- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03484312
Tratamento de urgência hipertensiva e resultados em uma população do nordeste da Tailândia
Tratamento de urgência hipertensiva e resultados em uma população do nordeste da Tailândia: os resultados do programa de registro de hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudos anteriores relataram alta prevalência de urgência hipertensiva (HT). No entanto, esses estudos também relataram baixas taxas de complicações graves, sugerindo que a redução rápida da pressão arterial (PA) pode ser desnecessária. Existem dados clínicos limitados disponíveis sobre este tópico em populações asiáticas. Os investigadores tiveram como objetivo determinar as características básicas, métodos de tratamento e resultados em pacientes com urgência de HT, tanto na sala de emergência (ER) quanto em um acompanhamento de duas semanas.
Este foi um estudo de coorte realizado no hospital Srinagarind, um hospital universitário de nível terciário em Khon Kaen, Tailândia. O período de coleta de dados foi de janeiro de 2012 a junho de 2017. O Comitê de Ética em Pesquisa Humana da Universidade Khon Kaen aprovou o protocolo. Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que compareceram ao pronto-socorro com diagnóstico de urgência por HT foram consecutivamente incluídos no estudo. Pacientes grávidas ou lactantes com causas secundárias de HT ou com prontuários médicos incompletos foram excluídos do estudo. Foi utilizado manguito de tamanho adequado para a circunferência do braço de cada indivíduo. Três leituras de PA foram feitas em intervalos de 30 segundos com o paciente sentado após cinco minutos de repouso. A média de três medidas de PA foi utilizada para análise.
Os dados característicos da linha de base foram apresentados como média e desvio padrão (DP) ou porcentagem. Um teste t de amostra independente foi usado para comparar entre os grupos para variáveis contínuas, incluindo idade, índice de massa corporal (IMC), pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), tempo de tratamento, e o número de medicamentos administrados. Um valor de probabilidade <0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Todas as análises estatísticas foram realizadas com SPSS for Mac versão 20.0, registrado na Khon Kaen University.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muang
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Khon Kaen, Muang, Tailândia, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais que procuraram o pronto-socorro com diagnóstico de urgência HT
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- hipertensão secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica e diastólica (mm Hg)
Prazo: Até 24 horas
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Os investigadores tiveram como objetivo comparar os níveis de pressão arterial sistólica e diastólica no início e antes da alta da sala de emergência (ER)
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Até 24 horas
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Estado de alta, incluindo 1. alta para casa 2. internação no hospital 3. óbito 4. encaminhamento para outro hospital
Prazo: Até 24 horas
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O estado de alta da sala de emergência foi observado e coletado.
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Até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica e diastólica no primeiro acompanhamento clínico de hipertensão
Prazo: 2 semanas após a alta do pronto-socorro
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Pressão arterial sistólica e diastólica no consultório no primeiro acompanhamento clínico (2 semanas após a visita ao pronto-socorro)
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2 semanas após a alta do pronto-socorro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE591508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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