Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультисенсорная интеграция и восприятие боли

4 июня 2019 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Боль является преобладающим нарушением самочувствия человека. Чувство боли — это мультимодальный сенсорный опыт, при котором информация собирается и обрабатывается от различных органов чувств, таких как зрение и осязание. Поскольку боль сложна, изменчива и ощущается каждым человеком по-разному, необходимо найти более доступные и практичные методы лечения боли. Медитация осознанности (ММ) направлена ​​​​на уменьшение боли путем направления внимания на восприятие мыслей посредством неосуждающего осознания. Позитивная переоценка (PR) - это возможное лечение когнитивной боли, которое направлено на изменение значения стрессовых или негативных событий на позитивное, доброкачественное, ценное или полезное. Когда стрессовое событие, такое как переживание боли, переоценивается положительно, человек распознает чувство стресса, вызванное этим событием, и взаимодействует с ним, и намеренно ищет выгоды, которые меняют чувство с отрицательного на положительное. Основное внимание в этом исследовании уделяется изучению влияния различных когнитивных техник на мультимодальные безвредные и вредные стимулы. Визуальные и тактильные вредные стимулы будут вводиться, чтобы определить, как визуальные сигналы интегрируются, чтобы формировать и модулировать субъективное ощущение боли. Исследовательская группа постулирует, что медитация осознанности и позитивная переоценка значительно уменьшат боль в ответ на мультимодальный стимул (визуальный сигнал + вредное тепло) по сравнению с контрольным состоянием без манипуляций. Эти результаты будут использованы для лучшего понимания многомерных механизмов, поддерживающих ноцицепцию и когнитивную модуляцию боли.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 23 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Носитель/свободный носитель английского языка
  • Способность понимать/готовность подписать форму согласия

Критерий исключения:

  • Хроническая боль
  • Сердечные препараты
  • Диагностика психического заболевания или расстройства личности
  • Диагностика заболеваний сердца или легких/гипертония
  • Прием психиатрических препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внимательность
Поведенческий: Медитация осознанности
Участники будут обучены использовать медитацию осознанности для уменьшения восприятия боли.
Активный компаратор: Положительная переоценка
Поведенческий: Положительная переоценка
Участники будут обучены использовать позитивную переоценку для уменьшения восприятия боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психофизическая оценка боли
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, до 2 часов
Интенсивность боли и неприятные ощущения будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Если участник заявляет, что он или она «не испытывает боли» или что боль «совсем не неприятна», то за интенсивность боли и неприятность будет выставлена ​​оценка 0 соответственно. Максимальная оценка «10» будет обозначать «самую сильную вообразимую боль/самую неприятную вообразимую боль».
на протяжении всего обучения, до 2 часов
Оценка физиологических показателей
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, до 2 часов
Участники могут быть оснащены датчиками электрокардиографии (ЭКГ) и респираторным ремнем, который надевается на грудь участника. Субъекты также могут быть снабжены датчиками, измеряющими электрокожную активность. Вся физиологическая активность будет записываться с частотой 1 кГц и обрабатываться интегрированной системой программного обеспечения. Частота дыхания будет рассчитываться в вдохах в минуту. Датчики ЭКГ будут размещены на нижнем правом и левом ребрах участника. Респираторный пояс будет прикреплен к верхней части грудной клетки, а два электрода проводимости кожи Ag/AgCl диаметром 6 мм будут размещены на дистальных фалангах первого и второго пальцев недоминантной руки. Более высокие баллы отражают более физиологическое возбуждение к болевым раздражителям.
на протяжении всего обучения, до 2 часов
Фрайбургский опросник внимательности (FMI) (краткая форма)
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, до 2 часов
Эта форма из 14 пунктов оценивает самоприписываемую внимательность. Инвентарь состоит из 14 предметов по шкале Лайкерта от 1 до 4. Получение более высокого балла означает более высокую внимательность.
на протяжении всего обучения, до 2 часов
Шкала способов преодоления трудностей (WOCS-PR; подшкала позитивной переоценки)
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, до 2 часов
Форма из 7 пунктов оценивает уровни положительной переоценки. Всего в подшкале WOCS-позитивной переоценки семь вопросов. Он использует шкалу Лайкерта от 0 до 3 и просит участника подумать о конкретной стрессовой ситуации. Высокие баллы по подшкале PR отражают частое использование человеком положительной переоценки стрессовых событий.
на протяжении всего обучения, до 2 часов
Инвентаризация состояния тревоги (SAI)
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, до 2 часов
Эта шкала из 20 пунктов обычно используется для измерения тревожности состояния и обладает внутренней согласованностью, достоверностью конструкции и надежностью повторного тестирования. Дается оценка от 20 до 80, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности.
на протяжении всего обучения, до 2 часов
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, до 2 часов
Эта форма из 13 пунктов оценивает размышления, преувеличение и беспомощность — атрибуты, используемые в литературе для определения катастрофизации боли. Каждому пункту присваивается оценка от 0 до 4. Общая оценка варьируется от 0 до 52, при этом более высокие оценки представляют более высокие уровни катастрофического мышления.
на протяжении всего обучения, до 2 часов
Положительная и отрицательная аффективная шкала (PANAS)
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, до 2 часов
Эта шкала измеряет общие аффективные состояния, оценивая переживание субъектом 20 различных эмоций. Эта шкала оценивается по 5-балльной шкале, где более высокие баллы за положительные вопросы представляют более высокий уровень положительного аффекта, а более высокие баллы за отрицательные вопросы представляют более высокий уровень негативного аффекта.
на протяжении всего обучения, до 2 часов
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, до 2 часов
Эта шкала представляет собой опросник для самоотчетов с множественным выбором из 21 вопроса для измерения тяжести депрессии, и она имеет внутреннюю согласованность, конструктную валидность и надежность повторного тестирования. Всего имеется 21 вопрос со шкалой Лайкерта от 0 до 3. Чем выше балл, тем выше уровень депрессии.
на протяжении всего обучения, до 2 часов
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, до 2 часов
Это психологический инструмент для измерения восприятия стресса участниками. Он имеет внутреннюю согласованность, конструктную валидность и надежность повторного тестирования. Всего имеется 10 вопросов с более высокими баллами, обозначающими более высокий уровень воспринимаемого стресса.
на протяжении всего обучения, до 2 часов
ВАШ обезболивания
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, до 2 часов
Участников попросят указать, используя визуальную аналоговую шкалу, насколько сильную боль они ожидают испытать. Если участник заявляет, что он или она «не будет испытывать боли» или что боль «не будет неприятной», то за интенсивность боли и неприятность будет выставлена ​​оценка 0 соответственно. Максимальная оценка «10» будет обозначать «самую сильную вообразимую боль/самую неприятную вообразимую боль».
на протяжении всего обучения, до 2 часов
ВАШ политической принадлежности
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, до 2 часов
Используя VAS, участники укажут, где в политическом спектре они себя идентифицируют. Участникам будет сообщено, что правая часть шкалы VAS соответствует консерватизму, а левая – либерализму. Участники переместят скользящую шкалу VAS в положение, соответствующее их политической принадлежности.
на протяжении всего обучения, до 2 часов
ВАШ стресса
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, до 2 часов
С помощью ВАШ участники укажут, насколько они напряжены по шкале от 0 до 10 в настоящий момент. Оценка 0 будет записана для «отсутствия стресса», а оценка 10 будет записана для «самого высокого» возможного стресса.
на протяжении всего обучения, до 2 часов
Рейтинги валентности для изображений
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, до 2 часов
: Участники первого этапа будут оценивать изображения на основе оценок валентности Международной системы эмоциональных изображений (IAPS). Оценки будут использовать шкалу Лайкерта от 1 (низкая приятность) до 9 (высокая приятность). После того, как участники посмотрят на изображение в течение 2 секунд, их попросят оценить уровень приятности менее чем за 5 секунд на основе непосредственного ощущения, которое они испытали при просмотре изображения.
на протяжении всего обучения, до 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

Wake Forest University

Следователи

  • Главный следователь: Christian Waugh, PhD, Wake Forest University
  • Главный следователь: Fadel Zeidan, PhD, Wake Forest University Health Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00046662

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться