía (ECG) y un cinturón respiratorio que se coloca alrededor del pecho del participante.
Los sujetos también pueden estar equipados con sensores que miden la actividad electrodérmica.
Toda la actividad fisiológica se registrará a una frecuencia de 1 kHz y se procesará con un sistema de software integrado.
La frecuencia respiratoria se calculará en respiraciones por minuto.
Los sensores de ECG se colocarán en las costillas inferiores derecha e izquierda del participante.
Se colocará un cinturón de respiración en la parte superior del tórax y se colocarán dos electrodos de conductancia cutánea Ag/AgCl de 6 mm en las falanges distales del primer y segundo dedo de la mano no dominante.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor excitación fisiológica ante los estímulos dolorosos.
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a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Inventario de Freiburg Mindfulness (FMI) (forma corta)
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Este formulario de 14 ítems evalúa la atención plena autoatribuida.
El inventario está compuesto por 14 ítems que utilizan una escala Likert de 1 a 4.
Obtener una puntuación más alta representa una mayor atención plena.
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a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Escala de Formas de Afrontamiento (WOCS-PR; Subescala de Reevaluación Positiva)
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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El formulario de 7 ítems evalúa los niveles de reevaluación positiva.
La subescala de reevaluación positiva de WOCS tiene un total de siete preguntas.
Utiliza una escala de Likert que va de 0 a 3 y le pide al participante que piense en una situación estresante específica.
Las puntuaciones altas en la subescala PR representan un uso frecuente por parte del individuo de una reevaluación positiva de los eventos estresantes.
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a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Inventario de Ansiedad Estado (SAI)
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Esta escala de 20 ítems se usa comúnmente para medir el estado de ansiedad y tiene consistencia interna, validez de construcción y confiabilidad test-retest.
Se otorga una puntuación entre 20 y 80, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de ansiedad.
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a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Este formulario de 13 ítems evalúa la rumiación, la magnificación y la impotencia, atributos utilizados en la literatura para definir el catastrofismo del dolor.
Cada elemento recibe una puntuación de 0 a 4. Las puntuaciones totales van de 0 a 52, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de pensamiento catastrófico.
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a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Escala Afectivo Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Esta escala mide estados afectivos generales evaluando la experiencia de un sujeto de 20 emociones diferentes.
Esta escala se califica en una escala de 5 puntos, con puntajes más altos para las preguntas positivas que representan niveles más altos de afecto positivo y puntajes más altos para las preguntas negativas que representan niveles más altos de afecto negativo.
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a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Esta escala es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas para medir la gravedad de la depresión y tiene consistencia interna, validez de construcción y confiabilidad test-retest.
Hay un total de 21 preguntas con una escala de Likert que va de 0 a 3. Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de depresión.
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a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Este es un instrumento psicológico para medir la percepción del estrés de los participantes.
Tiene consistencia interna, validez de constructo y confiabilidad test-retest.
Hay un total de 10 preguntas con puntajes más altos que denotan niveles más altos de estrés percibido.
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a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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EVA de Analgesia
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Se les pedirá a los participantes que indiquen, utilizando la escala analógica visual, cuánto dolor esperarán experimentar.
Si el participante afirma que "no experimentará dolor" o que el dolor "no será desagradable", se registrará una calificación de 0 para la intensidad del dolor y la incomodidad, respectivamente.
La calificación máxima de "10" designará el "dolor más intenso imaginable/el dolor más desagradable imaginable".
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a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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VAS de Afiliación Política
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Usando el VAS, los participantes indicarán en qué parte del espectro político se identifican.
Se indicará a los participantes que el lado derecho de la VAS corresponde al conservadurismo mientras que el lado izquierdo corresponde al liberalismo.
Los participantes moverán la escala móvil en el VAS a la ubicación correspondiente a su afiliación política.
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a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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EVA de Estrés
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Los participantes indicarán con la EVA qué tan estresados, en una escala de 0 a 10, se encuentran en el momento presente.
Se registrará una calificación de 0 para "sin estrés", mientras que se registrará una calificación de 10 para el estrés "más alto" posible.
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a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Calificaciones de valencia para imágenes
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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: Los participantes de la fase uno calificarán las imágenes según las calificaciones de valencia del Sistema Internacional de Imágenes Afectivas (IAPS).
Las calificaciones utilizarán una escala de Likert que va de 1 (bajo placer) a 9 (mucho placer).
Después de que los participantes miren la imagen durante 2 segundos, se les pedirá que califiquen el nivel de agrado en menos de 5 segundos en función de la sensación inmediata experimentada al ver la imagen.
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a lo largo de la finalización del estudio, hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Waugh, PhD, Wake Forest University
- Investigador principal: Fadel Zeidan, PhD, Wake Forest University Health Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00046662
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .