Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a osobnostní rysy u pacientů s diabetem 1. typu

12. dubna 2018 aktualizováno: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
Cílem této studie je prozkoumat rozdíly v kvalitě života jedinců s diabetem 1. typu a jedinců bez chronických onemocnění, rozdíly v kvalitě života mezi muži a ženami s diabetem 1. typu a rozdíly v kvalitě života mezi jedinci s dobrou a špatnou kontrolou glykémie. Bude také zkoumán vztah mezi osobnostními rysy a managementem onemocnění u pacientů s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes ovlivňuje každodenní život pacientů, chronická onemocnění mají zásadní vliv na kvalitu života jedinců. Chronické onemocnění ovlivňuje rodinný život jedince, jeho profesní život, ale i volnočasové aktivity, chronické onemocnění může také zvyšovat obavy, strach, pocity smutku a bezmoci.

Minulé studie zkoumající konstrukt kvality života u pacientů s diabetem 1. typu (T1D) ukázaly, že pacienti dosahovali nižší úrovně kvality života ve srovnání s jedinci bez T1D. Studie ukazují, že ženy s T1D dosahují nižších skóre na škále kvality života než muži s T1D a rozdíly v pohlaví jsou přítomny již v dospívání.

Pacienti se špatnou glykemickou kontrolou dosahují nižších výsledků na stupnici kvality života, vliv hemoglobinu na kvalitu života je přímý, ale i nepřímý.

Studie, ve kterých zkoumali postoje osobnostních rysů ke zvládání diabetu, ukazují, že se zvládáním nemoci jsou spojeny dva osobnostní rysy, úspěšné zvládání nemoci je spojeno především se svědomitostí. Pokud jde o vliv neuroticismu na zvládání onemocnění, výsledky výzkumu jsou rozporuplné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

238

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
    • Slovenija/Osrednja Regija
      • Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovinsko, 1000
        • University Children's Hospital Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovinsko, 1000
        • University of Ljubljana, Faculty of Arts, Department of psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí dospělí ve věku 18 až 35 let s diabetem 1. typu a mladí dospělí ve věku 18 až 35 let bez chronických onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 35 lety
  • Diagnóza diabetu 1. typu po dobu nejméně jednoho roku (pro skupinu T1D)
  • Ochota zúčastnit se studia

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diabetem 1. typu
Mladí dospělí (muži a ženy) ve věku od 18 do 35 let, kteří mají diabetes 1. typu po dobu nejméně jednoho roku.
Jiný: Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL) – BREF
Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Jiný: Měřítko spokojenosti se životem - SWLS
SWLS je krátký 5-položkový nástroj určený k měření globálních kognitivních úsudků o spokojenosti s vlastním životem.
Jiný: Inventář velké pětky - BFI; Jana ve Srivastavě, 1999
Inventář velké pětky (BFI) je inventář s vlastním přehledem určený k měření dimenzí velké pětky.
Jedinci bez chronických onemocnění
Mladí dospělí (muži a ženy) ve věku 18 až 35 let bez chronických onemocnění.
Jiný: Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL) – BREF
Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Jiný: Měřítko spokojenosti se životem - SWLS
SWLS je krátký 5-položkový nástroj určený k měření globálních kognitivních úsudků o spokojenosti s vlastním životem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v kvalitě života
Časové okno: 15 minut
Rozdíly v kvalitě života u pacientů s T1D a jedinců bez chronických onemocnění. Kvalita života bude měřena nástrojem WHOQOL-BREF pro hodnocení kvality života (dotazník).
15 minut
Osobnostní rysy spojené s léčbou diabetu
Časové okno: 15 minut
Které osobnostní rysy jsou spojeny s dobrou a špatnou léčbou diabetu. Osobnostní rysy budou měřeny dotazníkem The Big Five Inventory.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v kvalitě života na základě pohlaví
Časové okno: 15 minut
Rozdíly v kvalitě života mezi muži a ženami s T1D. Kvalita života bude měřena nástrojem WHOQOL-BREF pro hodnocení kvality života (dotazník).
15 minut
Rozdíly v kvalitě života na základě kontroly glykémie
Časové okno: 15 minut
Rozdíly v kvalitě života mezi pacienty s dobrou a špatnou glykemickou kontrolou. Kvalita života bude měřena nástrojem WHOQOL-BREF pro hodnocení kvality života (dotazník). Glykemická kontrola bude hlášena od účastníků (HbA1c).
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MN-2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit