- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03484312
Hypertensive Dringlichkeitsbehandlung und Ergebnisse in einer nordostthailändischen Bevölkerung
Hypertensive Dringlichkeitsbehandlung und Ergebnisse in einer nordostthailändischen Bevölkerung: Die Ergebnisse des Hypertonie-Registrierungsprogramms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben über die hohe Prävalenz von hypertensivem (HT) Harndrang berichtet. Diese Studien haben jedoch auch geringe Raten schwerwiegender Komplikationen gemeldet, was darauf hindeutet, dass eine schnelle Senkung des Blutdrucks (BP) unnötig sein könnte. Zu diesem Thema sind in asiatischen Populationen nur begrenzte klinische Daten verfügbar. Die Forscher zielten darauf ab, die grundlegenden Merkmale, Behandlungsmethoden und Ergebnisse bei HT-Dringlichkeitspatienten sowohl in der Notaufnahme (ER) als auch bei einer zweiwöchigen Nachsorge zu bestimmen.
Dies war eine Kohortenstudie, die am Srinagarind-Krankenhaus, einem Universitätskrankenhaus der Tertiärversorgung in Khon Kaen, Thailand, durchgeführt wurde. Der Datenerhebungszeitraum war von Januar 2012 bis Juni 2017. Die Ethikkommission für Humanforschung der Khon Kaen Universität genehmigte das Protokoll. Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die die Notaufnahme mit der Diagnose einer HT-Dringlichkeit aufsuchten, wurden nacheinander in die Studie aufgenommen. Schwangere oder stillende Patientinnen mit sekundären Ursachen für HT oder unvollständigen Krankenakten wurden von der Studie ausgeschlossen. Der Blutdruck wurde mit einem oszillometrischen Blutdruckmessgerät für die Oberarmmanschette gemessen. Es wurde die passende Manschettengröße für den Armumfang jeder Person verwendet. Drei Blutdruckmessungen wurden in 30-Sekunden-Intervallen mit dem Patienten in einer sitzenden Position nach fünf Minuten Ruhe durchgeführt. Der Durchschnitt von drei BP-Messungen wurde für die Analyse verwendet.
Die charakteristischen Grundliniendaten wurden als Mittelwert und Standardabweichung (SD) oder Prozentsatz gezeigt. Ein unabhängiger Stichproben-t-Test wurde verwendet, um zwischen den Gruppen kontinuierliche Variablen wie Alter, Body-Mass-Index (BMI), systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), mittlerer arterieller Druck (MAP), Behandlungsdauer, und die Anzahl der verabreichten Medikamente. Ein Wahrscheinlichkeitswert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Alle statistischen Analysen wurden mit SPSS für Mac, Version 20.0, registriert bei der Khon Kaen University, durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Muang
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Khon Kaen, Muang, Thailand, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die die Notaufnahme mit der Diagnose einer HT-Dringlichkeit aufsuchten
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Sekundäre Hypertonie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer und diastolischer Blutdruck (mm Hg)
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Ziel der Forscher war es, den systolischen und diastolischen Blutdruck zu Studienbeginn und vor der Entlassung aus der Notaufnahme (ER) zu vergleichen.
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Bis zu 24 Stunden
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Entlassungsstatus einschließlich 1. Entlassung nach Hause 2. Krankenhauseinweisung 3. Tod 4. Überweisung an ein anderes Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Der Entlassungsstatus aus der Notaufnahme wurde beobachtet und erfasst.
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Bis zu 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer und diastolischer Blutdruck bei der ersten Nachsorge in der Hypertonie-Klinik
Zeitfenster: 2 Wochen nach Entlassung aus der Notaufnahme
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Systolischer und diastolischer Blutdruck in der Praxis bei der ersten Nachsorge in der Klinik (2 Wochen nach dem Besuch der Notaufnahme)
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2 Wochen nach Entlassung aus der Notaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE591508
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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