CPAP離脱におけるOSA再発
持続的気道陽圧療法中止中の閉塞性睡眠時無呼吸再発の病態生理
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、睡眠中の咽頭の反復的な虚脱を特徴とする非常に一般的な睡眠関連呼吸障害であり、酸素飽和度の低下と睡眠からの覚醒に関連する無呼吸または低呼吸を引き起こします。 持続的気道陽圧 (CPAP) は、ゴールド スタンダード治療です。 治療の成功は、定期的な CPAP の使用に依存します。 ただし、CPAP の遵守率が低いことがよくある問題です。 CPAP 療法の中止後、すべての OSA 患者で OSA がすぐに再発するわけではなく、繰り返される睡眠研究によって示されるように、OSA の再発にはさまざまなパターンがあることが最近示されました。 これまでのところ、CPAP 療法中止時の OSA 再発のメカニズムは完全には理解されていません。 上気道の虚脱性および神経筋緊張、咽頭浮腫および炎症、神経呼吸ドライブ、睡眠段階および姿勢が役割を果たす可能性があります。
前向き介入研究では、CPAP で効果的に治療された OSA 患者は、OSA の再発に関連する病態生理学的メカニズムを定義するために、CPAP を 2 週間休止している間に生理学的測定を受けます。 特に、神経呼吸ドライブと上気道機能に対する CPAP 離脱の影響を調査します。 入院患者の睡眠研究と評価は、CPAPのベースライン(0日目)およびCPAP離脱時のフォローアップ(14日目)で行われます。 試験の終了時に、患者は確立された CPAP 療法に戻ります。
CPAP 離脱は、神経呼吸ドライブと上気道機能によって定義される OSA 再発のさまざまなパターンをもたらすと仮定します。 提案されたプロジェクトの目的は、検証済みの CPAP 離脱モデルを使用して OSA 再発のメカニズムを研究することです。 OSA の再発パターンとさまざまな表現型に関する知識は、個別に調整された OSA 治療を促進し、治療アドヒアランスと患者転帰を改善する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE1 7EH
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は 18~80 歳以上。 診断時の無呼吸低呼吸指数(AHI)または酸素飽和度低下指数(ODI)が20/h以上で客観的に確認されたOSA(閉塞性イベント)。
- 6か月以上CPAPで効果的に治療されている(CPAPのAHI < 5/h、CPAPの使用 > 4時間/夜 > 日の70%)。
除外基準:
- -中等度から重度の閉塞性(FEV1 / FVC <正常範囲の下限およびFEV1 <予測70%)または拘束性肺疾患(FVC <予測60%)。
- 日中の pCO2 > 6 kPa (45 mmHg)。
- 中枢性睡眠時無呼吸/チェーンストークス呼吸。 不安定な心不全、未治療の冠動脈疾患、重度の動脈性高血圧症 (安静時血圧 > 180/110 mmHg)。
- 共存する非呼吸性睡眠障害(病歴による)。
- オピオイドまたは鎮静剤の使用。 アルコールの乱用。
- 現在のプロのドライバーまたは同等の職業。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:CPAP離脱
中等度から重度の OSA における CPAP 療法の短期中止 (介入)
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中等度から重度の OSA における CPAP 療法の短期中止
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CPAP 療法中止時の睡眠中の神経呼吸ドライブ (NRD) の変化
時間枠:2週間
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神経呼吸駆動の尺度としての呼吸筋の筋電図検査
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠中の咽頭臨界閉塞圧 (Pcrit)
時間枠:2週間
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上気道虚脱の測定 (cmH2O)
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2週間
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強制発振法(FOT)
時間枠:2週間
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(上部)気道抵抗の測定
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2週間
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呼気負圧(NEP)
時間枠:2週間
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(上部)気道抵抗と虚脱性(cmH2O)の測定
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2週間
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咽頭浮腫
時間枠:2週間
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経頸超音波 (mm)
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2週間
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1 秒間の強制呼気量
時間枠:2週間
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スパイロメトリー
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2週間
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強制肺活量
時間枠:2週間
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スパイロメトリー
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2週間
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毎晩の閉塞性呼吸イベントによって定義される OSA の再発パターン (apnoea-hypopnoea-index)
時間枠:2週間
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睡眠ポリグラフ (イベント/時間)
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2週間
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毎晩の閉塞性呼吸イベント (酸素飽和度低下指数) によって定義される OSA の再発パターン
時間枠:2週間
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毎晩の家庭用パルスオキシメトリ (イベント/時間)
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2週間
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家庭およびオフィスの血圧
時間枠:2週間
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血圧 (mmHg)
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2週間
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自宅とオフィスの心拍数
時間枠:2週間
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心拍数 (bpm)
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2週間
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エプワース眠気尺度スコア (ESS)
時間枠:2週間
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主観的眠気アンケート(ポイント)
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2週間
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Fatigue Severity Sclae (FSS)
時間枠:2週間
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主観的眠気アンケート(ポイント)
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2週間
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スタンフォード眠気尺度 (SSS)
時間枠:2週間
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主観的眠気アンケート(ポイント)
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2週間
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睡眠アンケート(FOSQ)の機能的結果
時間枠:2週間
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生活の質に関するアンケート
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2週間
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ODI(OSAの再発パターン)と神経呼吸ドライブ(NRD)との関連
時間枠:2週間
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従属変数として ODI を使用した多変量回帰モデリング
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2週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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(上部)気道機能の異なる測定値、すなわち Pcrit、FOT、NEP、および FEV1/FVC 間の関連性
時間枠:2週間
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相関分析
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joerg Steier, MD Ph、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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