Calidad de vida y rasgos de personalidad en pacientes con diabetes tipo 1
12 de abril de 2018 actualizado por: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
Los objetivos de este estudio son examinar las diferencias en la calidad de vida entre personas con diabetes tipo 1 y personas sin enfermedades crónicas, las diferencias en la calidad de vida entre hombres y mujeres con diabetes tipo 1 y las diferencias en la calidad de vida entre personas con buen y mal control glucémico.
También se examinará la relación entre los rasgos de personalidad y el manejo de la enfermedad en pacientes con diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes afecta la vida diaria de los pacientes, las enfermedades crónicas tienen un gran impacto en la calidad de vida de los individuos. La enfermedad crónica afecta la vida familiar de un individuo, su vida profesional, así como las actividades de ocio, la enfermedad crónica también puede aumentar las preocupaciones, miedos, sentimientos de tristeza e impotencia.
Estudios anteriores que examinaron el constructo de calidad de vida en pacientes con diabetes tipo 1 (T1D) mostraron que los pacientes lograron niveles más bajos de calidad de vida, en comparación con las personas sin DT1. Los estudios muestran que las mujeres con DM1 obtienen puntajes más bajos en las escalas de calidad de vida que los hombres con DM1 y las diferencias de género ya están presentes en la adolescencia.
Los pacientes con mal control glucémico obtienen resultados más bajos en las escalas de calidad de vida, el efecto de la hemoglobina sobre la calidad de vida es directo, así como indirecto.
Los estudios en los que examinaron las actitudes de los rasgos de personalidad con el control de la diabetes muestran que dos rasgos de personalidad están asociados con el control de la enfermedad, el control exitoso de la enfermedad se asocia principalmente con la conciencia. En cuanto al efecto del neuroticismo en el manejo de la enfermedad, los resultados de las investigaciones son contradictorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
238
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Slovenija/Osrednja Regija
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Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Eslovenia, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
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Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Eslovenia, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Arts, Department of psychology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos jóvenes de 18 a 35 años con diabetes tipo 1 y adultos jóvenes de 18 a 35 años sin enfermedades crónicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 35
- Diagnosticado con diabetes tipo 1 durante al menos un año (para el grupo de T1D)
- Dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con diabetes tipo 1
Adultos jóvenes (hombres y mujeres) entre las edades de 18 y 35 años, que tienen diabetes tipo 1 durante al menos un año.
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El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
El SWLS es un instrumento corto de 5 ítems diseñado para medir los juicios cognitivos globales de satisfacción con la propia vida.
El Big Five Inventory (BFI) es un inventario de autoinforme diseñado para medir las dimensiones de los Cinco Grandes.
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Individuos sin enfermedades crónicas.
Adultos jóvenes (hombres y mujeres) entre 18 y 35 años, sin enfermedades crónicas.
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El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
El SWLS es un instrumento corto de 5 ítems diseñado para medir los juicios cognitivos globales de satisfacción con la propia vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Diferencias en la calidad de vida de pacientes con DT1 e individuos sin enfermedades crónicas.
La calidad de vida se medirá con la herramienta de evaluación de calidad de vida WHOQOL-BREF (cuestionario).
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15 minutos
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Rasgos de personalidad asociados con el control de la diabetes
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Qué rasgos de personalidad están asociados con un buen y mal control de la diabetes.
Los rasgos de personalidad se medirán con el cuestionario The Big Five Inventory.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la calidad de vida según el género
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Diferencias en la calidad de vida entre hombres y mujeres con DT1.
La calidad de vida se medirá con la herramienta de evaluación de calidad de vida WHOQOL-BREF (cuestionario).
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15 minutos
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Diferencias en la calidad de vida según el control glucémico
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Diferencias en la calidad de vida entre pacientes con buen y mal control glucémico.
La calidad de vida se medirá con la herramienta de evaluación de calidad de vida WHOQOL-BREF (cuestionario).
El control glucémico se informará de los participantes (HbA1c).
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Naughton MJ, Yi-Frazier JP, Morgan TM, Seid M, Lawrence JM, Klingensmith GJ, Waitzfelder B, Standiford DA, Loots B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Longitudinal associations between sex, diabetes self-care, and health-related quality of life among youth with type 1 or type 2 diabetes mellitus. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1376-83.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.027. Epub 2014 Feb 26.
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- Rechenberg K, Whittemore R, Grey M. Anxiety in Youth With Type 1 Diabetes. J Pediatr Nurs. 2017 Jan-Feb;32:64-71. doi: 10.1016/j.pedn.2016.08.007. Epub 2016 Sep 20.
- Strandberg RB, Graue M, Wentzel-Larsen T, Peyrot M, Wahl AK, Rokne B. The relationships among fear of hypoglycaemia, diabetes-related quality of life and psychological well-being in Norwegian adults with Type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Feb;124:11-19. doi: 10.1016/j.diabres.2016.12.018. Epub 2016 Dec 27.
- Trento M, Panero F, Porta M, Gruden G, Barutta F, Cerutti F, Gambino R, Perotto M, Cavallo Perin P, Bruno G; Piedmont Study Group for Diabetes Epidemiology. Diabetes-specific variables associated with quality of life changes in young diabetic people: the type 1 diabetes Registry of Turin (Italy). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Oct;23(10):1031-6. doi: 10.1016/j.numecd.2013.01.004. Epub 2013 Mar 7.
- Wheeler K, Wagaman A, McCord D. Personality traits as predictors of adherence in adolescents with type I diabetes. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2012 May;25(2):66-74. doi: 10.1111/j.1744-6171.2012.00329.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MN-2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Calidad de vida
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