Porovnání různých hladin EtCO2 v prevenci pooperační nevolnosti a zvracení
5. listopadu 2019 aktualizováno: Ahmet Besir, Karadeniz Technical University
Porovnání různých hladin EtCO2 v prevenci pooperační nevolnosti a zvracení u gynekologických pacientek podstupujících laparoskopickou operaci
Naším cílem bylo vyhodnotit různé hladiny ETCO2 (pomocí ultrasonografického průměru pouzdra zrakového nervu) v prevenci pooperační nevolnosti gynekologických laparoskopických chirurgů vyvolané změnou intrakraniálního tlaku v důsledku pneumoperitonea a trandelenburgovy polohy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Přestože je gynekologická laparoskopická chirurgie v posledních letech preferovanou technikou díky své minimálně invazivní technice, výskyt pooperační nauzey a zvracení (PONV) je 53–72 %.
Při takových operacích nitrobřišní tlak v důsledku trandelenburgovy polohy a insuflace oxidu uhličitého způsobuje intrakraniální venózní obstrukci a zvýšení intrakraniálního tlaku.
Kromě toho se zvyšuje intrakraniální průtok krve a nakonec i intrakraniální tlak vlivem gravitace a zvýšeného odporu žilního návratu (rezistence periferních cév).
Zvýšení intrakraniální koncentrace CO2 má za následek intrakraniální vaskulární dilataci, následovanou zvýšením ICP.
Vysoký intrakraniální tlak může způsobit zvýšení incidence PONV po gynekologické laparoskopické operaci.
Měření průměru pochvy zrakového nervu pomocí USG, neinvazivní metoda pro detekci zvýšení intrakraniálního tlaku, se v posledních letech často používá na jednotkách intenzivní péče.
jsme se zaměřili na vyhodnocení různých hladin ETCO2 (během operace s 10minutovými intervaly i pomocí ultrasonografického průměru pouzdra zrakového nervu) v prevenci pooperační nevolnosti gynekologických laparoskopických chirurgů vyvolané změnou intrakraniálního tlaku v důsledku pneumoperitonea a trandelenburgovy polohy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmet Besir
- Telefonní číslo: 5398 +90 4623775398
- E-mail: ahmetbesir61@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61080
- Nábor
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
-
Kontakt:
- Ahmet Besir, MD
- Telefonní číslo: 5398 +90 4623775398
- E-mail: ahmetbesir61@gmail.com
-
Trabzon, Krocan
- Zatím nenabíráme
- Karadeniz Technical University, Dept Obs and Gyn / Anestesiology
-
Kontakt:
- Ahmet Besir, MD
- Telefonní číslo: +904623775396
- E-mail: ahmetbesir61@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s gynekologickou laparoskopickou operací
Popis
Kritéria pro zařazení:
25-50 let, ASA I / II, BMI: 18-33 kg/m2, doba operace: 50-130 min., gynekologická laparoskopie
Kritéria vyloučení:
Při předchozích operacích: Pacienti s pooperační nevolností a zvracením (PONV) v anamnéze, kouření, pobyt ve vozidle, dysfunkce jater a ledvin, abnormální rovnováha elektrolytů v tekutinách, onemocnění gastrointestinálního systému, předoperační užívání antiemetik, onemocnění mozku, dysrytmie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
ETC02=26-35 mmHg
|
|
Skupina B
ETC02=36-45 mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EtCO2
Časové okno: Během operace (v intervalu 10 minut)
|
Konec přílivového oxidu uhličitého
|
Během operace (v intervalu 10 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmet Besir, MD, Karadeniz Teknit Üniversitesi Tıp Fakültesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/237
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .