- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03484312
Trattamento di urgenza ipertensiva e risultati in una popolazione thailandese nord-orientale
Trattamento di urgenza ipertensiva e risultati in una popolazione thailandese nord-orientale: i risultati del programma di registro dell'ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno riportato l'elevata prevalenza di urgenza ipertensiva (HT). Tuttavia, questi studi hanno anche riportato bassi tassi di complicanze gravi, suggerendo che una rapida riduzione della pressione arteriosa (BP) potrebbe non essere necessaria. Sono disponibili dati clinici limitati su questo argomento nelle popolazioni asiatiche. I ricercatori miravano a determinare le caratteristiche di base, i metodi di trattamento e gli esiti nei pazienti con urgenza di HT, sia al pronto soccorso (ER) che a un follow-up di due settimane.
Questo è stato uno studio di coorte condotto presso l'ospedale Srinagarind, un ospedale universitario di livello terziario a Khon Kaen, in Thailandia. Il periodo di raccolta dei dati è stato da gennaio 2012 a giugno 2017. Il Comitato Etico per la Ricerca Umana dell'Università Khon Kaen ha approvato il protocollo. I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno visitato il pronto soccorso con una diagnosi di urgenza HT sono stati arruolati consecutivamente nello studio. I pazienti che erano in gravidanza o in allattamento avevano cause secondarie di HT o avevano cartelle cliniche incomplete sono stati esclusi dallo studio. È stata utilizzata la dimensione del bracciale appropriata per la circonferenza del braccio di ciascun individuo. Sono state effettuate tre letture della PA a intervalli di 30 secondi con il paziente in posizione seduta dopo cinque minuti di riposo. La media di tre misurazioni BP è stata utilizzata per l'analisi.
I dati caratteristici di base sono stati mostrati come media e deviazione standard (DS) o percentuale. Un test t campione indipendente è stato utilizzato per confrontare i gruppi per variabili continue tra cui età, indice di massa corporea (BMI), pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP), pressione arteriosa media (MAP), tempo di trattamento, e il numero di farmaci somministrati. Un valore di probabilità <0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite con SPSS per Mac versione 20.0, registrato presso la Khon Kaen University.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Muang
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Khon Kaen, Muang, Tailandia, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno visitato il pronto soccorso con una diagnosi di urgenza HT
Criteri di esclusione:
- Incinta o in allattamento
- Ipertensione secondaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica (mm Hg)
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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I ricercatori miravano a confrontare il livello di pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale e prima della dimissione dal pronto soccorso (ER)
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Fino a 24 ore
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Stato della dimissione che comprende 1. dimissione a domicilio 2. ricovero in ospedale 3. decesso 4. rinvio ad altro ospedale
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Lo stato di dimissione dal pronto soccorso è stato osservato e raccolto.
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Fino a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica al primo follow up clinico per l'ipertensione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la dimissione dal pronto soccorso
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica ambulatoriale al primo follow-up clinico (2 settimane dopo la visita al pronto soccorso)
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2 settimane dopo la dimissione dal pronto soccorso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE591508
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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