- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03484312
Hypertenzní urgentní léčba a výsledky v severovýchodní thajské populaci
Hypertenzní urgentní léčba a výsledky v severovýchodní thajské populaci: Výsledky z programu registru hypertenze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předchozí studie uváděly vysokou prevalenci hypertenzní (HT) urgence. Tyto studie však také zaznamenaly nízkou míru závažných komplikací, což naznačuje, že rychlé snížení krevního tlaku (TK) nemusí být nutné. U asijských populací jsou na toto téma k dispozici omezené klinické údaje. Cílem vyšetřovatelů bylo zjistit základní charakteristiky, léčebné metody a výsledky u pacientů s urgentní HT, a to jak na urgentním příjmu (ER), tak při dvoutýdenním sledování.
Toto byla kohortová studie provedená v nemocnici Srinagarind, univerzitní nemocnici na úrovni terciární péče v Khon Kaen v Thajsku. Sběr dat probíhal od ledna 2012 do června 2017. Etický výbor univerzity Khon Kaen pro lidský výzkum protokol schválil. Do studie byli postupně zařazeni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří navštívili ER s diagnózou HT urgence. Pacientky, které byly těhotné nebo kojící měly sekundární příčiny HT nebo měly neúplné lékařské záznamy, byly ze studie vyloučeny. Byla použita vhodná velikost manžety pro obvod paže každého jednotlivce. Byly odečteny tři hodnoty TK ve 30sekundových intervalech s pacientem vsedě po pěti minutách odpočinku. Pro analýzu byl použit průměr tří měření TK.
Základní charakteristická data byla ukázána jako průměr a standardní odchylka (SD) nebo procento. Nezávislý výběrový t-test byl použit k porovnání mezi skupinami pro spojité proměnné včetně věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI), systolického krevního tlaku (SBP), diastolického krevního tlaku (DBP), středního arteriálního tlaku (MAP), doby léčby, a počet podávaných léků. Hodnota pravděpodobnosti <0,05 byla považována za statisticky významnou. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS pro Mac verze 20.0, registrované na Khon Kaen University.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Thajsko, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří navštívili pohotovost s diagnózou HT urgence
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Sekundární hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický a diastolický krevní tlak (mm Hg)
Časové okno: Až 24 hodin
|
Vyšetřovatelé se zaměřili na srovnání systolického a diastolického krevního tlaku na začátku a před propuštěním z pohotovosti (ER)
|
Až 24 hodin
|
|
Stav propuštění včetně 1. propuštění domů 2. přijetí do nemocnice 3. úmrtí 4. odeslání do jiné nemocnice
Časové okno: Až 24 hodin
|
Byl sledován a shromažďován stav propuštění z pohotovosti.
|
Až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický a diastolický krevní tlak na 1. hypertenzní ambulanci
Časové okno: 2 týdny po propuštění z pohotovosti
|
Systolický a diastolický krevní tlak v ordinaci při první kontrole na klinice (2 týdny po návštěvě pohotovosti)
|
2 týdny po propuštění z pohotovosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE591508
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .