Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende EtCO2-niveaus bij het voorkomen van postoperatieve misselijkheid en braken

5 november 2019 bijgewerkt door: Ahmet Besir, Karadeniz Technical University

Vergelijking van verschillende EtCO2-niveaus bij het voorkomen van postoperatieve misselijkheid en braken bij gynaecologische patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan

We wilden de verschillende ETCO2-niveaus evalueren (met behulp van echografie van de diameter van de oogzenuwschede) bij het voorkomen van postoperatieve misselijkheid bij gynaecologische laparoscopische chirurgen veroorzaakt door intracraniale drukverandering als gevolg van pneumoperitoneum en transelenburgpositie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel gynaecologische laparoscopische chirurgie de laatste jaren een geprefereerde techniek is vanwege de minimaal invasieve techniek, is de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) 53-72%. Bij dergelijke operaties veroorzaakt intra-abdominale druk als gevolg van transelenburgpositie en kooldioxide-insufflatie intracraniale veneuze obstructie en intracraniale drukverhoging. Bovendien nemen de intracraniale bloedstroom en uiteindelijk de intracraniale druk toe als gevolg van de zwaartekracht en de verhoogde veneuze terugstroomweerstand (perifere vasculaire weerstand). Toename van de intracraniale CO2-concentratie resulteert in intracraniale vasculaire dilatatie, gevolgd door ICP-toename. Hoge intracraniale druk kan een toename van de incidentie van PONV veroorzaken na gynaecologische laparoscopische chirurgie. Meting van de diameter van de oogzenuwschede met USG, een niet-invasieve methode voor het detecteren van intracraniale drukverhogingen, is de afgelopen jaren vaak gebruikt op intensive care-afdelingen. we wilden de verschillende ETCO2-niveaus evalueren (tijdens de operatie met intervallen van 10 minuten, en ook met behulp van echografische oogzenuwschedediameter) bij het voorkomen van postoperatieve misselijkheid van gynaecologische laparoscopische chirurgen veroorzaakt door intracraniale drukverandering als gevolg van pneumoperitoneum en trandelenburg-positie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Werving
        • Karadeniz Teknik Üniversitesi
        • Contact:
      • Trabzon, Kalkoen
        • Nog niet aan het werven
        • Karadeniz Technical University, Dept Obs and Gyn / Anestesiology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gynaecologische laparoscopische chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

25-50 jaar, ASA I/II, BMI: 18-33 kg/m2, operatietijd: 50-130 min., gynaecologische laparoscopie

Uitsluitingscriteria:

Bij eerdere operaties, patiënten met postoperatieve misselijkheid-braken (PONV) geschiedenis, roken, voertuig blijft, lever- en nierdisfunctie, abnormale vocht-elektrolytenbalans, gastro-intestinale systeemziekte, preoperatief gebruik van anti-emetica, hersenziekte, dysritmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A
ETCO2=26-35 mmHg
Groep B
ETCO2=36-45 mmHg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EtCO2
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (met een interval van 10 minuten)
Maak een einde aan getijdenkooldioxide
Tijdens de operatie (met een interval van 10 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmet Besir, MD, Karadeniz Teknit Üniversitesi Tıp Fakültesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren