Jakość życia i cechy osobowości pacjentów z cukrzycą typu 1
12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
Celem pracy jest zbadanie różnic w jakości życia osób z cukrzycą typu 1 i osób bez chorób przewlekłych, różnic w jakości życia kobiet i mężczyzn z cukrzycą typu 1 oraz różnic w jakości życia między osoby z dobrą i złą kontrolą glikemii.
Zbadany zostanie również związek między cechami osobowości a radzeniem sobie z chorobą u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cukrzyca wpływa na codzienne życie pacjentów, choroby przewlekłe mają duży wpływ na jakość życia jednostek. Choroba przewlekła wpływa na życie rodzinne jednostki, jej życie zawodowe, a także sposób spędzania czasu wolnego, choroba przewlekła może również nasilać zmartwienia, lęki, poczucie smutku i bezradności.
Wcześniejsze badania oceniające konstrukt jakości życia u pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1D) wykazały, że pacjenci osiągali niższy poziom jakości życia w porównaniu z osobami bez T1D. Badania pokazują, że kobiety z T1D osiągają niższe wyniki w skalach jakości życia niż mężczyźni z T1D, a różnice płciowe są już obecne w okresie dojrzewania.
Chorzy ze słabą kontrolą glikemii osiągają niższe wyniki w skalach jakości życia, wpływ hemoglobiny na jakość życia jest zarówno bezpośredni, jak i pośredni.
Z badań, w których badano postawy cech osobowości przy leczeniu cukrzycy, wynika, że dwie cechy osobowości wiążą się z zarządzaniem chorobą, przy czym pomyślne zarządzanie chorobą wiąże się przede wszystkim z sumiennością. Jeśli chodzi o wpływ neurotyczności na leczenie choroby, wyniki badań są sprzeczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
238
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Slovenija/Osrednja Regija
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Słowenia, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Słowenia, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Arts, Department of psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi dorośli w wieku od 18 do 35 lat z cukrzycą typu 1 i młodzi dorośli w wieku od 18 do 35 lat bez chorób przewlekłych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 1 od co najmniej roku (dla grupy T1D)
- Chęć udziału w nauce
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z cukrzycą typu 1
Młodzi dorośli (mężczyźni i kobiety) w wieku od 18 do 35 lat z cukrzycą typu 1 od co najmniej jednego roku.
|
Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
SWLS jest krótkim, 5-itemowym narzędziem przeznaczonym do pomiaru globalnych poznawczych ocen satysfakcji z własnego życia.
Inwentarz Wielkiej Piątki (BFI) to samoopisowy inwentarz przeznaczony do pomiaru wymiarów Wielkiej Piątki.
|
|
Osoby bez chorób przewlekłych
Młodzi dorośli (mężczyźni i kobiety) w wieku od 18 do 35 lat, bez chorób przewlekłych.
|
Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
SWLS jest krótkim, 5-itemowym narzędziem przeznaczonym do pomiaru globalnych poznawczych ocen satysfakcji z własnego życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w jakości życia
Ramy czasowe: 15 minut
|
Różnice w jakości życia pacjentów z T1D i osób bez chorób przewlekłych.
Jakość życia będzie mierzona za pomocą narzędzia do oceny jakości życia WHOQOL-BREF (kwestionariusz).
|
15 minut
|
|
Cechy osobowości związane z zarządzaniem cukrzycą
Ramy czasowe: 15 minut
|
Jakie cechy osobowości są związane z dobrym i złym leczeniem cukrzycy.
Cechy osobowości będą mierzone za pomocą kwestionariusza The Big Five Inventory.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w jakości życia ze względu na płeć
Ramy czasowe: 15 minut
|
Różnice w jakości życia kobiet i mężczyzn z T1D.
Jakość życia będzie mierzona za pomocą narzędzia do oceny jakości życia WHOQOL-BREF (kwestionariusz).
|
15 minut
|
|
Różnice w jakości życia na podstawie kontroli glikemii
Ramy czasowe: 15 minut
|
Różnice w jakości życia pacjentów z dobrą i złą kontrolą glikemii.
Jakość życia będzie mierzona za pomocą narzędzia do oceny jakości życia WHOQOL-BREF (kwestionariusz).
Kontrola glikemii będzie raportowana od uczestników (HbA1c).
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alvarado-Martel D, Velasco R, Sanchez-Hernandez RM, Carrillo A, Novoa FJ, Wagner AM. Quality of life and type 1 diabetes: a study assessing patients' perceptions and self-management needs. Patient Prefer Adherence. 2015 Sep 14;9:1315-23. doi: 10.2147/PPA.S87310. eCollection 2015.
