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Tratamiento de urgencia hipertensiva y resultados en una población del noreste de Tailandia

29 de marzo de 2018 actualizado por: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Tratamiento de urgencia hipertensiva y resultados en una población del noreste de Tailandia: los resultados del programa de registro de hipertensión

Estudios previos han reportado una alta prevalencia de urgencia hipertensiva (HTA). Sin embargo, estos estudios también informaron tasas bajas de complicaciones graves, lo que sugiere que una reducción rápida de la presión arterial (PA) puede ser innecesaria. Hay datos clínicos limitados disponibles sobre este tema en poblaciones asiáticas. El objetivo de los investigadores fue determinar las características básicas, los métodos de tratamiento y los resultados en pacientes con urgencia de TH, tanto en la sala de emergencias (SU) como en un seguimiento de dos semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Estudios previos han reportado la alta prevalencia de urgencia hipertensiva (HTA). Sin embargo, estos estudios también informaron tasas bajas de complicaciones graves, lo que sugiere que una reducción rápida de la presión arterial (PA) puede ser innecesaria. Hay datos clínicos limitados disponibles sobre este tema en poblaciones asiáticas. El objetivo de los investigadores fue determinar las características básicas, los métodos de tratamiento y los resultados en pacientes con urgencia de TH, tanto en la sala de emergencias (SU) como en un seguimiento de dos semanas.

Este fue un estudio de cohorte realizado en el hospital Srinagarind, un hospital universitario de nivel de atención terciaria en Khon Kaen, Tailandia. El período de recolección de datos fue de enero de 2012 a junio de 2017. El Comité de Ética en Investigación Humana de la Universidad de Khon Kaen aprobó el protocolo. Se inscribieron consecutivamente en el estudio pacientes de 18 años o más que acudieron a urgencias con diagnóstico de urgencia de TC. Los pacientes que estaban embarazadas o en período de lactancia tenían causas secundarias de HT, o tenían registros médicos incompletos, se excluyeron del estudio. La PA en el consultorio se midió utilizando un dispositivo oscilométrico de PA con manguito para la parte superior del brazo. Se utilizó el tamaño de manguito apropiado para la circunferencia del brazo de cada individuo. Se tomaron tres lecturas de PA a intervalos de 30 segundos con el paciente sentado después de cinco minutos de descanso. Para el análisis se utilizó el promedio de tres mediciones de PA.

Los datos característicos de referencia se mostraron como media y desviación estándar (DE) o porcentaje. Se usó una prueba t de muestra independiente para comparar entre grupos variables continuas que incluyen edad, índice de masa corporal (IMC), presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), presión arterial media (PAM), tiempo de tratamiento, y el número de medicamentos que se administran. Un valor de probabilidad <0,05 se consideró estadísticamente significativo. Todos los análisis estadísticos se realizaron con SPSS para Mac versión 20.0, registrado en la Universidad de Khon Kaen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

537

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Tailandia, 40002
        • Emergency Medicine, Khon Kaen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron consecutivamente en el estudio pacientes de 18 años o más que acudieron a urgencias con diagnóstico de urgencia de TC. Las pacientes que estaban embarazadas o en período de lactancia, tenían causas secundarias de hipertensión fueron excluidas del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más que acudieron a Urgencias con diagnóstico de urgencia de TxC

Criterio de exclusión:

  • embarazada o lactando
  • hipertensión secundaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica y diastólica (mm Hg)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
Los investigadores intentaron comparar el nivel de presión arterial sistólica y diastólica al inicio y antes del alta de la sala de emergencias (ER)
Hasta 24 horas
Estado del alta, incluido 1. alta a domicilio 2. ingreso en el hospital 3. muerte 4. derivación a otro hospital
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
Se observó y recogió el estado de alta de la sala de emergencias.
Hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica y diastólica en el primer seguimiento clínico de hipertensión
Periodo de tiempo: 2 semanas después del alta de la sala de emergencias
Presión arterial sistólica y diastólica en el consultorio en el primer seguimiento clínico (2 semanas después de la visita a la sala de emergencias)
2 semanas después del alta de la sala de emergencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HE591508

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se proporcionarán previa solicitud.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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