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Qualité de vie et traits de personnalité chez les patients atteints de diabète de type 1

12 avril 2018 mis à jour par: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
Les objectifs de cette étude sont d'examiner les différences de qualité de vie entre les personnes atteintes de diabète de type 1 et les personnes sans maladie chronique, les différences de qualité de vie entre les hommes et les femmes atteints de diabète de type 1 et les différences de qualité de vie entre les personnes ayant un bon et un mauvais contrôle glycémique. La relation entre les traits de personnalité et la gestion de la maladie chez les patients atteints de diabète de type 1 sera également examinée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète affecte la vie quotidienne des patients, les maladies chroniques ont un impact majeur sur la qualité de vie des individus. La maladie chronique affecte la vie familiale d'un individu, sa vie professionnelle, ainsi que ses loisirs, la maladie chronique peut aussi augmenter les inquiétudes, les peurs, les sentiments de tristesse et d'impuissance.

Des études antérieures examinant la construction de la qualité de vie chez les patients atteints de diabète de type 1 (DT1) ont montré que les patients atteignaient des niveaux de qualité de vie inférieurs à ceux des personnes sans DT1. Des études montrent que les femmes atteintes de DT1 obtiennent des scores inférieurs sur les échelles de qualité de vie que les hommes atteints de DT1 et que les différences entre les sexes sont déjà présentes à l'adolescence.

Les patients ayant un mauvais contrôle glycémique obtiennent des résultats inférieurs sur les échelles de qualité de vie, l'effet de l'hémoglobine sur la qualité de vie est direct, ainsi qu'indirect.

Les études dans lesquelles ils ont examiné les attitudes des traits de personnalité avec la gestion du diabète montrent que deux traits de personnalité sont associés à la gestion de la maladie, la bonne gestion de la maladie étant principalement associée à la conscience. Concernant l'effet du névrosisme sur la prise en charge de la maladie, les résultats des recherches sont contradictoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

238

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Slovenija/Osrednja Regija
      • Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovénie, 1000
        • University Children's Hospital Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovénie, 1000
        • University of Ljubljana, Faculty of Arts, Department of psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes adultes de 18 à 35 ans atteints de diabète de type 1 et jeunes adultes de 18 à 35 ans sans maladies chroniques.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 35 ans
  • Diagnostiqué avec le diabète de type 1 depuis au moins un an (pour le groupe DT1)
  • Disposé à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de diabète de type 1
Jeunes adultes (hommes et femmes) âgés de 18 à 35 ans, atteints de diabète de type 1 depuis au moins un an.
L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.
Le SWLS est un petit instrument de 5 items conçu pour mesurer les jugements cognitifs globaux de satisfaction à l'égard de sa vie.
Le Big Five Inventory (BFI) est un inventaire d'auto-évaluation conçu pour mesurer les dimensions des Big Five.
Personnes sans maladies chroniques
Jeunes adultes (hommes et femmes) âgés de 18 à 35 ans, sans maladies chroniques.
L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.
Le SWLS est un petit instrument de 5 items conçu pour mesurer les jugements cognitifs globaux de satisfaction à l'égard de sa vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de qualité de vie
Délai: 15 minutes
Différences de qualité de vie chez les patients atteints de DT1 et les personnes sans maladies chroniques. La qualité de vie sera mesurée avec l'outil d'évaluation de la qualité de vie WHOQOL-BREF (questionnaire).
15 minutes
Traits de personnalité associés à la gestion du diabète
Délai: 15 minutes
Quels traits de personnalité sont associés à une bonne et une mauvaise gestion du diabète. Les traits de personnalité seront mesurés avec le questionnaire The Big Five Inventory.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de qualité de vie selon le sexe
Délai: 15 minutes
Différences de qualité de vie entre les hommes et les femmes atteints de DT1. La qualité de vie sera mesurée avec l'outil d'évaluation de la qualité de vie WHOQOL-BREF (questionnaire).
15 minutes
Différences de qualité de vie basées sur le contrôle glycémique
Délai: 15 minutes
Différences de qualité de vie entre les patients ayant un bon et un mauvais contrôle glycémique. La qualité de vie sera mesurée avec l'outil d'évaluation de la qualité de vie WHOQOL-BREF (questionnaire). Le contrôle glycémique sera signalé par les participants (HbA1c).
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2018

Première publication (Réel)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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