Livskvalitet og personlighetstrekk hos pasienter med type 1 diabetes
12. april 2018 oppdatert av: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
Målet med denne studien er å undersøke forskjellene i livskvalitet blant personer med type 1 diabetes og personer uten kroniske sykdommer, forskjeller i livskvalitet blant menn og kvinner med type 1 diabetes og forskjellene i livskvalitet blant personer med god og dårlig glykemisk kontroll.
Sammenhengen mellom personlighetstrekk og behandling av sykdom hos pasienter med type 1 diabetes vil også bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Diabetes påvirker dagliglivet til pasienter, kroniske sykdommer har stor innvirkning på individers livskvalitet. Kronisk sykdom påvirker familielivet til en person, hans yrkesliv, samt fritidsaktiviteter, kronisk sykdom kan også øke bekymringer, frykt, følelser av tristhet og hjelpeløshet.
Tidligere studier som undersøkte livskvalitetskonstruksjonen hos pasienter med type 1 diabetes (T1D) viste at pasienter oppnådde lavere nivåer av livskvalitet, sammenlignet med individer uten T1D. Studier viser at kvinner med T1D oppnår lavere skår på livskvalitetsskalaen enn menn med T1D og forskjeller i kjønn er allerede til stede i ungdomsårene.
Pasienter med dårlig glykemisk kontroll oppnår lavere resultater på livskvalitetsskalaen, effekten av hemoglobin på livskvaliteten er direkte, så vel som indirekte.
Studiene der de undersøkte holdningene til personlighetstrekk med diabetesbehandling viser at to personlighetstrekk er assosiert med behandling av sykdommen, vellykket behandling av sykdommen er først og fremst forbundet med samvittighetsfullhet. Når det gjelder effekten av nevrotisisme på håndteringen av sykdommen, er forskningsresultatene motstridende.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
238
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Slovenija/Osrednja Regija
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenia, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenia, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Arts, Department of psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge voksne i alderen 18 til 35 år med diabetes type 1 og unge voksne i alderen 18 til 35 år uten kroniske sykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 35
- Diagnostisert med type 1 diabetes i minst ett år (for T1D-gruppen)
- Villig til å delta i studiet
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med type 1 diabetes
Unge voksne (mann og kvinne) mellom 18 og 35 år, som har diabetes type 1 i minst ett år.
|
WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
SWLS er et kort 5-elements instrument designet for å måle globale kognitive vurderinger av tilfredshet med ens liv.
The Big Five Inventory (BFI) er en selvrapporteringsbeholdning designet for å måle Big Five-dimensjonene.
|
|
Personer uten kroniske sykdommer
Unge voksne (mann og kvinne) mellom 18 og 35 år, uten kroniske sykdommer.
|
WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
SWLS er et kort 5-elements instrument designet for å måle globale kognitive vurderinger av tilfredshet med ens liv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i livskvalitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Forskjeller i livskvalitet hos pasienter med T1D og personer uten kroniske sykdommer.
Livskvalitet vil bli målt med WHOQOL-BREF livskvalitetsvurderingsverktøyet (spørreskjema).
|
15 minutter
|
|
Personlighetstrekk knyttet til diabetesbehandling
Tidsramme: 15 minutter
|
Hvilke personlighetstrekk er assosiert med god og dårlig diabetesbehandling.
Personlighetstrekk vil bli målt med The Big Five Inventory spørreskjema.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i livskvalitet basert på kjønn
Tidsramme: 15 minutter
|
Forskjeller i livskvalitet mellom menn og kvinner med T1D.
Livskvalitet vil bli målt med WHOQOL-BREF livskvalitetsvurderingsverktøyet (spørreskjema).
|
15 minutter
|
|
Forskjeller i livskvalitet basert på glykemisk kontroll
Tidsramme: 15 minutter
|
Forskjeller i livskvalitet mellom pasienter med god og dårlig glykemisk kontroll.
Livskvalitet vil bli målt med WHOQOL-BREF livskvalitetsvurderingsverktøyet (spørreskjema).
Glykemisk kontroll vil bli rapportert fra deltakerne (HbA1c).
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alvarado-Martel D, Velasco R, Sanchez-Hernandez RM, Carrillo A, Novoa FJ, Wagner AM. Quality of life and type 1 diabetes: a study assessing patients' perceptions and self-management needs. Patient Prefer Adherence. 2015 Sep 14;9:1315-23. doi: 10.2147/PPA.S87310. eCollection 2015.
- Booth-Kewley S, Vickers RR Jr. Associations between major domains of personality and health behavior. J Pers. 1994 Sep;62(3):281-98. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00298.x.
- Hilliard ME, Mann KA, Peugh JL, Hood KK. How poorer quality of life in adolescence predicts subsequent type 1 diabetes management and control. Patient Educ Couns. 2013 Apr;91(1):120-5. doi: 10.1016/j.pec.2012.10.014. Epub 2012 Nov 22.
- Lawrence JM, Yi-Frazier JP, Black MH, Anderson A, Hood K, Imperatore G, Klingensmith GJ, Naughton M, Mayer-Davis EJ, Seid M; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Demographic and clinical correlates of diabetes-related quality of life among youth with type 1 diabetes. J Pediatr. 2012 Aug;161(2):201-7.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.01.016. Epub 2012 Feb 22.
- Lane JD, McCaskill CC, Williams PG, Parekh PI, Feinglos MN, Surwit RS. Personality correlates of glycemic control in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2000 Sep;23(9):1321-5. doi: 10.2337/diacare.23.9.1321.
- Majumder E, Cogen FR, Monaghan M. Self-Management Strategies in Emerging Adults With Type 1 Diabetes. J Pediatr Health Care. 2017 Jan-Feb;31(1):29-36. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.01.003. Epub 2016 Feb 6.
- Martyn-Nemeth P, Quinn L, Penckofer S, Park C, Hofer V, Burke L. Fear of hypoglycemia: Influence on glycemic variability and self-management behavior in young adults with type 1 diabetes. J Diabetes Complications. 2017 Apr;31(4):735-741. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.12.015. Epub 2017 Jan 20.
- Naughton MJ, Yi-Frazier JP, Morgan TM, Seid M, Lawrence JM, Klingensmith GJ, Waitzfelder B, Standiford DA, Loots B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Longitudinal associations between sex, diabetes self-care, and health-related quality of life among youth with type 1 or type 2 diabetes mellitus. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1376-83.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.027. Epub 2014 Feb 26.
- Nielsen HB, Ovesen LL, Mortensen LH, Lau CJ, Joensen LE. Type 1 diabetes, quality of life, occupational status and education level - A comparative population-based study. Diabetes Res Clin Pract. 2016 Nov;121:62-68. doi: 10.1016/j.diabres.2016.08.021. Epub 2016 Sep 8.
- Rassart J, Luyckx K, Moons P, Weets I. Personality and self-esteem in emerging adults with Type 1 diabetes. J Psychosom Res. 2014 Feb;76(2):139-45. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.11.015. Epub 2013 Dec 6.
- Rassart J, Luyckx K, Klimstra TA, Moons P, Groven C, Weets I. Personality and illness adaptation in adults with type 1 diabetes: the intervening role of illness coping and perceptions. J Clin Psychol Med Settings. 2014 Mar;21(1):41-55. doi: 10.1007/s10880-014-9387-2.
- Raynor DA, Levine H. Associations between the five-factor model of personality and health behaviors among college students. J Am Coll Health. 2009 Jul-Aug;58(1):73-81. doi: 10.3200/JACH.58.1.73-82.
- Rechenberg K, Whittemore R, Grey M. Anxiety in Youth With Type 1 Diabetes. J Pediatr Nurs. 2017 Jan-Feb;32:64-71. doi: 10.1016/j.pedn.2016.08.007. Epub 2016 Sep 20.
- Strandberg RB, Graue M, Wentzel-Larsen T, Peyrot M, Wahl AK, Rokne B. The relationships among fear of hypoglycaemia, diabetes-related quality of life and psychological well-being in Norwegian adults with Type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Feb;124:11-19. doi: 10.1016/j.diabres.2016.12.018. Epub 2016 Dec 27.
- Trento M, Panero F, Porta M, Gruden G, Barutta F, Cerutti F, Gambino R, Perotto M, Cavallo Perin P, Bruno G; Piedmont Study Group for Diabetes Epidemiology. Diabetes-specific variables associated with quality of life changes in young diabetic people: the type 1 diabetes Registry of Turin (Italy). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Oct;23(10):1031-6. doi: 10.1016/j.numecd.2013.01.004. Epub 2013 Mar 7.
- Wheeler K, Wagaman A, McCord D. Personality traits as predictors of adherence in adolescents with type I diabetes. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2012 May;25(2):66-74. doi: 10.1111/j.1744-6171.2012.00329.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
5. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MN-2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .