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タイ北東部の人口における高血圧性緊急治療と転帰

2018年3月29日 更新者:Praew Kotruchin、Khon Kaen University

タイ北東部の人口における高血圧緊急治療と転帰:高血圧登録プログラムの結果

以前の研究では、高血圧 (HT) 緊急性の高い有病率が報告されています。 ただし、これらの研究では、深刻な合併症の発生率が低いことも報告されており、急速な血圧 (BP) の低下は不要である可能性があることが示唆されています。 アジア人集団におけるこのトピックに関する利用可能な臨床データは限られています。 研究者は、緊急治療室 (ER) と 2 週間のフォローアップの両方で、HT 緊急患者の基本的な特徴、治療方法、および転帰を決定することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

以前の研究では、高血圧 (HT) 緊急性の高い有病率が報告されています。 ただし、これらの研究では、深刻な合併症の発生率が低いことも報告されており、急速な血圧 (BP) の低下は不要である可能性があることが示唆されています。 アジア人集団におけるこのトピックに関する利用可能な臨床データは限られています。 研究者は、緊急治療室 (ER) と 2 週間のフォローアップの両方で、HT 緊急患者の基本的な特徴、治療方法、および転帰を決定することを目的としました。

これは、タイのコンケーンにある三次医療レベルの大学病院である Srinagarind 病院で実施されたコホート研究でした。 データ収集期間は 2012 年 1 月から 2017 年 6 月までです。 ヒト研究におけるコンケン大学倫理委員会は、プロトコルを承認しました。 18 歳以上で HT 切迫症と診断されて ER を訪れた患者は、連続して研究に登録されました。 妊娠中または授乳中の患者は、HT の二次的な原因があるか、または医療記録が不完全な患者は研究から除外されました。 各個人の腕の周囲に適切なサイズのカフが使用されました。 患者は 5 分間の休憩の後、座位で 30 秒間隔で 3 回の血圧測定値を取得しました。 3回の血圧測定の平均を分析に使用しました。

ベースライン特性データは、平均および標準偏差 (SD) またはパーセンテージとして示されました。 年齢、ボディマス指数(BMI)、収縮期血圧(SBP)、拡張期血圧(DBP)、平均動脈圧(MAP)、治療時間、そして投与されている薬の数。 0.05 未満の確率値は、統計的に有意であると見なされました。 すべての統計分析は、コンケン大学に登録された SPSS for Mac バージョン 20.0 で実行されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

537

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Muang
      • Khon Kaen、Muang、タイ、40002
        • Emergency Medicine, Khon Kaen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上で HT 切迫症と診断されて ER を訪れた患者は、連続して研究に登録されました。 妊娠中または授乳中の患者、高血圧の二次的原因がある患者は研究から除外されました。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で HT 緊急性の診断で ER を訪れた患者

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 二次性高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期および拡張期血圧 (mm Hg)
時間枠:最大24時間
調査員は、ベースライン時と緊急治療室 (ER) から退院する前の収縮期血圧と拡張期血圧を比較することを目的としました。
最大24時間
1. 自宅退院 2. 入院 3. 死亡 4. 転院
時間枠:最大24時間
救急室からの退院状況を観察し、収集しました。
最大24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の高血圧クリニックのフォローアップでの収縮期および拡張期血圧
時間枠:救急退院から2週間後
最初のクリニックフォローアップ時のオフィス収縮期および拡張期血圧(緊急治療室訪問の2週間後)
救急退院から2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月29日

最初の投稿 (実際)

2018年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月29日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HE591508

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは要求に応じて提供されます

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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