Moniaistinen integraatio ja kivun havaitseminen
tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Kipu on vallitseva ihmisten hyvinvoinnin häiriö.
Kivun tunteminen on multimodaalinen aistikokemus, jossa kerätään ja käsitellään tietoa eri aisteista, kuten näkö ja kosketus.
Koska kipu on monimutkaista, vaihtelevaa ja jokainen kokee eri tavalla, on tarpeen löytää helpommin saatavilla olevia ja käytännöllisempiä kivun hoitoja.
Mindfulness-meditaatio (MM) pyrkii vähentämään kipua ohjaamalla keskittymistä havaitsemaan ajatuksia ei-tuomitsevan tietoisuuden kautta.
Positiivinen uudelleenarviointi (PR) on mahdollinen kognitiivinen kivunhoito, joka keskittyy muuttamaan stressaavien tai negatiivisten tapahtumien merkitystä positiivisiksi, hyvänlaatuisiksi, arvokkaiksi tai hyödyllisiksi.
Kun stressaava tapahtuma, kuten kivun kokeminen, arvioidaan uudelleen positiivisesti, yksilö tunnistaa tapahtuman tuottaman stressin tunteen ja sitoutuu siihen ja etsii tarkoituksella etuja, jotka muuttavat tunteen negatiivisesta positiiviseksi.
Tämän tutkimuksen painopiste on tutkia erilaisten kognitiivisten tekniikoiden vaikutusta multimodaalisiin vaarattomiin ja haitallisiin ärsykkeisiin.
Visuaalisia ja tuntoisia haitallisia ärsykkeitä annetaan sen määrittämiseksi, kuinka visuaaliset vihjeet integroituvat muodostamaan ja muokkaamaan subjektiivista kipukokemusta.
Tutkimusryhmä olettaa, että mindfulness-meditaatio ja positiivinen uudelleenarviointi vähentävät merkittävästi kipua vasteena multimodaalisiin ärsykkeisiin (visuaalinen vihje + haitallinen lämpö) verrattuna ei-manipulaatioon.
Näitä havaintoja hyödynnetään ymmärtämään paremmin moniulotteisia mekanismeja, jotka tukevat nosiseptia ja kivun kognitiivista modulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
- Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 23 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidinkielenään / sujuvasti englantia puhuva
- Kyky ymmärtää/halua allekirjoittaa suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipu
- Sydänlääkkeet
- Mielisairauden tai persoonallisuushäiriön diagnoosi
- Sydän- tai keuhkosairauden/hypertension diagnoosi
- Psykiatristen lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
|
Osallistujat koulutetaan käyttämään mindfulness-meditaatiota kivun havaitsemisen vähentämiseksi.
|
|
Active Comparator: Positiivinen uudelleenarviointi
|
Osallistujat koulutetaan käyttämään positiivista uudelleenarviointia kivun havaitsemisen vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun psykofyysinen arviointi
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
Kivun voimakkuuden ja epämiellyttävyyden arvosanat arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Jos osallistuja ilmoittaa, että hänellä "ei ole kipua" tai kipu "ei ole ollenkaan epämiellyttävää", kivun voimakkuudelle ja epämiellyttävuudelle kirjataan arvosana 0.
Maksimiarvosana "10" tarkoittaa "voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua / epämiellyttävintä kuviteltavissa olevaa kipua".
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
|
Fysiologisten mittausten arviointi
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
Osallistujat voidaan varustaa EKG-anturit ja hengitysvyö, joka asetetaan osallistujan rintakehän ympärille.
Koehenkilöt voidaan myös varustaa sensoreilla, jotka mittaavat elektrodermaalista aktiivisuutta.
Kaikki fysiologinen aktiivisuus tallennetaan 1 kHz:n taajuudella ja käsitellään integroidulla ohjelmistojärjestelmällä.
Hengitystiheys lasketaan hengityksinä minuutissa.
EKG-anturit sijoitetaan osallistujan oikeaan ja vasempaan kylkilukuun.
Hengitysvyö kiinnitetään rinnan yläosaan ja kaksi 6 mm:n Ag/AgCl-ihonjohtavuuselektrodia asetetaan ei-dominoivan käden ensimmäisen ja toisen sormen distaalisiin falangeihin.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän fysiologista kiihottumista kipuärsykkeisiin.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
Tämä 14 pisteen lomake arvioi itseään osoittavaa mindfulnessia.
Varasto koostuu 14 tuotteesta, jotka käyttävät 1-4 Likert-asteikkoa.
Korkeamman pistemäärän saaminen edustaa korkeampaa mindfulnessia.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
|
Selviytymistapojen asteikko (WOCS-PR; Positive Reapraisal Subscale)
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
Seitsemän kohdan lomake arvioi positiivisen uudelleenarvioinnin tasoa.
WOCS-positiivisen uudelleenarvioinnin alaasteikolla on yhteensä seitsemän kysymystä.
Se käyttää Likert-asteikkoa 0–3 ja pyytää osallistujaa ajattelemaan tiettyä stressiä aiheuttavaa tilannetta.
PR-ala-asteikon korkeat pisteet edustavat yksilön toistuvaa positiivista uudelleenarviointia stressaavien tapahtumien yhteydessä.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
|
State Anxiety Inventory (SAI)
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
Tätä 20 kohdan asteikkoa käytetään yleisesti tilan ahdistuneisuuden mittaamiseen, ja sillä on sisäinen johdonmukaisuus, rakenteen validiteetti ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
Arvosanaksi annetaan 20–80, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
Tämä 13 kohdan lomake arvioi märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta, joita kirjallisuudessa käytetään määrittämään kivun katastrofi.
Jokaiselle kohteelle annetaan arvosana 0–4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat arvosanat edustavat korkeampaa katastrofaalista ajattelua.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
|
Positiivinen ja negatiivinen affektiivinen asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
Tämä asteikko mittaa yleisiä mielialatiloja arvioimalla kohteen 20 eri tunteen kokemusta.
Tämä asteikko pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet positiivisille kysymyksille edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta ja korkeammat pisteet negatiivisille kysymyksille, jotka edustavat korkeampaa negatiivista vaikutusta.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
Tämä asteikko on 21 kysymyksestä koostuva monivalintainen itseraportin inventaario masennuksen vakavuuden mittaamiseen, ja sillä on sisäinen johdonmukaisuus, rakenteen validiteetti ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
On yhteensä 21 kysymystä, joiden Likert-asteikko vaihtelee välillä 0-3. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
Tämä on psykologinen instrumentti, jolla mitataan osallistujan stressiä.
Sillä on sisäinen johdonmukaisuus, rakenteen kelpoisuus ja testaus-uudelleentestaus luotettavuus.
On yhteensä 10 kysymystä, joilla on korkeammat pisteet, mikä tarkoittaa korkeampaa koettua stressiä.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
|
VAS of Analgesia
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
Osallistujia pyydetään ilmaisemaan visuaalisen analogisen asteikon avulla, kuinka paljon kipua he odottavat kokevansa.
Jos osallistuja ilmoittaa, että hän "ei koe kipua" tai kipu "ei ole epämiellyttävää", kivun voimakkuudelle ja epämiellyttävuudelle kirjataan arvosana 0.
Maksimiarvosana "10" tarkoittaa "voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua / epämiellyttävintä kuviteltavissa olevaa kipua".
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
|
VAS poliittisesta kannasta
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
VAS:n avulla osallistujat osoittavat, missä poliittisessa kirjossa he tunnistautuvat.
Osallistujille kerrotaan, että VAS:n oikea puoli vastaa konservatiivisuutta ja vasen liberalismia.
Osallistujat siirtävät VAS:n liukuvan asteikon poliittista kantaansa vastaavaan paikkaan.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
|
Stressin VAS
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
Osallistujat ilmoittavat VAS:lla, kuinka stressaantuneet he ovat tällä hetkellä asteikolla 0-10.
Arvosana 0 kirjataan "ei stressiä" ja arvosana 10 kirjataan "korkeimmalle" mahdolliselle stressille.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
|
Valenssiluokitukset kuville
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
: Ensimmäisen vaiheen osallistujat arvioivat kuvat IAPS (International Affective Picture System) -valenssiluokitusten perusteella.
Arvioinnissa käytetään Likert-asteikkoa 1:stä (alhainen miellyttävyys) 9:ään (korkea miellyttävyys).
Kun osallistujat ovat katsoneet kuvaa 2 sekuntia, heitä pyydetään arvioimaan miellyttävyyden taso alle 5 sekunnissa kuvan katselun aikana kokeman välittömän tunteen perusteella.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, enintään 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Waugh, PhD, Wake Forest University
- Päätutkija: Fadel Zeidan, PhD, Wake Forest University Health Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00046662
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile