- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03484312
Hypertensieve urgentiebehandeling en resultaten bij een Noordoost-Thaise bevolking
Hypertensieve urgentiebehandeling en resultaten bij een Noordoost-Thaise bevolking: de resultaten van het hypertensieregistratieprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben de hoge prevalentie van hypertensieve (HT) urgentie gemeld. Deze onderzoeken hebben echter ook lage percentages ernstige complicaties gemeld, wat suggereert dat een snelle verlaging van de bloeddruk (BP) misschien niet nodig is. Er zijn beperkte klinische gegevens beschikbaar over dit onderwerp bij Aziatische populaties. De onderzoekers wilden de basiskenmerken, behandelingsmethoden en uitkomsten bepalen bij HT-urgentiepatiënten, zowel op de eerste hulp (SEH) als bij een follow-up van twee weken.
Dit was een cohortstudie die werd uitgevoerd in het Srinagarind-ziekenhuis, een universitair ziekenhuis op tertiair niveau in Khon Kaen, Thailand. De dataverzamelingsperiode liep van januari 2012 tot juni 2017. De Khon Kaen University Ethics Committee in Human Research keurde het protocol goed. Patiënten van 18 jaar of ouder die de SEH bezochten met de diagnose HT-urgentie werden achtereenvolgens in het onderzoek opgenomen. Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven, secundaire oorzaken van HT hadden of onvolledige medische dossiers hadden, werden uitgesloten van het onderzoek. De bloeddruk in het kantoor werd gemeten met behulp van een oscillometrisch bloeddrukapparaat met een bovenarmmanchet. De juiste manchetmaat voor de armomtrek van elk individu werd gebruikt. Drie bloeddrukmetingen werden uitgevoerd met tussenpozen van 30 seconden met de patiënt in een zittende positie na vijf minuten rust. Het gemiddelde van drie bloeddrukmetingen werd gebruikt voor analyse.
Basislijnkarakteristieke gegevens werden weergegeven als het gemiddelde en de standaarddeviatie (SD) of percentage. Een onafhankelijke steekproef t-test werd gebruikt om tussen groepen te vergelijken voor continue variabelen, waaronder leeftijd, body mass index (BMI), systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële druk (MAP), tijd van behandeling, en het aantal medicijnen dat wordt toegediend. Een waarschijnlijkheidswaarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met SPSS voor Mac versie 20.0, geregistreerd bij Khon Kaen University.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Thailand, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die de SEH hebben bezocht met de diagnose HT-urgentie
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Secundaire hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk (mm Hg)
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
De onderzoekers probeerden het systolische en diastolische bloeddrukniveau te vergelijken bij baseline en vóór ontslag uit de spoedeisende hulp (ER)
|
Tot 24 uur
|
|
Ontslagstatus inclusief 1. ontslag naar huis 2. opname in ziekenhuis 3. overlijden 4. verwijzing naar ander ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
De status van ontslag uit de spoedeisende hulp werd geobserveerd en verzameld.
|
Tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk bij de eerste follow-up van de hypertensiekliniek
Tijdsspanne: 2 weken na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
Systolische en diastolische bloeddruk op kantoor bij de eerste follow-up van de kliniek (2 weken na bezoek aan de spoedeisende hulp)
|
2 weken na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE591508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .