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Comparación de diferentes niveles de EtCO2 en la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios

5 de noviembre de 2019 actualizado por: Ahmet Besir, Karadeniz Technical University

Comparación de diferentes niveles de EtCO2 en la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes ginecológicas sometidas a cirugía laparoscópica

Nuestro objetivo fue evaluar los diferentes niveles de ETCO2 (con la ayuda del diámetro de la vaina del nervio óptico ultrasonográfico) en la prevención de las náuseas postoperatorias de los cirujanos laparoscópicos ginecológicos inducidas por el cambio de presión intracraneal debido al neumoperitoneo y la posición de trandelenburg.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Aunque la cirugía laparoscópica ginecológica es una técnica preferida en los últimos años debido a su técnica mínimamente invasiva, la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) es del 53-72%. En tales operaciones, la presión intraabdominal debida a la posición de Trandelenburg y la insuflación de dióxido de carbono provocan una obstrucción venosa intracraneal y un aumento de la presión intracraneal. Además, el flujo sanguíneo intracraneal y, en última instancia, la presión intracraneal aumentan debido a la gravedad y al aumento de la resistencia de retorno venoso (resistencia vascular periférica). El aumento de la concentración de CO2 intracraneal da como resultado una dilatación vascular intracraneal, seguida de un aumento de la PIC. La presión intracraneal alta puede causar un aumento en la incidencia de NVPO después de la cirugía laparoscópica ginecológica. La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico con USG, un método no invasivo para detectar aumentos de la presión intracraneal, se ha utilizado con frecuencia en las unidades de cuidados intensivos en los últimos años. nuestro objetivo fue evaluar los diferentes niveles de ETCO2 (durante la operación con intervalos de 10 minutos, y también con la ayuda del diámetro de la vaina del nervio óptico ecográfico) en la prevención de las náuseas postoperatorias de los cirujanos laparoscópicos ginecológicos inducidas por el cambio de presión intracraneal debido al neumoperitoneo y la posición de trandelenburg.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Pavo, 61080
        • Reclutamiento
        • Karadeniz Teknik Üniversitesi
        • Contacto:
      • Trabzon, Pavo
        • Aún no reclutando
        • Karadeniz Technical University, Dept Obs and Gyn / Anestesiology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cirugía laparoscópica ginecológica

Descripción

Criterios de inclusión:

25-50 años, ASA I/II, IMC: 18-33 kg/m2, tiempo de operación: 50-130 min., laparoscopia ginecológica

Criterio de exclusión:

En operaciones previas, Pacientes con antecedentes de náuseas-vómitos postoperatorios (NVPO), Tabaquismo, Permanencia en el vehículo, Disfunción hepática y renal, Balance anormal de electrolitos y líquidos, Enfermedad del sistema gastrointestinal, Uso preoperatorio de fármacos antieméticos, Enfermedad cerebral, arritmia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo A
ETCO2=26-35 mmHg
Grupo B
ETCO2=36-45 mmHg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EtCO2
Periodo de tiempo: Durante la operación (en intervalos de 10 minutos)
Dióxido de carbono corriente final
Durante la operación (en intervalos de 10 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmet Besir, MD, Karadeniz Teknit Üniversitesi Tıp Fakültesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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