- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03484312
Tratamiento de urgencia hipertensiva y resultados en una población del noreste de Tailandia
Tratamiento de urgencia hipertensiva y resultados en una población del noreste de Tailandia: los resultados del programa de registro de hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudios previos han reportado la alta prevalencia de urgencia hipertensiva (HTA). Sin embargo, estos estudios también informaron tasas bajas de complicaciones graves, lo que sugiere que una reducción rápida de la presión arterial (PA) puede ser innecesaria. Hay datos clínicos limitados disponibles sobre este tema en poblaciones asiáticas. El objetivo de los investigadores fue determinar las características básicas, los métodos de tratamiento y los resultados en pacientes con urgencia de TH, tanto en la sala de emergencias (SU) como en un seguimiento de dos semanas.
Este fue un estudio de cohorte realizado en el hospital Srinagarind, un hospital universitario de nivel de atención terciaria en Khon Kaen, Tailandia. El período de recolección de datos fue de enero de 2012 a junio de 2017. El Comité de Ética en Investigación Humana de la Universidad de Khon Kaen aprobó el protocolo. Se inscribieron consecutivamente en el estudio pacientes de 18 años o más que acudieron a urgencias con diagnóstico de urgencia de TC. Los pacientes que estaban embarazadas o en período de lactancia tenían causas secundarias de HT, o tenían registros médicos incompletos, se excluyeron del estudio. La PA en el consultorio se midió utilizando un dispositivo oscilométrico de PA con manguito para la parte superior del brazo. Se utilizó el tamaño de manguito apropiado para la circunferencia del brazo de cada individuo. Se tomaron tres lecturas de PA a intervalos de 30 segundos con el paciente sentado después de cinco minutos de descanso. Para el análisis se utilizó el promedio de tres mediciones de PA.
Los datos característicos de referencia se mostraron como media y desviación estándar (DE) o porcentaje. Se usó una prueba t de muestra independiente para comparar entre grupos variables continuas que incluyen edad, índice de masa corporal (IMC), presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), presión arterial media (PAM), tiempo de tratamiento, y el número de medicamentos que se administran. Un valor de probabilidad <0,05 se consideró estadísticamente significativo. Todos los análisis estadísticos se realizaron con SPSS para Mac versión 20.0, registrado en la Universidad de Khon Kaen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Muang
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Khon Kaen, Muang, Tailandia, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más que acudieron a Urgencias con diagnóstico de urgencia de TxC
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando
- hipertensión secundaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica y diastólica (mm Hg)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Los investigadores intentaron comparar el nivel de presión arterial sistólica y diastólica al inicio y antes del alta de la sala de emergencias (ER)
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Hasta 24 horas
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Estado del alta, incluido 1. alta a domicilio 2. ingreso en el hospital 3. muerte 4. derivación a otro hospital
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Se observó y recogió el estado de alta de la sala de emergencias.
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Hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica y diastólica en el primer seguimiento clínico de hipertensión
Periodo de tiempo: 2 semanas después del alta de la sala de emergencias
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Presión arterial sistólica y diastólica en el consultorio en el primer seguimiento clínico (2 semanas después de la visita a la sala de emergencias)
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2 semanas después del alta de la sala de emergencias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE591508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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