運動トレーニングの術前研究 (PRESET-RCT)

背景 胃食道 (GE) がんの切除を受けている患者は、生存率と生活の質に有害な影響を与える可能性のある、疾患の負担が大きく、治療に特有の罹患率にさらされています。 運動トレーニングは、腫瘍切除前後の身体機能を改善するための有望な戦略ですが、これが術中および術後の合併症のリスクの低下、治療耐性の改善につながるかどうかは確立されていません。

目的:

• 手術可能なGEがんと診断された患者における、手術に至らないリスクとして定義される治療失敗のリスクに対する術前の運動訓練介入の効果を調査すること。
• 腫瘍進行までの期間の中央値 (無病生存期間) および全生存期間に対する術前の運動トレーニングの効果を調査する
• 治療合併症のリスクに対する術前の運動トレーニングの効果を調査する
• 健康関連の生活の質、不安と抑うつ、心肺機能、筋力、および体組成に対する術前の運動トレーニングの効果を調査する

対象と方法 合計で 310 人の GE がん患者が研究に含まれ、術前の運動トレーニング (n=155) または通常のケア管理 (n=155) に無作為に割り当てられます。 すべての参加者は2回の研究訪問を受けます。心肺機能の評価;筋力、体組成;血液サンプル (50 ml);アンケートによる生活の質;身体機能;および血液量プロファイル。

生活の質は、3回（診断後12、24、および36か月）の自己申告による質問票によって評価され、診断後36か月までの死亡率および疾患再発に関する医療記録からデータを収集します。

治療アーム:

介入群は、ネオアジュバント化学療法中の手術前に合計12週間、毎週2〜3回の監督下での運動トレーニングを処方されます。 コントロール グループは、現在の通常のケア ガイドラインに従います。 補助化学療法中の手術後、両方のグループは自治体ベースのリハビリテーションに紹介されます。