Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ acetazolamidu na subkliniczny wysokościowy obrzęk płuc wykrywany za pomocą ultrasonografii płuc

18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Vincent Kan

Prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie acetazolamidu na subklinicznym obrzęku płuc na dużych wysokościach wykrytym za pomocą ultrasonografii płuc

Ogólnym celem tego badania jest wykrycie przedklinicznych objawów HAPE za pomocą ultrasonografii płuc i ocena skuteczności acetazolamidu w zmniejszaniu obrzęku płuc za pomocą ultradźwięków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 18 lat
  2. Możliwość wyrażenia zgody
  3. mówiący po angielsku
  4. Trekking bezpośrednio do Everest Base Camp

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Nieanglojęzyczny
  3. W ciąży
  4. Miał już zdiagnozowaną ostrą chorobę górską, wysokościowy obrzęk mózgu lub wysokościowy obrzęk płuc
  5. Byłem na wędrówce wysokogórskiej 2 tygodnie przed tym badaniem
  6. Wziął acetazolamid 1 tydzień przed rozpoczęciem wędrówki
  7. Ma alergię na siarkę
  8. Ma jakikolwiek rodzaj ostrych lub przewlekłych chorób płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Normalna dawka acetazolamidu
Jedna (1) dawka 250 mg acetazolamidu
Lek: Acetazolamid
Podawanie acetazolamidu
Inne nazwy:
  • diamoks
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Jedna (1) dawka placebo
Lek: Placebo
Podawanie placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk płuc przed i po zażyciu acetazolamidu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obrzęk mierzony za pomocą badania ultrasonograficznego
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zakończenia badań ultrasonograficznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czas potrzebny na wykonanie badań USG
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vincent Kan

Śledczy

  • Główny śledczy: Hillary Irons, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H00014860

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak ipd do udostępnienia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj