- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03481218
Qualidade de vida e traços de personalidade em pacientes com diabetes tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O diabetes afeta a vida diária dos pacientes, as doenças crônicas têm um grande impacto na qualidade de vida dos indivíduos. A doença crónica afeta a vida familiar de um indivíduo, a sua vida profissional, bem como as atividades de lazer, a doença crónica pode também aumentar as preocupações, medos, sentimentos de tristeza e impotência.
Estudos anteriores que examinaram a construção da qualidade de vida em pacientes com diabetes tipo 1 (T1D) mostraram que os pacientes alcançaram níveis mais baixos de qualidade de vida, em comparação com indivíduos sem DM1. Estudos mostram que as mulheres com DM1 obtêm pontuações mais baixas nas escalas de qualidade de vida do que os homens com DM1 e as diferenças de gênero já estão presentes na adolescência.
Pacientes com mau controle glicêmico alcançam resultados mais baixos nas escalas de qualidade de vida, o efeito da hemoglobina na qualidade de vida é direto, assim como indireto.
Os estudos em que examinaram as atitudes dos traços de personalidade com o manejo do diabetes mostram que dois traços de personalidade estão associados ao manejo da doença, o manejo bem-sucedido da doença está associado principalmente à conscienciosidade. Com relação ao efeito do neuroticismo no manejo da doença, os resultados das pesquisas são contraditórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Slovenija/Osrednja Regija
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Eslovênia, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Eslovênia, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Arts, Department of psychology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 35 anos
- Diagnosticado com diabetes tipo 1 por pelo menos um ano (para o grupo T1D)
- Disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com diabetes tipo 1
Adultos jovens (homens e mulheres) entre 18 e 35 anos, que têm diabetes tipo 1 há pelo menos um ano.
|
O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
O SWLS é um instrumento curto de 5 itens projetado para medir julgamentos cognitivos globais de satisfação com a vida.
O Big Five Inventory (BFI) é um inventário de autorrelato projetado para medir as cinco dimensões do Big Five.
|
|
Indivíduos sem doenças crônicas
Adultos jovens (masculinos e femininos) entre 18 e 35 anos, sem doenças crônicas.
|
O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
O SWLS é um instrumento curto de 5 itens projetado para medir julgamentos cognitivos globais de satisfação com a vida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças na qualidade de vida
Prazo: 15 minutos
|
Diferenças na qualidade de vida em pacientes com DM1 e indivíduos sem doenças crônicas.
A qualidade de vida será medida com a ferramenta de avaliação de qualidade de vida WHOQOL-BREF (questionário).
|
15 minutos
|
|
Traços de personalidade associados ao controle do diabetes
Prazo: 15 minutos
|
Quais traços de personalidade estão associados ao bom e ao mau controle do diabetes.
Os traços de personalidade serão medidos com o questionário The Big Five Inventory.
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças na qualidade de vida com base no sexo
Prazo: 15 minutos
|
Diferenças na qualidade de vida entre homens e mulheres com DM1.
A qualidade de vida será medida com a ferramenta de avaliação de qualidade de vida WHOQOL-BREF (questionário).
|
15 minutos
|
|
Diferenças na qualidade de vida com base no controle glicêmico
Prazo: 15 minutos
|
Diferenças na qualidade de vida entre pacientes com bom e mau controle glicêmico.
A qualidade de vida será medida com a ferramenta de avaliação de qualidade de vida WHOQOL-BREF (questionário).
O controle glicêmico será relatado pelos participantes (HbA1c).
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alvarado-Martel D, Velasco R, Sanchez-Hernandez RM, Carrillo A, Novoa FJ, Wagner AM. Quality of life and type 1 diabetes: a study assessing patients' perceptions and self-management needs. Patient Prefer Adherence. 2015 Sep 14;9:1315-23. doi: 10.2147/PPA.S87310. eCollection 2015.
- Booth-Kewley S, Vickers RR Jr. Associations between major domains of personality and health behavior. J Pers. 1994 Sep;62(3):281-98. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00298.x.
- Hilliard ME, Mann KA, Peugh JL, Hood KK. How poorer quality of life in adolescence predicts subsequent type 1 diabetes management and control. Patient Educ Couns. 2013 Apr;91(1):120-5. doi: 10.1016/j.pec.2012.10.014. Epub 2012 Nov 22.
- Lawrence JM, Yi-Frazier JP, Black MH, Anderson A, Hood K, Imperatore G, Klingensmith GJ, Naughton M, Mayer-Davis EJ, Seid M; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Demographic and clinical correlates of diabetes-related quality of life among youth with type 1 diabetes. J Pediatr. 2012 Aug;161(2):201-7.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.01.016. Epub 2012 Feb 22.
- Lane JD, McCaskill CC, Williams PG, Parekh PI, Feinglos MN, Surwit RS. Personality correlates of glycemic control in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2000 Sep;23(9):1321-5. doi: 10.2337/diacare.23.9.1321.
- Majumder E, Cogen FR, Monaghan M. Self-Management Strategies in Emerging Adults With Type 1 Diabetes. J Pediatr Health Care. 2017 Jan-Feb;31(1):29-36. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.01.003. Epub 2016 Feb 6.
- Martyn-Nemeth P, Quinn L, Penckofer S, Park C, Hofer V, Burke L. Fear of hypoglycemia: Influence on glycemic variability and self-management behavior in young adults with type 1 diabetes. J Diabetes Complications. 2017 Apr;31(4):735-741. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.12.015. Epub 2017 Jan 20.
- Naughton MJ, Yi-Frazier JP, Morgan TM, Seid M, Lawrence JM, Klingensmith GJ, Waitzfelder B, Standiford DA, Loots B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Longitudinal associations between sex, diabetes self-care, and health-related quality of life among youth with type 1 or type 2 diabetes mellitus. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1376-83.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.027. Epub 2014 Feb 26.
- Nielsen HB, Ovesen LL, Mortensen LH, Lau CJ, Joensen LE. Type 1 diabetes, quality of life, occupational status and education level - A comparative population-based study. Diabetes Res Clin Pract. 2016 Nov;121:62-68. doi: 10.1016/j.diabres.2016.08.021. Epub 2016 Sep 8.
- Rassart J, Luyckx K, Moons P, Weets I. Personality and self-esteem in emerging adults with Type 1 diabetes. J Psychosom Res. 2014 Feb;76(2):139-45. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.11.015. Epub 2013 Dec 6.
- Rassart J, Luyckx K, Klimstra TA, Moons P, Groven C, Weets I. Personality and illness adaptation in adults with type 1 diabetes: the intervening role of illness coping and perceptions. J Clin Psychol Med Settings. 2014 Mar;21(1):41-55. doi: 10.1007/s10880-014-9387-2.
- Raynor DA, Levine H. Associations between the five-factor model of personality and health behaviors among college students. J Am Coll Health. 2009 Jul-Aug;58(1):73-81. doi: 10.3200/JACH.58.1.73-82.
- Rechenberg K, Whittemore R, Grey M. Anxiety in Youth With Type 1 Diabetes. J Pediatr Nurs. 2017 Jan-Feb;32:64-71. doi: 10.1016/j.pedn.2016.08.007. Epub 2016 Sep 20.
- Strandberg RB, Graue M, Wentzel-Larsen T, Peyrot M, Wahl AK, Rokne B. The relationships among fear of hypoglycaemia, diabetes-related quality of life and psychological well-being in Norwegian adults with Type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Feb;124:11-19. doi: 10.1016/j.diabres.2016.12.018. Epub 2016 Dec 27.
- Trento M, Panero F, Porta M, Gruden G, Barutta F, Cerutti F, Gambino R, Perotto M, Cavallo Perin P, Bruno G; Piedmont Study Group for Diabetes Epidemiology. Diabetes-specific variables associated with quality of life changes in young diabetic people: the type 1 diabetes Registry of Turin (Italy). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Oct;23(10):1031-6. doi: 10.1016/j.numecd.2013.01.004. Epub 2013 Mar 7.
- Wheeler K, Wagaman A, McCord D. Personality traits as predictors of adherence in adolescents with type I diabetes. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2012 May;25(2):66-74. doi: 10.1111/j.1744-6171.2012.00329.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MN-2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .