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Qualità della vita e tratti di personalità nei pazienti con diabete di tipo 1

12 aprile 2018 aggiornato da: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
Gli obiettivi di questo studio sono esaminare le differenze nella qualità della vita tra individui con diabete di tipo 1 e individui senza malattie croniche, le differenze nella qualità della vita tra uomini e donne con diabete di tipo 1 e le differenze nella qualità della vita tra individui con controllo glicemico buono e scarso. Sarà inoltre esaminata la relazione tra i tratti di personalità e la gestione della malattia nei pazienti con diabete di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete colpisce la vita quotidiana dei pazienti, le malattie croniche hanno un impatto importante sulla qualità della vita degli individui. La malattia cronica colpisce la vita familiare di un individuo, la sua vita professionale, così come le attività del tempo libero, la malattia cronica può anche aumentare preoccupazioni, paure, sentimenti di tristezza e impotenza.

Studi precedenti che esaminavano il costrutto della qualità della vita nei pazienti con diabete di tipo 1 (T1D) hanno mostrato che i pazienti raggiungevano livelli inferiori di qualità della vita, rispetto agli individui senza T1D. Gli studi dimostrano che le donne con T1D ottengono punteggi inferiori nelle scale della qualità della vita rispetto agli uomini con T1D e le differenze di genere sono già presenti nell'adolescenza.

I pazienti con scarso controllo glicemico ottengono risultati inferiori sulla scala della qualità della vita, l'effetto dell'emoglobina sulla qualità della vita è diretto, oltre che indiretto.

Gli studi in cui hanno esaminato gli atteggiamenti dei tratti della personalità con la gestione del diabete mostrano che due tratti della personalità sono associati alla gestione della malattia, la gestione di successo della malattia è principalmente associata alla coscienziosità. Per quanto riguarda l'effetto del nevroticismo sulla gestione della malattia, i risultati della ricerca sono contraddittori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

238

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
    • Slovenija/Osrednja Regija
      • Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenia, 1000
        • University Children's Hospital Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenia, 1000
        • University of Ljubljana, Faculty of Arts, Department of psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani adulti dai 18 ai 35 anni con diabete di tipo 1 e giovani adulti dai 18 ai 35 anni senza malattie croniche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Diagnosi di diabete di tipo 1 da almeno un anno (per il gruppo T1D)
  • Disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diabete di tipo 1
Giovani adulti (maschi e femmine) di età compresa tra 18 e 35 anni, affetti da diabete di tipo 1 da almeno un anno.
Altro: Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL) -BREF
Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Altro: La soddisfazione per la scala della vita - SWLS
Lo SWLS è un breve strumento di 5 item progettato per misurare i giudizi cognitivi globali di soddisfazione per la propria vita.
Altro: Inventario Big Five - BFI; Giovanni a Srivastava, 1999
Il Big Five Inventory (BFI) è un inventario self-report progettato per misurare le dimensioni Big Five.
Individui senza malattie croniche
Giovani adulti (maschi e femmine) di età compresa tra i 18 ei 35 anni, senza patologie croniche.
Altro: Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL) -BREF
Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Altro: La soddisfazione per la scala della vita - SWLS
Lo SWLS è un breve strumento di 5 item progettato per misurare i giudizi cognitivi globali di soddisfazione per la propria vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella qualità della vita
Lasso di tempo: 15 minuti
Differenze nella qualità della vita nei pazienti con T1D e negli individui senza malattie croniche. La qualità della vita sarà misurata con lo strumento di valutazione della qualità della vita WHOQOL-BREF (questionario).
15 minuti
Tratti di personalità associati alla gestione del diabete
Lasso di tempo: 15 minuti
Quali tratti della personalità sono associati a una buona e cattiva gestione del diabete. I tratti della personalità saranno misurati con il questionario The Big Five Inventory.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella qualità della vita in base al genere
Lasso di tempo: 15 minuti
Differenze nella qualità della vita tra uomini e donne con T1D. La qualità della vita sarà misurata con lo strumento di valutazione della qualità della vita WHOQOL-BREF (questionario).
15 minuti
Differenze nella qualità della vita basate sul controllo glicemico
Lasso di tempo: 15 minuti
Differenze nella qualità della vita tra pazienti con controllo glicemico buono e cattivo. La qualità della vita sarà misurata con lo strumento di valutazione della qualità della vita WHOQOL-BREF (questionario). Il controllo glicemico verrà segnalato dai partecipanti (HbA1c).
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MN-2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL) -BREF

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