Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypertensieve urgentiebehandeling en resultaten bij een Noordoost-Thaise bevolking

29 maart 2018 bijgewerkt door: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Hypertensieve urgentiebehandeling en resultaten bij een Noordoost-Thaise bevolking: de resultaten van het hypertensieregistratieprogramma

Eerdere studies hebben een hoge prevalentie van hypertensieve (HT) urgentie gemeld. Deze onderzoeken hebben echter ook lage percentages ernstige complicaties gemeld, wat suggereert dat een snelle verlaging van de bloeddruk (BP) misschien niet nodig is. Er zijn beperkte klinische gegevens beschikbaar over dit onderwerp bij Aziatische populaties. De onderzoekers wilden de basiskenmerken, behandelingsmethoden en uitkomsten bepalen bij HT-urgentiepatiënten, zowel op de eerste hulp (SEH) als bij een follow-up van twee weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben de hoge prevalentie van hypertensieve (HT) urgentie gemeld. Deze onderzoeken hebben echter ook lage percentages ernstige complicaties gemeld, wat suggereert dat een snelle verlaging van de bloeddruk (BP) misschien niet nodig is. Er zijn beperkte klinische gegevens beschikbaar over dit onderwerp bij Aziatische populaties. De onderzoekers wilden de basiskenmerken, behandelingsmethoden en uitkomsten bepalen bij HT-urgentiepatiënten, zowel op de eerste hulp (SEH) als bij een follow-up van twee weken.

Dit was een cohortstudie die werd uitgevoerd in het Srinagarind-ziekenhuis, een universitair ziekenhuis op tertiair niveau in Khon Kaen, Thailand. De dataverzamelingsperiode liep van januari 2012 tot juni 2017. De Khon Kaen University Ethics Committee in Human Research keurde het protocol goed. Patiënten van 18 jaar of ouder die de SEH bezochten met de diagnose HT-urgentie werden achtereenvolgens in het onderzoek opgenomen. Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven, secundaire oorzaken van HT hadden of onvolledige medische dossiers hadden, werden uitgesloten van het onderzoek. De bloeddruk in het kantoor werd gemeten met behulp van een oscillometrisch bloeddrukapparaat met een bovenarmmanchet. De juiste manchetmaat voor de armomtrek van elk individu werd gebruikt. Drie bloeddrukmetingen werden uitgevoerd met tussenpozen van 30 seconden met de patiënt in een zittende positie na vijf minuten rust. Het gemiddelde van drie bloeddrukmetingen werd gebruikt voor analyse.

Basislijnkarakteristieke gegevens werden weergegeven als het gemiddelde en de standaarddeviatie (SD) of percentage. Een onafhankelijke steekproef t-test werd gebruikt om tussen groepen te vergelijken voor continue variabelen, waaronder leeftijd, body mass index (BMI), systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële druk (MAP), tijd van behandeling, en het aantal medicijnen dat wordt toegediend. Een waarschijnlijkheidswaarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met SPSS voor Mac versie 20.0, geregistreerd bij Khon Kaen University.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

537

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Thailand, 40002
        • Emergency Medicine, Khon Kaen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder die de SEH bezochten met de diagnose HT-urgentie werden achtereenvolgens in het onderzoek opgenomen. Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven, secundaire oorzaken van hypertensie hadden, werden uitgesloten van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder die de SEH hebben bezocht met de diagnose HT-urgentie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Secundaire hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en diastolische bloeddruk (mm Hg)
Tijdsspanne: Tot 24 uur
De onderzoekers probeerden het systolische en diastolische bloeddrukniveau te vergelijken bij baseline en vóór ontslag uit de spoedeisende hulp (ER)
Tot 24 uur
Ontslagstatus inclusief 1. ontslag naar huis 2. opname in ziekenhuis 3. overlijden 4. verwijzing naar ander ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 24 uur
De status van ontslag uit de spoedeisende hulp werd geobserveerd en verzameld.
Tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en diastolische bloeddruk bij de eerste follow-up van de hypertensiekliniek
Tijdsspanne: 2 weken na ontslag uit de spoedeisende hulp
Systolische en diastolische bloeddruk op kantoor bij de eerste follow-up van de kliniek (2 weken na bezoek aan de spoedeisende hulp)
2 weken na ontslag uit de spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HE591508

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op verzoek verstrekt

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren