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1 型糖尿病患者の生活の質と性格特性

この研究の目的は、1 型糖尿病患者と慢性疾患のない個人の生活の質の違い、1 型糖尿病の男性と女性の生活の質の違い、および男女間の生活の質の違いを調べることです。血糖コントロールが良好な人と不良な人。 1 型糖尿病患者の性格特性と疾患管理との関係も調査されます。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病は患者の日常生活に影響を与え、慢性疾患は個人の生活の質に大きな影響を与えます。 慢性疾患は、個人の家庭生活、職業生活、余暇活動に影響を与え、また、心配、恐怖、悲しみ、無力感を増大させる可能性があります。

1 型糖尿病 (T1D) 患者の生活の質構造を調べた過去の研究では、T1D でない人に比べて、患者が達成する生活の質のレベルが低いことが示されました。 研究によると、T1D 患者の女性は T1D 患者の男性よりも生活の質の尺度で低いスコアを達成しており、性差は思春期にすでに存在しています。

血糖コントロールが不十分な患者は、生活の質スケールの結果が低く、生活の質に対するヘモグロビンの影響は直接的であると同時に間接的でもあります。

糖尿病管理における性格特性の態度を調査した研究では、2 つの性格特性が病気の管理に関連しており、病気の管理の成功は主に誠実さと関連していることが示されています。 神経症が病気の管理に及ぼす影響に関しては、研究結果は矛盾しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

238

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Slovenija/Osrednja Regija
      • Ljubljana、Slovenija/Osrednja Regija、スロベニア、1000
        • University Children's Hospital Ljubljana
      • Ljubljana、Slovenija/Osrednja Regija、スロベニア、1000
        • University of Ljubljana, Faculty of Arts, Department of psychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1 型糖尿病のある 18 ~ 35 歳の若者、および慢性疾患のない 18 ~ 35 歳の若者。

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までの年齢
  • 少なくとも1年以上1型糖尿病と診断されている(T1Dグループの場合)
  • 研究に参加する意欲がある

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1型糖尿病患者
少なくとも1年以上1型糖尿病を患っている18歳から35歳までの若年成人(男性および女性)。
WHOQOL-BREF 手法は 26 項目で構成されており、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境といった広範な領域を測定します。
SWLS は、人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定するために設計された短い 5 項目のツールです。
Big Five Inventory (BFI) は、Big Five の次元を測定するために設計された自己申告型の在庫です。
慢性疾患のない人
慢性疾患のない18歳から35歳までの若者(男性および女性)。
WHOQOL-BREF 手法は 26 項目で構成されており、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境といった広範な領域を測定します。
SWLS は、人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定するために設計された短い 5 項目のツールです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の違い
時間枠:15分
T1D患者と慢性疾患を持たない人の生活の質の違い。 生活の質は、WHOQOL-BREF 生活の質評価ツール (アンケート) で測定されます。
15分
糖尿病管理に関連する性格特性
時間枠:15分
どの性格特性が糖尿病管理の良好な管理と不適切な管理に関連しているか。 性格特性は、Big Five Inventory アンケートで測定されます。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性別による生活の質の違い
時間枠:15分
T1Dの男性と女性の生活の質の違い。 生活の質は、WHOQOL-BREF 生活の質評価ツール (アンケート) で測定されます。
15分
血糖コントロールに基づく生活の質の違い
時間枠:15分
血糖コントロールが良好な患者と不良な患者の間の生活の質の違い。 生活の質は、WHOQOL-BREF 生活の質評価ツール (アンケート) で測定されます。 血糖コントロールは参加者から報告されます (HbA1c)。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月30日

一次修了 (実際)

2018年2月28日

研究の完了 (実際)

2018年4月5日

試験登録日

最初に提出

2018年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月21日

最初の投稿 (実際)

2018年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月12日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

世界保健機関の生活の質 (WHOQOL) -BREFの臨床試験

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