- Booth-Kewley S, Vickers RR Jr. Associations between major domains of personality and health behavior. J Pers. 1994 Sep;62(3):281-98. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00298.x.
- Hilliard ME, Mann KA, Peugh JL, Hood KK. How poorer quality of life in adolescence predicts subsequent type 1 diabetes management and control. Patient Educ Couns. 2013 Apr;91(1):120-5. doi: 10.1016/j.pec.2012.10.014. Epub 2012 Nov 22.
- Lawrence JM, Yi-Frazier JP, Black MH, Anderson A, Hood K, Imperatore G, Klingensmith GJ, Naughton M, Mayer-Davis EJ, Seid M; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Demographic and clinical correlates of diabetes-related quality of life among youth with type 1 diabetes. J Pediatr. 2012 Aug;161(2):201-7.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.01.016. Epub 2012 Feb 22.
- Lane JD, McCaskill CC, Williams PG, Parekh PI, Feinglos MN, Surwit RS. Personality correlates of glycemic control in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2000 Sep;23(9):1321-5. doi: 10.2337/diacare.23.9.1321.
- Majumder E, Cogen FR, Monaghan M. Self-Management Strategies in Emerging Adults With Type 1 Diabetes. J Pediatr Health Care. 2017 Jan-Feb;31(1):29-36. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.01.003. Epub 2016 Feb 6.
- Martyn-Nemeth P, Quinn L, Penckofer S, Park C, Hofer V, Burke L. Fear of hypoglycemia: Influence on glycemic variability and self-management behavior in young adults with type 1 diabetes. J Diabetes Complications. 2017 Apr;31(4):735-741. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.12.015. Epub 2017 Jan 20.
- Naughton MJ, Yi-Frazier JP, Morgan TM, Seid M, Lawrence JM, Klingensmith GJ, Waitzfelder B, Standiford DA, Loots B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Longitudinal associations between sex, diabetes self-care, and health-related quality of life among youth with type 1 or type 2 diabetes mellitus. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1376-83.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.027. Epub 2014 Feb 26.
- Nielsen HB, Ovesen LL, Mortensen LH, Lau CJ, Joensen LE. Type 1 diabetes, quality of life, occupational status and education level - A comparative population-based study. Diabetes Res Clin Pract. 2016 Nov;121:62-68. doi: 10.1016/j.diabres.2016.08.021. Epub 2016 Sep 8.
- Rassart J, Luyckx K, Moons P, Weets I. Personality and self-esteem in emerging adults with Type 1 diabetes. J Psychosom Res. 2014 Feb;76(2):139-45. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.11.015. Epub 2013 Dec 6.
- Rassart J, Luyckx K, Klimstra TA, Moons P, Groven C, Weets I. Personality and illness adaptation in adults with type 1 diabetes: the intervening role of illness coping and perceptions. J Clin Psychol Med Settings. 2014 Mar;21(1):41-55. doi: 10.1007/s10880-014-9387-2.
- Raynor DA, Levine H. Associations between the five-factor model of personality and health behaviors among college students. J Am Coll Health. 2009 Jul-Aug;58(1):73-81. doi: 10.3200/JACH.58.1.73-82.
- Rechenberg K, Whittemore R, Grey M. Anxiety in Youth With Type 1 Diabetes. J Pediatr Nurs. 2017 Jan-Feb;32:64-71. doi: 10.1016/j.pedn.2016.08.007. Epub 2016 Sep 20.
- Strandberg RB, Graue M, Wentzel-Larsen T, Peyrot M, Wahl AK, Rokne B. The relationships among fear of hypoglycaemia, diabetes-related quality of life and psychological well-being in Norwegian adults with Type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Feb;124:11-19. doi: 10.1016/j.diabres.2016.12.018. Epub 2016 Dec 27.
- Trento M, Panero F, Porta M, Gruden G, Barutta F, Cerutti F, Gambino R, Perotto M, Cavallo Perin P, Bruno G; Piedmont Study Group for Diabetes Epidemiology. Diabetes-specific variables associated with quality of life changes in young diabetic people: the type 1 diabetes Registry of Turin (Italy). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Oct;23(10):1031-6. doi: 10.1016/j.numecd.2013.01.004. Epub 2013 Mar 7.
- Wheeler K, Wagaman A, McCord D. Personality traits as predictors of adherence in adolescents with type I diabetes. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2012 May;25(2):66-74. doi: 10.1111/j.1744-6171.2012.00329.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MN-2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .