- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03484312
Hypertensiv hastebehandling og resultater i en nordøst-thailandsk befolkning
Hypertensiv hastebehandling og resultater i en nordøst-thailandsk befolkning: resultatene fra hypertensjonsregisteret
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har rapportert høy forekomst av hypertensive (HT) haster. Imidlertid har disse studiene også rapportert lave forekomster av alvorlige komplikasjoner, noe som tyder på at rask blodtrykksreduksjon (BP) kan være unødvendig. Det er begrensede kliniske data tilgjengelig om dette emnet i asiatiske populasjoner. Etterforskerne hadde som mål å bestemme de grunnleggende egenskapene, behandlingsmetodene og resultatene hos akutte HT-pasienter, både på akuttmottaket (ER) og ved en to-ukers oppfølging.
Dette var en kohortstudie utført ved Srinagarind sykehus, et universitetssykehus på tertiært nivå i Khon Kaen, Thailand. Datainnsamlingsperioden var fra januar 2012 til juni 2017. Khon Kaen University Ethics Committee in Human Research godkjente protokollen. Pasienter i alderen 18 år eller eldre som besøkte akuttmottaket med diagnosen HT-trang ble fortløpende registrert i studien. Pasienter som var gravide eller ammende hadde sekundære årsaker til HT, eller hadde ufullstendige medisinske journaler, ble ekskludert fra studien Office BP ble målt ved bruk av en overarmsmansjett oscillometrisk BP-enhet. Den passende mansjettstørrelsen for hver enkelts armomkrets ble brukt. Tre blodtrykksmålinger ble tatt med 30-sekunders intervaller med pasienten i sittende stilling etter fem minutters hvile. Gjennomsnittet av tre BP-målinger ble brukt til analyse.
Baseline karakteristiske data ble vist som gjennomsnitt og standardavvik (SD) eller prosent. En uavhengig prøve t-test ble brukt for å sammenligne mellom grupper for kontinuerlige variabler inkludert alder, kroppsmasseindeks (BMI), systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), behandlingstid, og antall medisiner som administreres. En sannsynlighetsverdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Alle statistiske analyser ble utført med SPSS for Mac versjon 20.0, registrert til Khon Kaen University.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Thailand, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre som besøkte legevakten med diagnosen HT-trang
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Sekundær hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mm Hg)
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne systolisk og diastolisk blodtrykksnivå ved baseline og før utskrivning fra legevakten (ER)
|
Opptil 24 timer
|
|
Utskrivningsstatus inkludert 1. utskrivning til hjemmet 2. innleggelse på sykehus 3. død 4. henvise til annet sykehus
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Utskrivningsstatus fra legevakt ble observert og samlet inn.
|
Opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk ved første oppfølging av hypertensjonsklinikken
Tidsramme: 2 uker etter utskrivning fra legevakt
|
Kontorsystolisk og diastolisk blodtrykk ved første klinikkoppfølging (2 uker etter legevaktbesøk)
|
2 uker etter utskrivning fra legevakt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE591508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .