Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertenzní urgentní léčba a výsledky v severovýchodní thajské populaci

29. března 2018 aktualizováno: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Hypertenzní urgentní léčba a výsledky v severovýchodní thajské populaci: Výsledky z programu registru hypertenze

Předchozí studie uváděly vysokou prevalenci hypertenzní (HT) urgence. Tyto studie však také zaznamenaly nízkou míru závažných komplikací, což naznačuje, že rychlé snížení krevního tlaku (TK) nemusí být nutné. U asijských populací jsou na toto téma k dispozici omezené klinické údaje. Cílem vyšetřovatelů bylo zjistit základní charakteristiky, léčebné metody a výsledky u pacientů s urgentní HT, a to jak na urgentním příjmu (ER), tak při dvoutýdenním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Předchozí studie uváděly vysokou prevalenci hypertenzní (HT) urgence. Tyto studie však také zaznamenaly nízkou míru závažných komplikací, což naznačuje, že rychlé snížení krevního tlaku (TK) nemusí být nutné. U asijských populací jsou na toto téma k dispozici omezené klinické údaje. Cílem vyšetřovatelů bylo zjistit základní charakteristiky, léčebné metody a výsledky u pacientů s urgentní HT, a to jak na urgentním příjmu (ER), tak při dvoutýdenním sledování.

Toto byla kohortová studie provedená v nemocnici Srinagarind, univerzitní nemocnici na úrovni terciární péče v Khon Kaen v Thajsku. Sběr dat probíhal od ledna 2012 do června 2017. Etický výbor univerzity Khon Kaen pro lidský výzkum protokol schválil. Do studie byli postupně zařazeni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří navštívili ER s diagnózou HT urgence. Pacientky, které byly těhotné nebo kojící měly sekundární příčiny HT nebo měly neúplné lékařské záznamy, byly ze studie vyloučeny. Byla použita vhodná velikost manžety pro obvod paže každého jednotlivce. Byly odečteny tři hodnoty TK ve 30sekundových intervalech s pacientem vsedě po pěti minutách odpočinku. Pro analýzu byl použit průměr tří měření TK.

Základní charakteristická data byla ukázána jako průměr a standardní odchylka (SD) nebo procento. Nezávislý výběrový t-test byl použit k porovnání mezi skupinami pro spojité proměnné včetně věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI), systolického krevního tlaku (SBP), diastolického krevního tlaku (DBP), středního arteriálního tlaku (MAP), doby léčby, a počet podávaných léků. Hodnota pravděpodobnosti <0,05 byla považována za statisticky významnou. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS pro Mac verze 20.0, registrované na Khon Kaen University.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

537

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Thajsko, 40002
        • Emergency Medicine, Khon Kaen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli postupně zařazeni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří navštívili ER s diagnózou HT urgence. Pacientky, které byly těhotné nebo kojící, měly sekundární příčiny hypertenze, byly ze studie vyloučeny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří navštívili pohotovost s diagnózou HT urgence

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Sekundární hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak (mm Hg)
Časové okno: Až 24 hodin
Vyšetřovatelé se zaměřili na srovnání systolického a diastolického krevního tlaku na začátku a před propuštěním z pohotovosti (ER)
Až 24 hodin
Stav propuštění včetně 1. propuštění domů 2. přijetí do nemocnice 3. úmrtí 4. odeslání do jiné nemocnice
Časové okno: Až 24 hodin
Byl sledován a shromažďován stav propuštění z pohotovosti.
Až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak na 1. hypertenzní ambulanci
Časové okno: 2 týdny po propuštění z pohotovosti
Systolický a diastolický krevní tlak v ordinaci při první kontrole na klinice (2 týdny po návštěvě pohotovosti)
2 týdny po propuštění z pohotovosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE591508

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou poskytnuty na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit