Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie i wyniki leczenia nadciśnienia tętniczego w populacji północno-wschodniej Tajlandii

29 marca 2018 zaktualizowane przez: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Leczenie stanów nagłych nadciśnienia tętniczego i wyniki w populacji północno-wschodniej Tajlandii: wyniki programu rejestru nadciśnienia tętniczego

We wcześniejszych badaniach wykazano dużą częstość parcia naglącego z powodu nadciśnienia tętniczego (HT). Jednak badania te wykazały również niski odsetek poważnych powikłań, co sugeruje, że szybkie obniżenie ciśnienia krwi (BP) może być niepotrzebne. Dostępne są ograniczone dane kliniczne na ten temat dotyczące populacji azjatyckich. Badacze postawili sobie za cel określenie podstawowych cech, metod leczenia i wyników u pacjentów w trybie pilnym HT, zarówno na oddziale ratunkowym (SOR), jak i podczas dwutygodniowej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

We wcześniejszych badaniach wykazano wysoką częstość parcia naglącego z powodu nadciśnienia tętniczego (HT). Jednak badania te wykazały również niski odsetek poważnych powikłań, co sugeruje, że szybkie obniżenie ciśnienia krwi (BP) może być niepotrzebne. Dostępne są ograniczone dane kliniczne na ten temat dotyczące populacji azjatyckich. Badacze postawili sobie za cel określenie podstawowych cech, metod leczenia i wyników u pacjentów w trybie pilnym HT, zarówno na oddziale ratunkowym (SOR), jak i podczas dwutygodniowej obserwacji.

Było to badanie kohortowe przeprowadzone w szpitalu Srinagarind, szpitalu uniwersyteckim o wyższym poziomie opieki w Khon Kaen w Tajlandii. Okres zbierania danych trwał od stycznia 2012 do czerwca 2017 roku. Komisja Etyki Uniwersytetu Khon Kaen w dziedzinie badań na ludziach zatwierdziła protokół. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłosili się na SOR z rozpoznaniem pilnej potrzeby HT, byli kolejno włączani do badania. Pacjentki, które były w ciąży lub karmiły piersią, miały wtórne przyczyny NT lub miały niekompletną dokumentację medyczną, zostały wykluczone z badania. Zastosowano odpowiedni rozmiar mankietu dla obwodu ramienia każdej osoby. Trzy odczyty BP wykonano w odstępach 30-sekundowych, gdy pacjent był w pozycji siedzącej po pięciu minutach odpoczynku. Do analizy wykorzystano średnią z trzech pomiarów BP.

Wyjściowe dane charakterystyczne przedstawiono jako średnią i odchylenie standardowe (SD) lub procent. Niezależny próbny test t został wykorzystany do porównania między grupami zmiennych ciągłych, w tym wieku, wskaźnika masy ciała (BMI), skurczowego ciśnienia krwi (SBP), rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP), średniego ciśnienia tętniczego (MAP), czasu leczenia, oraz ilość podawanych leków. Wartość prawdopodobieństwa <0,05 uznano za istotną statystycznie. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą SPSS dla komputerów Mac w wersji 20.0, zarejestrowanej na Khon Kaen University.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

537

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Tajlandia, 40002
        • Emergency Medicine, Khon Kaen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłosili się na SOR z rozpoznaniem pilnej potrzeby HT, byli kolejno włączani do badania. Z badania wykluczono pacjentki będące w ciąży lub karmiące piersią, u których wystąpiły wtórne przyczyny nadciśnienia tętniczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłosili się na ostry dyżur z rozpoznaniem pilnej potrzeby HT

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nadciśnienie wtórne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Badacze mieli na celu porównanie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi na początku badania i przed wypisem z izby przyjęć (ER)
Do 24 godzin
Status wypisu, w tym 1. wypis do domu 2. przyjęcie do szpitala 3. śmierć 4. skierowanie do innego szpitala
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Stan wypisu z izby przyjęć był obserwowany i zbierany.
Do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi podczas pierwszej wizyty kontrolnej w klinice nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wypisie z izby przyjęć
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w gabinecie podczas pierwszej wizyty kontrolnej w poradni (2 tygodnie po wizycie na izbie przyjęć)
2 tygodnie po wypisie z izby przyjęć

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE591508

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj