Kwaliteit van leven en persoonlijkheidskenmerken bij patiënten met diabetes type 1
12 april 2018 bijgewerkt door: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de verschillen in kwaliteit van leven tussen mensen met diabetes type 1 en mensen zonder chronische ziekten, verschillen in kwaliteit van leven tussen mannen en vrouwen met diabetes type 1 en de verschillen in kwaliteit van leven tussen individuen met goede en slechte glykemische controle.
De relatie tussen persoonlijkheidskenmerken en de behandeling van ziekte bij patiënten met diabetes type 1 zal ook worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes beïnvloedt het dagelijks leven van patiënten, chronische ziekten hebben een grote impact op de kwaliteit van leven van individuen. Chronische ziekte beïnvloedt het gezinsleven van een persoon, zijn professionele leven, evenals vrijetijdsactiviteiten. Chronische ziekte kan ook zorgen, angsten, gevoelens van verdriet en hulpeloosheid vergroten.
Eerdere onderzoeken naar de kwaliteit van leven bij patiënten met diabetes type 1 (T1D) toonden aan dat patiënten een lagere levenskwaliteit bereikten in vergelijking met personen zonder T1D. Studies tonen aan dat vrouwen met T1D lagere scores behalen op de kwaliteit van leven-schalen dan mannen met T1D en verschillen in geslacht zijn al aanwezig in de adolescentie.
Patiënten met een slechte glykemische controle behalen lagere resultaten op de kwaliteit van leven-schalen, het effect van hemoglobine op de kwaliteit van leven is zowel direct als indirect.
De onderzoeken waarin ze de attitudes van persoonlijkheidskenmerken met diabetesmanagement onderzochten, tonen aan dat twee persoonlijkheidskenmerken geassocieerd zijn met het management van de ziekte, het succesvolle management van de ziekte wordt voornamelijk geassocieerd met de consciëntieusheid. Wat betreft het effect van neuroticisme op de behandeling van de ziekte zijn de onderzoeksresultaten tegenstrijdig.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
238
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Slovenija/Osrednja Regija
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenië, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenië, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Arts, Department of psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jongvolwassenen van 18 tot 35 jaar met diabetes type 1 en jongvolwassenen van 18 tot 35 jaar zonder chronische ziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Gediagnosticeerd met diabetes type 1 gedurende ten minste één jaar (voor de T1D-groep)
- Bereid om deel te nemen aan studie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met diabetes type 1
Jongvolwassenen (mannen en vrouwen) tussen de 18 en 35 jaar die al minstens een jaar diabetes type 1 hebben.
|
Het WHOQOL-BREF-instrument bestaat uit 26 items die de volgende brede domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
De SWLS is een kort instrument met vijf items dat is ontworpen om globale cognitieve beoordelingen van tevredenheid met iemands leven te meten.
De Big Five Inventory (BFI) is een zelfrapportage-inventaris die is ontworpen om de Big Five-dimensies te meten.
|
|
Individuen zonder chronische ziekten
Jongvolwassenen (mannen en vrouwen) tussen de 18 en 35 jaar, zonder chronische ziekten.
|
Het WHOQOL-BREF-instrument bestaat uit 26 items die de volgende brede domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
De SWLS is een kort instrument met vijf items dat is ontworpen om globale cognitieve beoordelingen van tevredenheid met iemands leven te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Verschillen in kwaliteit van leven bij patiënten met T1D en personen zonder chronische ziekten.
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de WHOQOL-BREF tool voor het beoordelen van de kwaliteit van leven (vragenlijst).
|
15 minuten
|
|
Persoonlijkheidskenmerken geassocieerd met diabetesmanagement
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Welke persoonlijkheidskenmerken zijn geassocieerd met goed en slecht diabetesmanagement.
Persoonlijkheidskenmerken worden gemeten met de Big Five Inventory-vragenlijst.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in kwaliteit van leven op basis van geslacht
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Verschillen in kwaliteit van leven tussen mannen en vrouwen met T1D.
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de WHOQOL-BREF tool voor het beoordelen van de kwaliteit van leven (vragenlijst).
|
15 minuten
|
|
Verschillen in kwaliteit van leven op basis van glykemische controle
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Verschillen in kwaliteit van leven tussen patiënten met een goede en slechte glykemische controle.
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de WHOQOL-BREF tool voor het beoordelen van de kwaliteit van leven (vragenlijst).
Glykemische controle zal worden gerapporteerd van deelnemers (HbA1c).
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alvarado-Martel D, Velasco R, Sanchez-Hernandez RM, Carrillo A, Novoa FJ, Wagner AM. Quality of life and type 1 diabetes: a study assessing patients' perceptions and self-management needs. Patient Prefer Adherence. 2015 Sep 14;9:1315-23. doi: 10.2147/PPA.S87310. eCollection 2015.
- Booth-Kewley S, Vickers RR Jr. Associations between major domains of personality and health behavior. J Pers. 1994 Sep;62(3):281-98. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00298.x.
- Hilliard ME, Mann KA, Peugh JL, Hood KK. How poorer quality of life in adolescence predicts subsequent type 1 diabetes management and control. Patient Educ Couns. 2013 Apr;91(1):120-5. doi: 10.1016/j.pec.2012.10.014. Epub 2012 Nov 22.
- Lawrence JM, Yi-Frazier JP, Black MH, Anderson A, Hood K, Imperatore G, Klingensmith GJ, Naughton M, Mayer-Davis EJ, Seid M; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Demographic and clinical correlates of diabetes-related quality of life among youth with type 1 diabetes. J Pediatr. 2012 Aug;161(2):201-7.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.01.016. Epub 2012 Feb 22.
- Lane JD, McCaskill CC, Williams PG, Parekh PI, Feinglos MN, Surwit RS. Personality correlates of glycemic control in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2000 Sep;23(9):1321-5. doi: 10.2337/diacare.23.9.1321.
- Majumder E, Cogen FR, Monaghan M. Self-Management Strategies in Emerging Adults With Type 1 Diabetes. J Pediatr Health Care. 2017 Jan-Feb;31(1):29-36. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.01.003. Epub 2016 Feb 6.
- Martyn-Nemeth P, Quinn L, Penckofer S, Park C, Hofer V, Burke L. Fear of hypoglycemia: Influence on glycemic variability and self-management behavior in young adults with type 1 diabetes. J Diabetes Complications. 2017 Apr;31(4):735-741. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.12.015. Epub 2017 Jan 20.
- Naughton MJ, Yi-Frazier JP, Morgan TM, Seid M, Lawrence JM, Klingensmith GJ, Waitzfelder B, Standiford DA, Loots B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Longitudinal associations between sex, diabetes self-care, and health-related quality of life among youth with type 1 or type 2 diabetes mellitus. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1376-83.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.027. Epub 2014 Feb 26.
- Nielsen HB, Ovesen LL, Mortensen LH, Lau CJ, Joensen LE. Type 1 diabetes, quality of life, occupational status and education level - A comparative population-based study. Diabetes Res Clin Pract. 2016 Nov;121:62-68. doi: 10.1016/j.diabres.2016.08.021. Epub 2016 Sep 8.
- Rassart J, Luyckx K, Moons P, Weets I. Personality and self-esteem in emerging adults with Type 1 diabetes. J Psychosom Res. 2014 Feb;76(2):139-45. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.11.015. Epub 2013 Dec 6.
- Rassart J, Luyckx K, Klimstra TA, Moons P, Groven C, Weets I. Personality and illness adaptation in adults with type 1 diabetes: the intervening role of illness coping and perceptions. J Clin Psychol Med Settings. 2014 Mar;21(1):41-55. doi: 10.1007/s10880-014-9387-2.
- Raynor DA, Levine H. Associations between the five-factor model of personality and health behaviors among college students. J Am Coll Health. 2009 Jul-Aug;58(1):73-81. doi: 10.3200/JACH.58.1.73-82.
- Rechenberg K, Whittemore R, Grey M. Anxiety in Youth With Type 1 Diabetes. J Pediatr Nurs. 2017 Jan-Feb;32:64-71. doi: 10.1016/j.pedn.2016.08.007. Epub 2016 Sep 20.
- Strandberg RB, Graue M, Wentzel-Larsen T, Peyrot M, Wahl AK, Rokne B. The relationships among fear of hypoglycaemia, diabetes-related quality of life and psychological well-being in Norwegian adults with Type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Feb;124:11-19. doi: 10.1016/j.diabres.2016.12.018. Epub 2016 Dec 27.
- Trento M, Panero F, Porta M, Gruden G, Barutta F, Cerutti F, Gambino R, Perotto M, Cavallo Perin P, Bruno G; Piedmont Study Group for Diabetes Epidemiology. Diabetes-specific variables associated with quality of life changes in young diabetic people: the type 1 diabetes Registry of Turin (Italy). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Oct;23(10):1031-6. doi: 10.1016/j.numecd.2013.01.004. Epub 2013 Mar 7.
- Wheeler K, Wagaman A, McCord D. Personality traits as predictors of adherence in adolescents with type I diabetes. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2012 May;25(2):66-74. doi: 10.1111/j.1744-6171.2012.00329.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MN-2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op De kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL) -BREF
-
Taipei City HospitalVoltooidHIV-infecties | Kwaliteit van het levenTaiwan