- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03484312
Hypertensiivinen kiireellinen hoito ja tulokset koillis-thaimaassa
Hypertensiivinen kiireellinen hoito ja tulokset Koillis-Thai-väestössä: Hypertensiorekisteriohjelman tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet korkean verenpaineen (HT) kiireellisyyden suuresta esiintyvyydestä. Nämä tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet myös vakavien komplikaatioiden alhaisista määristä, mikä viittaa siihen, että nopea verenpaineen (BP) lasku saattaa olla tarpeetonta. Tästä aiheesta on saatavilla rajoitetusti kliinistä tietoa Aasian väestöstä. Tutkijat pyrkivät selvittämään HT-pakkauspotilaiden perusominaisuudet, hoitomenetelmät ja tulokset sekä ensiapuun (ER) että kahden viikon seurannassa.
Tämä oli kohorttitutkimus, joka suoritettiin Srinagarindin sairaalassa, korkea-asteen hoidon tason yliopistollisessa sairaalassa Khon Kaenissa, Thaimaassa. Tiedonkeruujakso oli tammikuusta 2012 kesäkuuhun 2017. Khon Kaenin yliopiston ihmistutkimuksen eettinen komitea hyväksyi pöytäkirjan. Tutkimukseen otettiin peräkkäin 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka vierailivat päivystyspoliklinikalla HT-tarpeen diagnoosilla. Raskaana olevilla tai imettävillä potilailla oli toissijaisia HT:n syitä tai heillä oli epätäydelliset potilastiedot, jotka suljettiin pois tutkimuksesta. Toimistoverenpaine mitattiin käyttämällä olkavarren mansetin oskillometristä verenpainemittaria. Käytettiin kunkin henkilön käsivarren ympärysmitan mukaista mansetin kokoa. Kolme verenpainelukemaa otettiin 30 sekunnin välein potilaan ollessa istuma-asennossa viiden minuutin levon jälkeen. Analyysissä käytettiin kolmen verenpainemittauksen keskiarvoa.
Perustason ominaistiedot esitettiin keskiarvona ja keskihajontana (SD) tai prosentteina. Riippumattoman näytteen t-testiä käytettiin vertaamaan ryhmien välillä jatkuvia muuttujia, mukaan lukien ikä, painoindeksi (BMI), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP), hoitoaika, ja annettavien lääkkeiden määrä. Todennäköisyysarvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin Khon Kaenin yliopistoon rekisteröidyllä SPSS for Mac -versiolla 20.0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Thaimaa, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka vierailivat päivystyspoliklinikalla HT-kiireellisyyden diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Toissijainen verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mm Hg)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Tutkijat pyrkivät vertailemaan systolista ja diastolista verenpainetta lähtötilanteessa ja ennen ensiapupoliklinikalta kotiutumista.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Kotiutumisen tila, mukaan lukien 1. kotiuttaminen 2. sairaalahoitoon 3. kuolema 4. siirtäminen toiseen sairaalaan
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Päivystyksen tilaa tarkkailtiin ja kerättiin.
|
Jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine ensimmäisessä hypertensioklinikan seurannassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensiapupoliklinikalta poistumisen jälkeen
|
Viraston systolinen ja diastolinen verenpaine ensimmäisessä klinikan seurannassa (2 viikkoa ensiapukäynnin jälkeen)
|
2 viikkoa ensiapupoliklinikalta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE591508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .