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術後の吐き気と嘔吐の予防におけるさまざまな EtCO2 レベルの比較

2019年11月5日 更新者:Ahmet Besir、Karadeniz Technical University

腹腔鏡手術を受ける婦人科患者の術後の悪心および嘔吐の予防におけるさまざまな EtCO2 レベルの比較

我々は、気腹法やトランデレンブルグ体位による頭蓋内圧変化によって引き起こされる婦人科腹腔鏡外科医の術後の吐き気を防ぐために、さまざまなETCO2レベルを(超音波検査の視神経鞘径を利用して)評価することを目的とした。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

婦人科腹腔鏡手術は低侵襲技術のため近年好まれている技術ですが、術後の悪心嘔吐(PONV)の発生率は53〜72%です。 このような手術では、トランデレンブルグ体位と二酸化炭素の注入による腹腔内圧が頭蓋内の静脈閉塞と頭蓋内圧の上昇を引き起こします。 さらに、重力と静脈還流抵抗(末梢血管抵抗)の増加により、頭蓋内血流が増加し、最終的には頭蓋内圧が増加します。 頭蓋内の CO2 濃度が増加すると、頭蓋内の血管が拡張し、その後 ICP が増加します。 頭蓋内圧が高いと、婦人科腹腔鏡手術後の PONV の発生率が増加する可能性があります。 USGによる視神経鞘径の測定は、頭蓋内圧の上昇を検出するための非侵襲的方法であり、近年集中治療室で頻繁に使用されています。 私たちは、気腹やトランデレンブルグ体位による頭蓋内圧の変化によって引き起こされる婦人科腹腔鏡外科医の術後の吐き気を防ぐために、さまざまなETCO2レベルを評価することを目的としました(10分間隔の手術中、および超音波検査による視神経鞘の直径の助けも借りて)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Trabzon、七面鳥、61080
        • 募集
        • Karadeniz Teknik Üniversitesi
        • コンタクト:
      • Trabzon、七面鳥
        • まだ募集していません
        • Karadeniz Technical University, Dept Obs and Gyn / Anestesiology
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

婦人科腹腔鏡手術を受けた患者さん

説明

包含基準:

25-50歳、ASA I / II、BMI: 18-33 kg/m2、手術時間: 50-130分、婦人科腹腔鏡検査

除外基準:

過去の手術歴のある患者、術後悪心嘔吐(PONV)歴のある患者、喫煙、車中泊、肝・腎機能障害、体液電解質バランス異常、消化器系疾患、術前制吐薬使用、脳疾患、不整脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
グループA
ETCO2=26-35mmHg
グループB
ETCO2=36-45mmHg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EtCO2
時間枠:動作中(10分間隔)
終末潮汐二酸化炭素
動作中(10分間隔)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ahmet Besir, MD、Karadeniz Teknit Üniversitesi Tıp Fakültesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月22日

一次修了 (実際)

2019年5月15日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月20日

最初の投稿 (実際)

2018年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月5日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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