1 型糖尿病患者的生活质量和性格特征
2018年4月12日 更新者：University of Ljubljana, Faculty of Medicine
本研究的目的是检查 1 型糖尿病患者和无慢性病患者的生活质量差异、男性和女性 1 型糖尿病患者的生活质量差异以及男性和女性患者的生活质量差异。血糖控制良好和不良的个体。
还将检查人格特质与 1 型糖尿病患者的疾病管理之间的关系。
研究概览
地位
完全的
详细说明
糖尿病影响患者的日常生活，慢性病对个人的生活质量有重大影响。 慢性病影响个人的家庭生活、职业生活以及休闲活动，慢性病还会增加忧虑、恐惧、悲伤和无助感。
过去对 1 型糖尿病 (T1D) 患者生活质量构建的研究表明，与没有 T1D 的人相比，患者的生活质量水平较低。 研究表明，患有 T1D 的女性在生活质量量表上的得分低于患有 T1D 的男性，而且性别差异在青春期就已经存在。
血糖控制不佳的患者在生活质量量表上取得的结果较低，血红蛋白对生活质量的影响是直接的，也有间接的。
他们检查了人格特质与糖尿病管理的态度的研究表明，两种人格特质与疾病的管理有关，疾病的成功管理主要与尽责性有关。 关于神经质对疾病管理的影响，研究结果是矛盾的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
238
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Slovenija/Osrednja Regija
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Ljubljana、Slovenija/Osrednja Regija、斯洛文尼亚、1000
- University Children's Hospital Ljubljana
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Ljubljana、Slovenija/Osrednja Regija、斯洛文尼亚、1000
- University of Ljubljana, Faculty of Arts, Department of psychology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 至 35 岁患有 1 型糖尿病的年轻人和 18 至 35 岁没有慢性疾病的年轻人。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 35 岁之间
- 被诊断患有 1 型糖尿病至少一年（对于 T1D 组）
- 愿意参加学习
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1型糖尿病患者
患有 1 型糖尿病至少一年的 18 至 35 岁年轻人（男性和女性）。
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WHOQOL-BREF 工具包括 26 个项目，测量以下广泛领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
SWLS 是一个简短的 5 项工具，旨在衡量对一个人的生活满意度的总体认知判断。
大五量表 (BFI) 是一种自我报告的量表，旨在衡量大五维度。
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没有慢性病的人
年龄在18至35岁之间，无慢性疾病的青壮年（男性和女性）。
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WHOQOL-BREF 工具包括 26 个项目，测量以下广泛领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
SWLS 是一个简短的 5 项工具，旨在衡量对一个人的生活满意度的总体认知判断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的差异
大体时间：15分钟
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T1D 患者和无慢性病患者生活质量的差异。
生活质量将使用 WHOQOL-BREF 生活质量评估工具（问卷）进行测量。
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15分钟
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与糖尿病管理相关的人格特质
大体时间：15分钟
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哪些人格特质与糖尿病管理的好坏有关。
人格特质将通过大五量表问卷进行测量。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于性别的生活质量差异
大体时间：15分钟
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T1D 男性和女性生活质量的差异。
生活质量将使用 WHOQOL-BREF 生活质量评估工具（问卷）进行测量。
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15分钟
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基于血糖控制的生活质量差异
大体时间：15分钟
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血糖控制良好和不良患者之间的生活质量差异。
生活质量将使用 WHOQOL-BREF 生活质量评估工具（问卷）进行测量。
参与者将报告血糖控制情况 (HbA1c)。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Naughton MJ, Yi-Frazier JP, Morgan TM, Seid M, Lawrence JM, Klingensmith GJ, Waitzfelder B, Standiford DA, Loots B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Longitudinal associations between sex, diabetes self-care, and health-related quality of life among youth with type 1 or type 2 diabetes mellitus. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1376-83.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.027. Epub 2014 Feb 26.
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- Rassart J, Luyckx K, Klimstra TA, Moons P, Groven C, Weets I. Personality and illness adaptation in adults with type 1 diabetes: the intervening role of illness coping and perceptions. J Clin Psychol Med Settings. 2014 Mar;21(1):41-55. doi: 10.1007/s10880-014-9387-2.
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- Rechenberg K, Whittemore R, Grey M. Anxiety in Youth With Type 1 Diabetes. J Pediatr Nurs. 2017 Jan-Feb;32:64-71. doi: 10.1016/j.pedn.2016.08.007. Epub 2016 Sep 20.
- Strandberg RB, Graue M, Wentzel-Larsen T, Peyrot M, Wahl AK, Rokne B. The relationships among fear of hypoglycaemia, diabetes-related quality of life and psychological well-being in Norwegian adults with Type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Feb;124:11-19. doi: 10.1016/j.diabres.2016.12.018. Epub 2016 Dec 27.
- Trento M, Panero F, Porta M, Gruden G, Barutta F, Cerutti F, Gambino R, Perotto M, Cavallo Perin P, Bruno G; Piedmont Study Group for Diabetes Epidemiology. Diabetes-specific variables associated with quality of life changes in young diabetic people: the type 1 diabetes Registry of Turin (Italy). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Oct;23(10):1031-6. doi: 10.1016/j.numecd.2013.01.004. Epub 2013 Mar 7.
- Wheeler K, Wagaman A, McCord D. Personality traits as predictors of adherence in adolescents with type I diabetes. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2012 May;25(2):66-74. doi: 10.1111/j.1744-6171.2012.00329.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月30日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年4月5日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月21日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月12日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的