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Tratamento de urgência hipertensiva e resultados em uma população do nordeste da Tailândia

29 de março de 2018 atualizado por: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Tratamento de urgência hipertensiva e resultados em uma população do nordeste da Tailândia: os resultados do programa de registro de hipertensão

Estudos anteriores relataram alta prevalência de urgência hipertensiva (HT). No entanto, esses estudos também relataram baixas taxas de complicações graves, sugerindo que a redução rápida da pressão arterial (PA) pode ser desnecessária. Existem dados clínicos limitados disponíveis sobre este tópico em populações asiáticas. Os investigadores tiveram como objetivo determinar as características básicas, métodos de tratamento e resultados em pacientes com urgência de HT, tanto na sala de emergência (ER) quanto em um acompanhamento de duas semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Estudos anteriores relataram alta prevalência de urgência hipertensiva (HT). No entanto, esses estudos também relataram baixas taxas de complicações graves, sugerindo que a redução rápida da pressão arterial (PA) pode ser desnecessária. Existem dados clínicos limitados disponíveis sobre este tópico em populações asiáticas. Os investigadores tiveram como objetivo determinar as características básicas, métodos de tratamento e resultados em pacientes com urgência de HT, tanto na sala de emergência (ER) quanto em um acompanhamento de duas semanas.

Este foi um estudo de coorte realizado no hospital Srinagarind, um hospital universitário de nível terciário em Khon Kaen, Tailândia. O período de coleta de dados foi de janeiro de 2012 a junho de 2017. O Comitê de Ética em Pesquisa Humana da Universidade Khon Kaen aprovou o protocolo. Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que compareceram ao pronto-socorro com diagnóstico de urgência por HT foram consecutivamente incluídos no estudo. Pacientes grávidas ou lactantes com causas secundárias de HT ou com prontuários médicos incompletos foram excluídos do estudo. Foi utilizado manguito de tamanho adequado para a circunferência do braço de cada indivíduo. Três leituras de PA foram feitas em intervalos de 30 segundos com o paciente sentado após cinco minutos de repouso. A média de três medidas de PA foi utilizada para análise.

Os dados característicos da linha de base foram apresentados como média e desvio padrão (DP) ou porcentagem. Um teste t de amostra independente foi usado para comparar entre os grupos para variáveis ​​contínuas, incluindo idade, índice de massa corporal (IMC), pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), tempo de tratamento, e o número de medicamentos administrados. Um valor de probabilidade <0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Todas as análises estatísticas foram realizadas com SPSS for Mac versão 20.0, registrado na Khon Kaen University.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

537

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Tailândia, 40002
        • Emergency Medicine, Khon Kaen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que compareceram ao pronto-socorro com diagnóstico de urgência por HT foram consecutivamente incluídos no estudo. Pacientes grávidas ou lactantes, com causas secundárias de hipertensão foram excluídas do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais que procuraram o pronto-socorro com diagnóstico de urgência HT

Critério de exclusão:

  • Grávida ou lactante
  • hipertensão secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica e diastólica (mm Hg)
Prazo: Até 24 horas
Os investigadores tiveram como objetivo comparar os níveis de pressão arterial sistólica e diastólica no início e antes da alta da sala de emergência (ER)
Até 24 horas
Estado de alta, incluindo 1. alta para casa 2. internação no hospital 3. óbito 4. encaminhamento para outro hospital
Prazo: Até 24 horas
O estado de alta da sala de emergência foi observado e coletado.
Até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica e diastólica no primeiro acompanhamento clínico de hipertensão
Prazo: 2 semanas após a alta do pronto-socorro
Pressão arterial sistólica e diastólica no consultório no primeiro acompanhamento clínico (2 semanas após a visita ao pronto-socorro)
2 semanas após a alta do pronto-socorro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HE591508

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão fornecidos mediante solicitação

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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