- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03484312
Hypertensiv akut behandling og resultater i en nordøstthailandsk befolkning
Hypertensiv akut behandling og resultater i en nordøstthailandsk befolkning: resultaterne fra hypertensionsregistreringsprogrammet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har rapporteret den høje forekomst af hypertensive (HT) haster. Imidlertid har disse undersøgelser også rapporteret lave forekomster af alvorlige komplikationer, hvilket tyder på, at hurtig blodtryksreduktion (BP) kan være unødvendig. Der er begrænsede kliniske data tilgængelige om dette emne i asiatiske populationer. Efterforskerne havde til formål at bestemme de grundlæggende karakteristika, behandlingsmetoder og resultater hos akutte HT-patienter, både på skadestuen (ER) og ved en to-ugers opfølgning.
Dette var en kohorteundersøgelse udført på Srinagarind hospital, et universitetshospital på tertiært niveau i Khon Kaen, Thailand. Dataindsamlingsperioden var fra januar 2012 til juni 2017. Khon Kaen University Ethics Committee in Human Research godkendte protokollen. Patienter på 18 år eller ældre, som besøgte skadestuen med en diagnose af HT-trang, blev fortløbende indskrevet i undersøgelsen. Patienter, der var gravide eller ammende havde sekundære årsager til HT, eller havde ufuldstændige medicinske journaler, blev udelukket fra undersøgelsen. Office BP blev målt ved hjælp af en overarmsmanchet oscillometrisk BP-enhed. Den passende manchetstørrelse til hver enkelts armomkreds blev brugt. Tre blodtryksmålinger blev taget med 30 sekunders intervaller med patienten i siddende stilling efter fem minutters hvile. Gennemsnittet af tre BP-målinger blev brugt til analyse.
Baseline karakteristiske data blev vist som middelværdi og standardafvigelse (SD) eller procent. En uafhængig prøve t-test blev brugt til at sammenligne mellem grupper for kontinuerte variabler, herunder alder, kropsmasseindeks (BMI), systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middel arterielt tryk (MAP), behandlingstidspunkt, og antallet af medicin, der administreres. En sandsynlighedsværdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Alle statistiske analyser blev udført med SPSS til Mac version 20.0, registreret til Khon Kaen University.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Thailand, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller ældre, der besøgte skadestuen med diagnosen HT-trang
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Sekundær hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (mm Hg)
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Efterforskerne havde til formål at sammenligne systolisk og diastolisk blodtryksniveau ved baseline og før udskrivelse fra skadestuen (ER)
|
Op til 24 timer
|
|
Udskrivningsstatus inklusive 1. udskrivelse til hjemmet 2. indlæggelse på hospital 3. død 4. henvise til andet hospital
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Udskrivningsstatus fra skadestuen blev observeret og opsamlet.
|
Op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk ved første hypertensionsklinik opfølgning
Tidsramme: 2 uger efter udskrivelse fra skadestuen
|
Kontorsystolisk og diastolisk blodtryk ved første klinikopfølgning (2 uger efter skadestuebesøg)
|
2 uger efter udskrivelse fra skadestuen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE591508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .