- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03481218
Qualité de vie et traits de personnalité chez les patients atteints de diabète de type 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète affecte la vie quotidienne des patients, les maladies chroniques ont un impact majeur sur la qualité de vie des individus. La maladie chronique affecte la vie familiale d'un individu, sa vie professionnelle, ainsi que ses loisirs, la maladie chronique peut aussi augmenter les inquiétudes, les peurs, les sentiments de tristesse et d'impuissance.
Des études antérieures examinant la construction de la qualité de vie chez les patients atteints de diabète de type 1 (DT1) ont montré que les patients atteignaient des niveaux de qualité de vie inférieurs à ceux des personnes sans DT1. Des études montrent que les femmes atteintes de DT1 obtiennent des scores inférieurs sur les échelles de qualité de vie que les hommes atteints de DT1 et que les différences entre les sexes sont déjà présentes à l'adolescence.
Les patients ayant un mauvais contrôle glycémique obtiennent des résultats inférieurs sur les échelles de qualité de vie, l'effet de l'hémoglobine sur la qualité de vie est direct, ainsi qu'indirect.
Les études dans lesquelles ils ont examiné les attitudes des traits de personnalité avec la gestion du diabète montrent que deux traits de personnalité sont associés à la gestion de la maladie, la bonne gestion de la maladie étant principalement associée à la conscience. Concernant l'effet du névrosisme sur la prise en charge de la maladie, les résultats des recherches sont contradictoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Slovenija/Osrednja Regija
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Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovénie, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
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Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovénie, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Arts, Department of psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 35 ans
- Diagnostiqué avec le diabète de type 1 depuis au moins un an (pour le groupe DT1)
- Disposé à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de diabète de type 1
Jeunes adultes (hommes et femmes) âgés de 18 à 35 ans, atteints de diabète de type 1 depuis au moins un an.
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L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.
Le SWLS est un petit instrument de 5 items conçu pour mesurer les jugements cognitifs globaux de satisfaction à l'égard de sa vie.
Le Big Five Inventory (BFI) est un inventaire d'auto-évaluation conçu pour mesurer les dimensions des Big Five.
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Personnes sans maladies chroniques
Jeunes adultes (hommes et femmes) âgés de 18 à 35 ans, sans maladies chroniques.
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L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.
Le SWLS est un petit instrument de 5 items conçu pour mesurer les jugements cognitifs globaux de satisfaction à l'égard de sa vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de qualité de vie
Délai: 15 minutes
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Différences de qualité de vie chez les patients atteints de DT1 et les personnes sans maladies chroniques.
La qualité de vie sera mesurée avec l'outil d'évaluation de la qualité de vie WHOQOL-BREF (questionnaire).
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15 minutes
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Traits de personnalité associés à la gestion du diabète
Délai: 15 minutes
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Quels traits de personnalité sont associés à une bonne et une mauvaise gestion du diabète.
Les traits de personnalité seront mesurés avec le questionnaire The Big Five Inventory.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de qualité de vie selon le sexe
Délai: 15 minutes
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Différences de qualité de vie entre les hommes et les femmes atteints de DT1.
La qualité de vie sera mesurée avec l'outil d'évaluation de la qualité de vie WHOQOL-BREF (questionnaire).
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15 minutes
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Différences de qualité de vie basées sur le contrôle glycémique
Délai: 15 minutes
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Différences de qualité de vie entre les patients ayant un bon et un mauvais contrôle glycémique.
La qualité de vie sera mesurée avec l'outil d'évaluation de la qualité de vie WHOQOL-BREF (questionnaire).
Le contrôle glycémique sera signalé par les participants (HbA1c).
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alvarado-Martel D, Velasco R, Sanchez-Hernandez RM, Carrillo A, Novoa FJ, Wagner AM. Quality of life and type 1 diabetes: a study assessing patients' perceptions and self-management needs. Patient Prefer Adherence. 2015 Sep 14;9:1315-23. doi: 10.2147/PPA.S87310. eCollection 2015.
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- Naughton MJ, Yi-Frazier JP, Morgan TM, Seid M, Lawrence JM, Klingensmith GJ, Waitzfelder B, Standiford DA, Loots B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Longitudinal associations between sex, diabetes self-care, and health-related quality of life among youth with type 1 or type 2 diabetes mellitus. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1376-83.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.027. Epub 2014 Feb 26.
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- Rassart J, Luyckx K, Klimstra TA, Moons P, Groven C, Weets I. Personality and illness adaptation in adults with type 1 diabetes: the intervening role of illness coping and perceptions. J Clin Psychol Med Settings. 2014 Mar;21(1):41-55. doi: 10.1007/s10880-014-9387-2.
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- Rechenberg K, Whittemore R, Grey M. Anxiety in Youth With Type 1 Diabetes. J Pediatr Nurs. 2017 Jan-Feb;32:64-71. doi: 10.1016/j.pedn.2016.08.007. Epub 2016 Sep 20.
- Strandberg RB, Graue M, Wentzel-Larsen T, Peyrot M, Wahl AK, Rokne B. The relationships among fear of hypoglycaemia, diabetes-related quality of life and psychological well-being in Norwegian adults with Type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Feb;124:11-19. doi: 10.1016/j.diabres.2016.12.018. Epub 2016 Dec 27.
- Trento M, Panero F, Porta M, Gruden G, Barutta F, Cerutti F, Gambino R, Perotto M, Cavallo Perin P, Bruno G; Piedmont Study Group for Diabetes Epidemiology. Diabetes-specific variables associated with quality of life changes in young diabetic people: the type 1 diabetes Registry of Turin (Italy). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Oct;23(10):1031-6. doi: 10.1016/j.numecd.2013.01.004. Epub 2013 Mar 7.
- Wheeler K, Wagaman A, McCord D. Personality traits as predictors of adherence in adolescents with type I diabetes. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2012 May;25(2):66-74. doi: 10.1111/j.1744-6171.2012.00329.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MN-2017
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