- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03484312
Leczenie i wyniki leczenia nadciśnienia tętniczego w populacji północno-wschodniej Tajlandii
Leczenie stanów nagłych nadciśnienia tętniczego i wyniki w populacji północno-wschodniej Tajlandii: wyniki programu rejestru nadciśnienia tętniczego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
We wcześniejszych badaniach wykazano wysoką częstość parcia naglącego z powodu nadciśnienia tętniczego (HT). Jednak badania te wykazały również niski odsetek poważnych powikłań, co sugeruje, że szybkie obniżenie ciśnienia krwi (BP) może być niepotrzebne. Dostępne są ograniczone dane kliniczne na ten temat dotyczące populacji azjatyckich. Badacze postawili sobie za cel określenie podstawowych cech, metod leczenia i wyników u pacjentów w trybie pilnym HT, zarówno na oddziale ratunkowym (SOR), jak i podczas dwutygodniowej obserwacji.
Było to badanie kohortowe przeprowadzone w szpitalu Srinagarind, szpitalu uniwersyteckim o wyższym poziomie opieki w Khon Kaen w Tajlandii. Okres zbierania danych trwał od stycznia 2012 do czerwca 2017 roku. Komisja Etyki Uniwersytetu Khon Kaen w dziedzinie badań na ludziach zatwierdziła protokół. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłosili się na SOR z rozpoznaniem pilnej potrzeby HT, byli kolejno włączani do badania. Pacjentki, które były w ciąży lub karmiły piersią, miały wtórne przyczyny NT lub miały niekompletną dokumentację medyczną, zostały wykluczone z badania. Zastosowano odpowiedni rozmiar mankietu dla obwodu ramienia każdej osoby. Trzy odczyty BP wykonano w odstępach 30-sekundowych, gdy pacjent był w pozycji siedzącej po pięciu minutach odpoczynku. Do analizy wykorzystano średnią z trzech pomiarów BP.
Wyjściowe dane charakterystyczne przedstawiono jako średnią i odchylenie standardowe (SD) lub procent. Niezależny próbny test t został wykorzystany do porównania między grupami zmiennych ciągłych, w tym wieku, wskaźnika masy ciała (BMI), skurczowego ciśnienia krwi (SBP), rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP), średniego ciśnienia tętniczego (MAP), czasu leczenia, oraz ilość podawanych leków. Wartość prawdopodobieństwa <0,05 uznano za istotną statystycznie. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą SPSS dla komputerów Mac w wersji 20.0, zarejestrowanej na Khon Kaen University.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Tajlandia, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłosili się na ostry dyżur z rozpoznaniem pilnej potrzeby HT
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Nadciśnienie wtórne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Badacze mieli na celu porównanie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi na początku badania i przed wypisem z izby przyjęć (ER)
|
Do 24 godzin
|
|
Status wypisu, w tym 1. wypis do domu 2. przyjęcie do szpitala 3. śmierć 4. skierowanie do innego szpitala
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Stan wypisu z izby przyjęć był obserwowany i zbierany.
|
Do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi podczas pierwszej wizyty kontrolnej w klinice nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wypisie z izby przyjęć
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w gabinecie podczas pierwszej wizyty kontrolnej w poradni (2 tygodnie po wizycie na izbie przyjęć)
|
2 tygodnie po wypisie z izby przyjęć
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE591508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .