CPAP 철회 시 OSA 재발
지속적 양압 요법 중단 시 폐쇄성 수면무호흡증 재발의 병태생리학
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중 인두의 반복적인 허탈을 특징으로 하는 매우 흔한 수면 관련 호흡 장애로, 산소 불포화 및 수면 각성과 관련된 무호흡 또는 저호흡을 초래합니다. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 금본위제 치료입니다. 치료 성공은 정기적인 CPAP 사용에 달려 있습니다. 그러나 CPAP에 대한 낮은 순응도는 빈번한 문제입니다. 최근에 OSA는 CPAP 치료 중단 시 모든 OSA 환자에서 즉시 재발하지 않으며 반복된 수면 연구에서 나타난 바와 같이 OSA 재발 패턴이 서로 다른 것으로 나타났습니다. 지금까지 CPAP 치료 중단 시 OSA 재발의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 상기도 허탈성 및 신경근 톤, 인두 부종 및 염증, 신경 호흡 드라이브, 수면 단계 및 자세가 역할을 할 수 있습니다.
전향적 중재 연구에서 CPAP로 효과적으로 치료받은 OSA 환자는 OSA 재발과 관련된 병태생리학적 메커니즘을 정의하기 위해 CPAP를 중단한 2주 동안 생리학적 측정을 받게 됩니다. 특히 CPAP 철회가 신경 호흡 구동 및 상기도 기능에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 입원 환자 수면 연구 및 평가는 CPAP의 기준선(0일) 및 CPAP 철회 후 후속 조치(14일)에 수행됩니다. 실험이 끝나면 환자는 기존 CPAP 요법으로 돌아갈 것입니다.
우리는 CPAP 철수가 신경 호흡 드라이브 및 상기도 기능에 의해 정의되는 OSA 재발의 다른 패턴을 초래한다고 가정합니다. 제안된 프로젝트의 목표는 검증된 CPAP 철회 모델을 사용하여 OSA 재발 메커니즘을 연구하는 것입니다. 재발 패턴과 OSA의 다양한 표현형에 대한 지식은 OSA의 개별 맞춤 치료를 촉진하고 치료 순응도와 환자 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18-80세. 진단 당시 무호흡-저호흡 지수(AHI) 또는 산소 불포화 지수(ODI)가 ≥20/h인 객관적으로 확인된 OSA(폐쇄성 사건).
- > 6개월 동안 CPAP로 효과적으로 치료했습니다(CPAP의 AHI < 5/h, CPAP 사용 > 밤 4시간 > 하루의 70%).
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 폐쇄성(FEV1/FVC < 정상 하한 및 FEV1 < 70% 예측) 또는 제한성 폐 질환(FVC < 60% 예측).
- 주간 pCO2 > 6kPa(45mmHg).
- 중추 수면 무호흡증/체인 스톡스 호흡. 불안정 심부전, 치료되지 않은 관상 동맥 질환, 중증 동맥 고혈압(휴식 혈압 >180/110 mmHg).
- 공존하는 비호흡성 수면 장애(이력상).
- 오피오이드 또는 진정제 사용. 알코올 남용.
- 현재 전문 운전사 또는 이에 준하는 직업.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPAP 철회
중등도에서 중증 OSA에서 CPAP 요법의 단기 중단(개입)
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중등도에서 중증 OSA에서 CPAP 요법의 단기 중단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP 치료 중단 시 수면 중 신경 호흡 드라이브(NRD)의 변화
기간: 이주
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신경 호흡 드라이브의 측정으로 호흡 근육의 근전도
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 중 인두 임계 폐색 압력(Pcrit)
기간: 이주
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상기도 붕괴성 측정(cmH2O)
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이주
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강제 진동 기술(FOT)
기간: 이주
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(상부) 기도 저항 측정
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이주
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호기음압(NEP)
기간: 이주
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(상부) 기도 저항 및 붕괴성 측정(cmH2O)
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이주
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인두 부종
기간: 이주
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경자궁초음파(mm)
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이주
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1초간 강제 호기량
기간: 이주
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폐활량계
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이주
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강제 폐활량
기간: 이주
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폐활량계
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이주
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야간 폐쇄성 호흡 사건(무호흡-저호흡 지수)으로 정의되는 OSA의 재발 패턴
기간: 이주
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수면다원검사(이벤트/시간)
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이주
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야간 폐색성 호흡 사건으로 정의되는 OSA의 재발 패턴(산소 불포화 지수)
기간: 이주
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야간 자택 맥박 산소 측정(이벤트/시간)
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이주
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가정 및 사무실 혈압
기간: 이주
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혈압(mmHg)
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이주
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가정 및 사무실 심박수
기간: 이주
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심박수(bpm)
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이주
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엡워스 졸음 척도 점수(ESS)
기간: 이주
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주관적 졸음에 대한 설문지(점수)
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이주
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 이주
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주관적 졸음에 대한 설문지(점수)
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이주
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SSS(스탠포드 졸음 척도)
기간: 이주
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주관적 졸음에 대한 설문지(점수)
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이주
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수면 설문지(FOSQ)의 기능적 결과
기간: 이주
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삶의 질 설문지
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이주
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ODI(OSA의 재발 패턴)와 신경 호흡 드라이브(NRD) 간의 연관성
기간: 이주
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ODI를 종속 변수로 사용하는 다변량 회귀 모델링
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pcrit, FOT, NEP 및 FEV1/FVC와 같은 다양한 (상부) 기도 기능 측정 간의 연관성
기간: 이주
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상관 분석
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joerg Steier, MD Ph, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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