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Comparaison de différents niveaux d'EtCO2 dans la prévention des nausées et des vomissements postopératoires

5 novembre 2019 mis à jour par: Ahmet Besir, Karadeniz Technical University

Comparaison de différents niveaux d'EtCO2 dans la prévention des nausées et des vomissements postopératoires chez les patientes gynécologiques subissant une chirurgie laparoscopique

Notre objectif était d'évaluer les différents niveaux d'ETCO2 (à l'aide du diamètre de la gaine du nerf optique échographique) dans la prévention des nausées postopératoires des chirurgiens laparoscopiques gynécologiques induites par le changement de pression intracrânienne dû au pneumopéritoine et à la position de trandelenburg.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Bien que la chirurgie laparoscopique gynécologique soit une technique privilégiée ces dernières années en raison de sa technique peu invasive, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) est de 53 à 72 %. Dans de telles opérations, la pression intra-abdominale due à la position de trandelenburg et à l'insufflation de dioxyde de carbone provoque une obstruction veineuse intracrânienne et une augmentation de la pression intracrânienne. De plus, le débit sanguin intracrânien et finalement la pression intracrânienne augmentent en raison de la gravité et de l'augmentation de la résistance au retour veineux (résistance vasculaire périphérique). L'augmentation de la concentration intracrânienne de CO2 entraîne une dilatation vasculaire intracrânienne, suivie d'une augmentation de la PIC. Une pression intracrânienne élevée peut entraîner une augmentation de l'incidence des NVPO après une chirurgie laparoscopique gynécologique. La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique avec USG, une méthode non invasive pour détecter les augmentations de la pression intracrânienne, a été fréquemment utilisée dans les unités de soins intensifs ces dernières années. nous avons cherché à évaluer les différents niveaux d'ETCO2 (pendant l'opération avec des intervalles de 10 minutes, et également à l'aide du diamètre de la gaine du nerf optique échographique) dans la prévention des nausées postopératoires des chirurgiens laparoscopiques gynécologiques induites par le changement de pression intracrânienne dû au pneumopéritoine et à la position de trandelenburg.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, 61080
        • Recrutement
        • Karadeniz Teknik Üniversitesi
        • Contact:
      • Trabzon, Turquie
        • Pas encore de recrutement
        • Karadeniz Technical University, Dept Obs and Gyn / Anestesiology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes ayant subi une chirurgie laparoscopique gynécologique

La description

Critère d'intégration:

25-50 ans, ASA I / II, IMC : 18-33 kg/m2, durée de l'opération : 50-130 min., laparoscopie gynécologique

Critère d'exclusion:

Lors d'opérations précédentes, patients ayant des antécédents de nausées-vomissements postopératoires (NVPO), tabagisme, séjours dans un véhicule, dysfonctionnement hépatique et rénal, équilibre électrolytique anormal, maladie du système gastro-intestinal, utilisation préopératoire de médicaments antiémétiques, maladie cérébrale, dysrythmie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe A
ETCO2=26-35 mmHg
Groupe B
ETCO2=36-45 mmHg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EtCO2
Délai: Pendant l'opération (par intervalle de 10 minutes)
Dioxyde de carbone de fin de marée
Pendant l'opération (par intervalle de 10 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmet Besir, MD, Karadeniz Teknit Üniversitesi Tıp Fakültesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (Réel)

21 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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