Effet de l'acétazolamide sur l'œdème pulmonaire subclinique à haute altitude détecté par échographie pulmonaire
18 avril 2019 mis à jour par: Vincent Kan
Un essai prospectif, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo de l'acétazolamide sur l'œdème pulmonaire subclinique à haute altitude détecté par échographie pulmonaire
L'objectif global de cette étude est de détecter les signes précliniques d'OPHA par échographie pulmonaire et d'évaluer l'efficacité de l'acétazolamide pour réduire l'œdème pulmonaire à l'aide d'ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Capable de consentir
- anglophone
- Trekking directement au camp de base de l'Everest
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Non anglophone
- Enceinte
- Déjà reçu un diagnostic de mal aigu des montagnes, d'œdème cérébral de haute altitude ou d'œdème pulmonaire de haute altitude
- Été en randonnée en haute altitude 2 semaines avant cette étude
- A pris de l'acétazolamide 1 semaine avant le début du trek
- A une allergie aux sulfamides
- A tout type de maladies pulmonaires aiguës ou chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Dose normale d'acétazolamide
Une (1) dose de 250 mg d'acétazolamide
|
Administration d'acétazolamide
Autres noms:
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Une (1) dose de placebo
|
Administration du placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Œdème pulmonaire avant et après la prise d'acétazolamide
Délai: 1 mois
|
Œdème mesuré par examen échographique
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai d'achèvement des examens d'échographie
Délai: 1 mois
|
Temps nécessaire pour effectuer les examens échographiques
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hillary Irons, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
4 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2018
Première publication (RÉEL)
6 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Hypertension
- Maladie de l'altitude
- Hypertension pulmonaire
- Œdème
- Œdème pulmonaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
- Agents natriurétiques
- Diurétiques
- Anticonvulsivants
- Acétazolamide
Autres numéros d'identification d'étude
- H00014860
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas d'ipd à partager.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .