Efecto de la acetazolamida en el edema pulmonar subclínico de gran altitud detectado por ecografía pulmonar
18 de abril de 2019 actualizado por: Vincent Kan
Un ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de acetazolamida en el edema pulmonar subclínico de gran altitud detectado por ecografía pulmonar
El objetivo general de este estudio es detectar signos preclínicos de HAPE mediante ecografía pulmonar y evaluar la eficacia de la acetazolamida para disminuir el edema pulmonar mediante ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Capaz de consentir
- Habla ingles
- Trekking directo al campo base del Everest
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- No hablan inglés
- Embarazada
- Ya tenía diagnóstico de mal agudo de montaña, edema cerebral de altura o edema pulmonar de altura
- Estuvo en una caminata a gran altitud 2 semanas antes de este estudio
- Ha tomado acetazolamida 1 semana antes del inicio de la caminata
- Tiene alergia a las sulfas
- Tiene algún tipo de enfermedad pulmonar aguda o crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dosis normal de acetazolamida
Una (1) dosis de 250mg de Acetazolamida
|
Administración de Acetazolamida
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Una (1) dosis de placebo
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Administración de Placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edema pulmonar antes y después de tomar acetazolamida
Periodo de tiempo: 1 mes
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Edema medido a través de un examen de ultrasonido
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para completar los exámenes de ultrasonido
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Tiempo que lleva completar los exámenes de ultrasonido
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hillary Irons, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipertensión
- Vertigo
- Hipertensión Pulmonar
- Edema
- Edema pulmonar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivos
- Acetazolamida
Otros números de identificación del estudio
- H00014860
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ipd para compartir.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .