肺超音波検査で検出された無症状の高所肺水腫に対するアセタゾラミドの効果
2019年4月18日 更新者：Vincent Kan
肺超音波検査で検出された潜在性高所肺水腫に対するアセタゾラミドの前向き二重盲検無作為化プラセボ対照試験
この研究の全体的な目標は、肺超音波検査によって HAPE の前臨床徴候を検出し、超音波を使用して肺水腫の減少におけるアセタゾラミドの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMass Medical School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 同意できる
- 英語を話す
- エベレスト ベース キャンプまで直接トレッキング
除外基準:
- 18歳未満
- 非英語圏
- 妊娠中
- すでに急性高山病、高山脳浮腫、高山肺水腫と診断されている方
- -この研究の2週間前に高地トレッキングを行った
- トレッキング開始の1週間前にアセタゾラミドを服用している
- サルファアレルギーがある
- あらゆるタイプの急性または慢性の肺疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アセタゾラミド通常用量
アセタゾラミド250mgを1回分
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アセタゾラミドの投与
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボ1回分
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プラセボの投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アセタゾラミド服用前後の肺水腫
時間枠：1ヶ月
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超音波検査で測定した浮腫
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波検査の完了までの時間
時間枠：1ヶ月
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超音波検査にかかる時間
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hillary Irons, MD, PhD、University of Massachusetts, Worcester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月23日
一次修了 (実際)
2018年4月4日
研究の完了 (実際)
2018年4月4日
試験登録日
最初に提出
2018年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月30日
最初の投稿 (実際)
2018年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月18日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H00014860
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
共有する IPD がありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。