- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03484312
Неотложное лечение гипертонической болезни и исходы у населения северо-востока Таиланда
Неотложное лечение гипертонической болезни и исходы у населения северо-востока Таиланда: результаты программы регистрации гипертонии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыдущие исследования сообщали о высокой распространенности императивных позывов при гипертонической болезни (ГТ). Однако в этих исследованиях также сообщалось о низкой частоте серьезных осложнений, что позволяет предположить, что быстрое снижение артериального давления (АД) может быть ненужным. Имеются ограниченные клинические данные по этой теме в азиатских популяциях. Исследователи стремились определить основные характеристики, методы лечения и исходы у неотложных пациентов с ТС как в отделении неотложной помощи (ER), так и при двухнедельном наблюдении.
Это было когортное исследование, проведенное в больнице Сринагаринд, университетской больнице третичного уровня в Кхон Каене, Таиланд. Период сбора данных с января 2012 года по июнь 2017 года. Комитет по этике исследований человека Университета Хон Каен одобрил протокол. В исследование последовательно включались пациенты в возрасте 18 лет и старше, обратившиеся в отделение неотложной помощи с диагнозом «ургентная ТС». Пациенты, которые были беременны или кормили грудью, имели вторичные причины ГТ или имели неполные медицинские записи, были исключены из исследования. Офисное АД измеряли с помощью осциллометрического устройства для измерения АД на плечевой манжете. Использовался соответствующий размер манжеты для окружности руки каждого человека. Было проведено три измерения АД с 30-секундными интервалами у пациента в сидячем положении после пятиминутного отдыха. Для анализа использовалось среднее значение трех измерений АД.
Исходные характеристические данные были представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения (SD) или процента. Независимый выборочный t-критерий использовался для сравнения групп по непрерывным переменным, включая возраст, индекс массы тела (ИМТ), систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД), время лечения, и количество вводимых препаратов. Значение вероятности <0,05 считалось статистически значимым. Все статистические анализы проводились с помощью SPSS для Mac версии 20.0, зарегистрированной в Университете Кхон Каен.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Таиланд, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, обратившиеся в отделение неотложной помощи с диагнозом «ургентная ГТ».
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Вторичная гипертензия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: До 24 часов
|
Исследователи стремились сравнить уровни систолического и диастолического артериального давления на исходном уровне и перед выпиской из отделения неотложной помощи (ER).
|
До 24 часов
|
|
Статус выписки, включая 1. выписку домой 2. госпитализацию 3. смерть 4. направление в другую больницу
Временное ограничение: До 24 часов
|
Статус выписки из отделения неотложной помощи наблюдался и собирался.
|
До 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление при первом диспансерном наблюдении за артериальной гипертензией
Временное ограничение: Через 2 недели после выписки из отделения неотложной помощи
|
Офисное систолическое и диастолическое артериальное давление при первом осмотре в клинике (через 2 недели после посещения отделения неотложной помощи)
|
Через 2 недели после выписки из отделения неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE591508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .