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Trattamento di urgenza ipertensiva e risultati in una popolazione thailandese nord-orientale

29 marzo 2018 aggiornato da: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Trattamento di urgenza ipertensiva e risultati in una popolazione thailandese nord-orientale: i risultati del programma di registro dell'ipertensione

Precedenti studi hanno riportato un'alta prevalenza di urgenza ipertensiva (HT). Tuttavia, questi studi hanno anche riportato bassi tassi di complicanze gravi, suggerendo che una rapida riduzione della pressione arteriosa (BP) potrebbe non essere necessaria. Sono disponibili dati clinici limitati su questo argomento nelle popolazioni asiatiche. I ricercatori miravano a determinare le caratteristiche di base, i metodi di trattamento e gli esiti nei pazienti con urgenza di HT, sia al pronto soccorso (ER) che a un follow-up di due settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno riportato l'elevata prevalenza di urgenza ipertensiva (HT). Tuttavia, questi studi hanno anche riportato bassi tassi di complicanze gravi, suggerendo che una rapida riduzione della pressione arteriosa (BP) potrebbe non essere necessaria. Sono disponibili dati clinici limitati su questo argomento nelle popolazioni asiatiche. I ricercatori miravano a determinare le caratteristiche di base, i metodi di trattamento e gli esiti nei pazienti con urgenza di HT, sia al pronto soccorso (ER) che a un follow-up di due settimane.

Questo è stato uno studio di coorte condotto presso l'ospedale Srinagarind, un ospedale universitario di livello terziario a Khon Kaen, in Thailandia. Il periodo di raccolta dei dati è stato da gennaio 2012 a giugno 2017. Il Comitato Etico per la Ricerca Umana dell'Università Khon Kaen ha approvato il protocollo. I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno visitato il pronto soccorso con una diagnosi di urgenza HT sono stati arruolati consecutivamente nello studio. I pazienti che erano in gravidanza o in allattamento avevano cause secondarie di HT o avevano cartelle cliniche incomplete sono stati esclusi dallo studio. È stata utilizzata la dimensione del bracciale appropriata per la circonferenza del braccio di ciascun individuo. Sono state effettuate tre letture della PA a intervalli di 30 secondi con il paziente in posizione seduta dopo cinque minuti di riposo. La media di tre misurazioni BP è stata utilizzata per l'analisi.

I dati caratteristici di base sono stati mostrati come media e deviazione standard (DS) o percentuale. Un test t campione indipendente è stato utilizzato per confrontare i gruppi per variabili continue tra cui età, indice di massa corporea (BMI), pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP), pressione arteriosa media (MAP), tempo di trattamento, e il numero di farmaci somministrati. Un valore di probabilità <0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite con SPSS per Mac versione 20.0, registrato presso la Khon Kaen University.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

537

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Tailandia, 40002
        • Emergency Medicine, Khon Kaen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno visitato il pronto soccorso con una diagnosi di urgenza HT sono stati arruolati consecutivamente nello studio. I pazienti in gravidanza o in allattamento, con cause secondarie di ipertensione sono stati esclusi dallo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno visitato il pronto soccorso con una diagnosi di urgenza HT

Criteri di esclusione:

  • Incinta o in allattamento
  • Ipertensione secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica (mm Hg)
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
I ricercatori miravano a confrontare il livello di pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale e prima della dimissione dal pronto soccorso (ER)
Fino a 24 ore
Stato della dimissione che comprende 1. dimissione a domicilio 2. ricovero in ospedale 3. decesso 4. rinvio ad altro ospedale
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Lo stato di dimissione dal pronto soccorso è stato osservato e raccolto.
Fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica al primo follow up clinico per l'ipertensione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la dimissione dal pronto soccorso
Pressione arteriosa sistolica e diastolica ambulatoriale al primo follow-up clinico (2 settimane dopo la visita al pronto soccorso)
2 settimane dopo la dimissione dal pronto soccorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE591508

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati verranno forniti su richiesta

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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