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Hypertensive Dringlichkeitsbehandlung und Ergebnisse in einer nordostthailändischen Bevölkerung

29. März 2018 aktualisiert von: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Hypertensive Dringlichkeitsbehandlung und Ergebnisse in einer nordostthailändischen Bevölkerung: Die Ergebnisse des Hypertonie-Registrierungsprogramms

Frühere Studien haben eine hohe Prävalenz von hypertensivem (HT) Harndrang berichtet. Diese Studien haben jedoch auch geringe Raten schwerwiegender Komplikationen gemeldet, was darauf hindeutet, dass eine schnelle Senkung des Blutdrucks (BP) unnötig sein könnte. Zu diesem Thema sind in asiatischen Populationen nur begrenzte klinische Daten verfügbar. Die Forscher zielten darauf ab, die grundlegenden Merkmale, Behandlungsmethoden und Ergebnisse bei HT-Dringlichkeitspatienten sowohl in der Notaufnahme (ER) als auch bei einer zweiwöchigen Nachsorge zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben über die hohe Prävalenz von hypertensivem (HT) Harndrang berichtet. Diese Studien haben jedoch auch geringe Raten schwerwiegender Komplikationen gemeldet, was darauf hindeutet, dass eine schnelle Senkung des Blutdrucks (BP) unnötig sein könnte. Zu diesem Thema sind in asiatischen Populationen nur begrenzte klinische Daten verfügbar. Die Forscher zielten darauf ab, die grundlegenden Merkmale, Behandlungsmethoden und Ergebnisse bei HT-Dringlichkeitspatienten sowohl in der Notaufnahme (ER) als auch bei einer zweiwöchigen Nachsorge zu bestimmen.

Dies war eine Kohortenstudie, die am Srinagarind-Krankenhaus, einem Universitätskrankenhaus der Tertiärversorgung in Khon Kaen, Thailand, durchgeführt wurde. Der Datenerhebungszeitraum war von Januar 2012 bis Juni 2017. Die Ethikkommission für Humanforschung der Khon Kaen Universität genehmigte das Protokoll. Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die die Notaufnahme mit der Diagnose einer HT-Dringlichkeit aufsuchten, wurden nacheinander in die Studie aufgenommen. Schwangere oder stillende Patientinnen mit sekundären Ursachen für HT oder unvollständigen Krankenakten wurden von der Studie ausgeschlossen. Der Blutdruck wurde mit einem oszillometrischen Blutdruckmessgerät für die Oberarmmanschette gemessen. Es wurde die passende Manschettengröße für den Armumfang jeder Person verwendet. Drei Blutdruckmessungen wurden in 30-Sekunden-Intervallen mit dem Patienten in einer sitzenden Position nach fünf Minuten Ruhe durchgeführt. Der Durchschnitt von drei BP-Messungen wurde für die Analyse verwendet.

Die charakteristischen Grundliniendaten wurden als Mittelwert und Standardabweichung (SD) oder Prozentsatz gezeigt. Ein unabhängiger Stichproben-t-Test wurde verwendet, um zwischen den Gruppen kontinuierliche Variablen wie Alter, Body-Mass-Index (BMI), systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), mittlerer arterieller Druck (MAP), Behandlungsdauer, und die Anzahl der verabreichten Medikamente. Ein Wahrscheinlichkeitswert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Alle statistischen Analysen wurden mit SPSS für Mac, Version 20.0, registriert bei der Khon Kaen University, durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

537

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Thailand, 40002
        • Emergency Medicine, Khon Kaen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die die Notaufnahme mit der Diagnose einer HT-Dringlichkeit aufsuchten, wurden nacheinander in die Studie aufgenommen. Schwangere oder stillende Patientinnen mit sekundären Ursachen für Bluthochdruck wurden von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, die die Notaufnahme mit der Diagnose einer HT-Dringlichkeit aufsuchten

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Sekundäre Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mm Hg)
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Ziel der Forscher war es, den systolischen und diastolischen Blutdruck zu Studienbeginn und vor der Entlassung aus der Notaufnahme (ER) zu vergleichen.
Bis zu 24 Stunden
Entlassungsstatus einschließlich 1. Entlassung nach Hause 2. Krankenhauseinweisung 3. Tod 4. Überweisung an ein anderes Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Der Entlassungsstatus aus der Notaufnahme wurde beobachtet und erfasst.
Bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck bei der ersten Nachsorge in der Hypertonie-Klinik
Zeitfenster: 2 Wochen nach Entlassung aus der Notaufnahme
Systolischer und diastolischer Blutdruck in der Praxis bei der ersten Nachsorge in der Klinik (2 Wochen nach dem Besuch der Notaufnahme)
2 Wochen nach Entlassung aus der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE591508

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf Anfrage bereitgestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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