- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03481218
Tyypin 1 diabetespotilaiden elämänlaatu ja persoonallisuuden piirteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes vaikuttaa potilaiden jokapäiväiseen elämään, krooniset sairaudet vaikuttavat suuresti ihmisten elämänlaatuun. Krooninen sairaus vaikuttaa yksilön perhe-elämään, työelämään sekä vapaa-ajan toimintaan, krooninen sairaus voi myös lisätä huolia, pelkoja, surun ja avuttomuuden tunnetta.
Aiemmat tutkimukset, joissa tutkittiin tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavien potilaiden elämänlaaturakennetta, osoittivat, että potilaat saavuttivat alhaisemman elämänlaadun verrattuna henkilöihin, joilla ei ollut T1D:tä. Tutkimukset osoittavat, että T1D-tautia sairastavat naiset saavuttavat alhaisemmat pisteet elämänlaatuasteikoissa kuin miehet, joilla on T1D, ja sukupuolten eroja on jo murrosiässä.
Potilaat, joilla on huono verensokeritasapaino, saavuttavat huonompia tuloksia elämänlaatuasteikoissa, hemoglobiinin vaikutus elämänlaatuun on suora ja epäsuora.
Tutkimukset, joissa he tarkastelivat persoonallisuuden piirteiden asenteita diabeteksen hoidossa, osoittavat, että sairauden hallintaan liittyy kaksi persoonallisuuden piirrettä, taudin onnistunut hallinta liittyy ensisijaisesti tunnollisuuteen. Neuroottisuuden vaikutuksesta taudin hallintaan tutkimustulokset ovat ristiriitaisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Slovenija/Osrednja Regija
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenia, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenia, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Arts, Department of psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja 35 välillä
- Diagnoosi tyypin 1 diabetes vähintään vuoden ajan (T1D-ryhmälle)
- Valmis osallistumaan opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
Nuoret aikuiset (miehet ja naiset) 18–35-vuotiaat, joilla on tyypin 1 diabetes vähintään vuoden ajan.
|
WHOQOL-BREF-instrumentti sisältää 26 kohdetta, jotka mittaavat seuraavia laajoja alueita: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
SWLS on lyhyt 5-osainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita tyytyväisyydestä elämäänsä.
Big Five Inventory (BFI) on itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan Big Five -ulottuvuuksia.
|
Henkilöt, joilla ei ole kroonisia sairauksia
Nuoret aikuiset (miehet ja naiset) 18–35-vuotiaat, ilman kroonisia sairauksia.
|
WHOQOL-BREF-instrumentti sisältää 26 kohdetta, jotka mittaavat seuraavia laajoja alueita: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
SWLS on lyhyt 5-osainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita tyytyväisyydestä elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erot elämänlaadussa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Erot elämänlaadussa T1D-potilailla ja henkilöillä, joilla ei ole kroonisia sairauksia.
Elämänlaatua mitataan WHOQOL-BREF elämänlaadun arviointityökalulla (kyselylomake).
|
15 minuuttia
|
Diabeteksen hallintaan liittyvät persoonallisuuden piirteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mitkä persoonallisuuden piirteet liittyvät hyvään ja huonoon diabeteksen hallintaan.
Persoonallisuuden ominaisuuksia mitataan The Big Five Inventory -kyselylomakkeella.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erot elämänlaadussa sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
T1D:tä sairastavien miesten ja naisten elämänlaadun erot.
Elämänlaatua mitataan WHOQOL-BREF elämänlaadun arviointityökalulla (kyselylomake).
|
15 minuuttia
|
Elämänlaadun erot, jotka perustuvat glykeemisen hallintaan
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Erot elämänlaadussa potilaiden välillä, joilla on hyvä ja huono glykeeminen hallinta.
Elämänlaatua mitataan WHOQOL-BREF elämänlaadun arviointityökalulla (kyselylomake).
Glykeeminen kontrolli ilmoitetaan osallistujilta (HbA1c).
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alvarado-Martel D, Velasco R, Sanchez-Hernandez RM, Carrillo A, Novoa FJ, Wagner AM. Quality of life and type 1 diabetes: a study assessing patients' perceptions and self-management needs. Patient Prefer Adherence. 2015 Sep 14;9:1315-23. doi: 10.2147/PPA.S87310. eCollection 2015.
- Booth-Kewley S, Vickers RR Jr. Associations between major domains of personality and health behavior. J Pers. 1994 Sep;62(3):281-98. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00298.x.
- Hilliard ME, Mann KA, Peugh JL, Hood KK. How poorer quality of life in adolescence predicts subsequent type 1 diabetes management and control. Patient Educ Couns. 2013 Apr;91(1):120-5. doi: 10.1016/j.pec.2012.10.014. Epub 2012 Nov 22.
- Lawrence JM, Yi-Frazier JP, Black MH, Anderson A, Hood K, Imperatore G, Klingensmith GJ, Naughton M, Mayer-Davis EJ, Seid M; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Demographic and clinical correlates of diabetes-related quality of life among youth with type 1 diabetes. J Pediatr. 2012 Aug;161(2):201-7.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.01.016. Epub 2012 Feb 22.
- Lane JD, McCaskill CC, Williams PG, Parekh PI, Feinglos MN, Surwit RS. Personality correlates of glycemic control in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2000 Sep;23(9):1321-5. doi: 10.2337/diacare.23.9.1321.
- Majumder E, Cogen FR, Monaghan M. Self-Management Strategies in Emerging Adults With Type 1 Diabetes. J Pediatr Health Care. 2017 Jan-Feb;31(1):29-36. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.01.003. Epub 2016 Feb 6.
- Martyn-Nemeth P, Quinn L, Penckofer S, Park C, Hofer V, Burke L. Fear of hypoglycemia: Influence on glycemic variability and self-management behavior in young adults with type 1 diabetes. J Diabetes Complications. 2017 Apr;31(4):735-741. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.12.015. Epub 2017 Jan 20.
- Naughton MJ, Yi-Frazier JP, Morgan TM, Seid M, Lawrence JM, Klingensmith GJ, Waitzfelder B, Standiford DA, Loots B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Longitudinal associations between sex, diabetes self-care, and health-related quality of life among youth with type 1 or type 2 diabetes mellitus. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1376-83.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.027. Epub 2014 Feb 26.
- Nielsen HB, Ovesen LL, Mortensen LH, Lau CJ, Joensen LE. Type 1 diabetes, quality of life, occupational status and education level - A comparative population-based study. Diabetes Res Clin Pract. 2016 Nov;121:62-68. doi: 10.1016/j.diabres.2016.08.021. Epub 2016 Sep 8.
- Rassart J, Luyckx K, Moons P, Weets I. Personality and self-esteem in emerging adults with Type 1 diabetes. J Psychosom Res. 2014 Feb;76(2):139-45. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.11.015. Epub 2013 Dec 6.
- Rassart J, Luyckx K, Klimstra TA, Moons P, Groven C, Weets I. Personality and illness adaptation in adults with type 1 diabetes: the intervening role of illness coping and perceptions. J Clin Psychol Med Settings. 2014 Mar;21(1):41-55. doi: 10.1007/s10880-014-9387-2.
- Raynor DA, Levine H. Associations between the five-factor model of personality and health behaviors among college students. J Am Coll Health. 2009 Jul-Aug;58(1):73-81. doi: 10.3200/JACH.58.1.73-82.
- Rechenberg K, Whittemore R, Grey M. Anxiety in Youth With Type 1 Diabetes. J Pediatr Nurs. 2017 Jan-Feb;32:64-71. doi: 10.1016/j.pedn.2016.08.007. Epub 2016 Sep 20.
- Strandberg RB, Graue M, Wentzel-Larsen T, Peyrot M, Wahl AK, Rokne B. The relationships among fear of hypoglycaemia, diabetes-related quality of life and psychological well-being in Norwegian adults with Type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Feb;124:11-19. doi: 10.1016/j.diabres.2016.12.018. Epub 2016 Dec 27.
- Trento M, Panero F, Porta M, Gruden G, Barutta F, Cerutti F, Gambino R, Perotto M, Cavallo Perin P, Bruno G; Piedmont Study Group for Diabetes Epidemiology. Diabetes-specific variables associated with quality of life changes in young diabetic people: the type 1 diabetes Registry of Turin (Italy). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Oct;23(10):1031-6. doi: 10.1016/j.numecd.2013.01.004. Epub 2013 Mar 7.
- Wheeler K, Wagaman A, McCord D. Personality traits as predictors of adherence in adolescents with type I diabetes. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2012 May;25(2):66-74. doi: 10.1111/j.1744-6171.2012.00329.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MN-2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL) -BREF
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaValmisElämänlaatu | Ikääntyminen hyvinYhdistynyt kuningaskunta
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Parempi palautuminen leikkauksen jälkeen | Aivolisäkkeen kasvainTaiwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiCushingin oireyhtymä | Cushingin tauti | Cushingin tautiYhdysvallat