- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03481218
Livskvalitet och personlighetsdrag hos patienter med typ 1-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diabetes påverkar patienters dagliga liv, kroniska sjukdomar har stor inverkan på individers livskvalitet. Kronisk sjukdom påverkar familjelivet för en individ, hans yrkesliv, såväl som fritidsaktiviteter, kronisk sjukdom kan också öka oro, rädsla, känslor av sorg och hjälplöshet.
Tidigare studier som undersökte livskvalitetskonstruktionen hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) visade att patienter uppnådde lägre nivåer av livskvalitet, jämfört med individer utan T1D. Studier visar att kvinnor med T1D uppnår lägre poäng på livskvalitetsskalorna än män med T1D och skillnader i kön finns redan i tonåren.
Patienter med dålig glykemisk kontroll uppnår lägre resultat på livskvalitetsskalor, hemoglobinets effekt på livskvaliteten är direkt, såväl som indirekt.
Studierna där de undersökte personlighetsdragens attityder med diabeteshantering visar att två personlighetsdrag är förknippade med hanteringen av sjukdomen, framgångsrik hantering av sjukdomen är i första hand förknippad med samvetsgrannhet. När det gäller effekten av neuroticism på hanteringen av sjukdomen är forskningsresultaten motsägelsefulla.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Slovenija/Osrednja Regija
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenien, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenien, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Arts, Department of psychology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 35
- Diagnostiserats med typ 1-diabetes i minst ett år (för T1D-gruppen)
- Vill gärna delta i studien
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med typ 1-diabetes
Unga vuxna (män och kvinnor) mellan 18 och 35 år, som har typ 1-diabetes i minst ett år.
|
WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 poster, som mäter följande breda områden: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.
SWLS är ett kort 5-elements instrument utformat för att mäta globala kognitiva bedömningar av tillfredsställelse med ens liv.
The Big Five Inventory (BFI) är en självrapporteringsinventering utformad för att mäta Big Five-dimensionerna.
|
Individer utan kroniska sjukdomar
Unga vuxna (män och kvinnor) mellan 18 och 35 år, utan kroniska sjukdomar.
|
WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 poster, som mäter följande breda områden: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.
SWLS är ett kort 5-elements instrument utformat för att mäta globala kognitiva bedömningar av tillfredsställelse med ens liv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader i livskvalitet
Tidsram: 15 minuter
|
Skillnader i livskvalitet hos patienter med T1D och individer utan kroniska sjukdomar.
Livskvalitet kommer att mätas med WHOQOL-BREF livskvalitetsbedömningsverktyget (enkät).
|
15 minuter
|
Personlighetsdrag associerade med diabeteshantering
Tidsram: 15 minuter
|
Vilka personlighetsdrag som är förknippade med bra och dålig diabeteshantering.
Personlighetsdrag kommer att mätas med frågeformuläret The Big Five Inventory.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader i livskvalitet baserat på kön
Tidsram: 15 minuter
|
Skillnader i livskvalitet mellan män och kvinnor med T1D.
Livskvalitet kommer att mätas med WHOQOL-BREF livskvalitetsbedömningsverktyget (enkät).
|
15 minuter
|
Skillnader i livskvalitet baserat på glykemisk kontroll
Tidsram: 15 minuter
|
Skillnader i livskvalitet mellan patienter med bra och dålig glykemisk kontroll.
Livskvalitet kommer att mätas med WHOQOL-BREF livskvalitetsbedömningsverktyget (enkät).
Glykemisk kontroll kommer att rapporteras från deltagarna (HbA1c).
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alvarado-Martel D, Velasco R, Sanchez-Hernandez RM, Carrillo A, Novoa FJ, Wagner AM. Quality of life and type 1 diabetes: a study assessing patients' perceptions and self-management needs. Patient Prefer Adherence. 2015 Sep 14;9:1315-23. doi: 10.2147/PPA.S87310. eCollection 2015.
- Booth-Kewley S, Vickers RR Jr. Associations between major domains of personality and health behavior. J Pers. 1994 Sep;62(3):281-98. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00298.x.
- Hilliard ME, Mann KA, Peugh JL, Hood KK. How poorer quality of life in adolescence predicts subsequent type 1 diabetes management and control. Patient Educ Couns. 2013 Apr;91(1):120-5. doi: 10.1016/j.pec.2012.10.014. Epub 2012 Nov 22.
- Lawrence JM, Yi-Frazier JP, Black MH, Anderson A, Hood K, Imperatore G, Klingensmith GJ, Naughton M, Mayer-Davis EJ, Seid M; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Demographic and clinical correlates of diabetes-related quality of life among youth with type 1 diabetes. J Pediatr. 2012 Aug;161(2):201-7.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.01.016. Epub 2012 Feb 22.
- Lane JD, McCaskill CC, Williams PG, Parekh PI, Feinglos MN, Surwit RS. Personality correlates of glycemic control in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2000 Sep;23(9):1321-5. doi: 10.2337/diacare.23.9.1321.
- Majumder E, Cogen FR, Monaghan M. Self-Management Strategies in Emerging Adults With Type 1 Diabetes. J Pediatr Health Care. 2017 Jan-Feb;31(1):29-36. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.01.003. Epub 2016 Feb 6.
- Martyn-Nemeth P, Quinn L, Penckofer S, Park C, Hofer V, Burke L. Fear of hypoglycemia: Influence on glycemic variability and self-management behavior in young adults with type 1 diabetes. J Diabetes Complications. 2017 Apr;31(4):735-741. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.12.015. Epub 2017 Jan 20.
- Naughton MJ, Yi-Frazier JP, Morgan TM, Seid M, Lawrence JM, Klingensmith GJ, Waitzfelder B, Standiford DA, Loots B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Longitudinal associations between sex, diabetes self-care, and health-related quality of life among youth with type 1 or type 2 diabetes mellitus. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1376-83.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.027. Epub 2014 Feb 26.
- Nielsen HB, Ovesen LL, Mortensen LH, Lau CJ, Joensen LE. Type 1 diabetes, quality of life, occupational status and education level - A comparative population-based study. Diabetes Res Clin Pract. 2016 Nov;121:62-68. doi: 10.1016/j.diabres.2016.08.021. Epub 2016 Sep 8.
- Rassart J, Luyckx K, Moons P, Weets I. Personality and self-esteem in emerging adults with Type 1 diabetes. J Psychosom Res. 2014 Feb;76(2):139-45. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.11.015. Epub 2013 Dec 6.
- Rassart J, Luyckx K, Klimstra TA, Moons P, Groven C, Weets I. Personality and illness adaptation in adults with type 1 diabetes: the intervening role of illness coping and perceptions. J Clin Psychol Med Settings. 2014 Mar;21(1):41-55. doi: 10.1007/s10880-014-9387-2.
- Raynor DA, Levine H. Associations between the five-factor model of personality and health behaviors among college students. J Am Coll Health. 2009 Jul-Aug;58(1):73-81. doi: 10.3200/JACH.58.1.73-82.
- Rechenberg K, Whittemore R, Grey M. Anxiety in Youth With Type 1 Diabetes. J Pediatr Nurs. 2017 Jan-Feb;32:64-71. doi: 10.1016/j.pedn.2016.08.007. Epub 2016 Sep 20.
- Strandberg RB, Graue M, Wentzel-Larsen T, Peyrot M, Wahl AK, Rokne B. The relationships among fear of hypoglycaemia, diabetes-related quality of life and psychological well-being in Norwegian adults with Type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Feb;124:11-19. doi: 10.1016/j.diabres.2016.12.018. Epub 2016 Dec 27.
- Trento M, Panero F, Porta M, Gruden G, Barutta F, Cerutti F, Gambino R, Perotto M, Cavallo Perin P, Bruno G; Piedmont Study Group for Diabetes Epidemiology. Diabetes-specific variables associated with quality of life changes in young diabetic people: the type 1 diabetes Registry of Turin (Italy). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Oct;23(10):1031-6. doi: 10.1016/j.numecd.2013.01.004. Epub 2013 Mar 7.
- Wheeler K, Wagaman A, McCord D. Personality traits as predictors of adherence in adolescents with type I diabetes. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2012 May;25(2):66-74. doi: 10.1111/j.1744-6171.2012.00329.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MN-2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL) -BREF
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändDepression | Muskelsjukdomar | Värmevallningar | Ångest | Premenstruell spänningBrasilien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadGynekologisk cancer | Sexuell dysfunktionFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Rekrytering
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Har inte rekryterat ännuVälbefinnande, psykologisktKanada
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringPostoperativa komplikationer | Förbättrad återhämtning efter operation | HypofystumörTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, inte rekryterandeDiffust stort B-cellslymfom | Transformerat lymfomFörenta staterna
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering