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Effet de l'acétazolamide sur l'œdème pulmonaire subclinique à haute altitude détecté par échographie pulmonaire

18 avril 2019 mis à jour par: Vincent Kan

Un essai prospectif, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo de l'acétazolamide sur l'œdème pulmonaire subclinique à haute altitude détecté par échographie pulmonaire

L'objectif global de cette étude est de détecter les signes précliniques d'OPHA par échographie pulmonaire et d'évaluer l'efficacité de l'acétazolamide pour réduire l'œdème pulmonaire à l'aide d'ultrasons.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • UMass Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Au moins 18 ans
  2. Capable de consentir
  3. anglophone
  4. Trekking directement au camp de base de l'Everest

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 18 ans
  2. Non anglophone
  3. Enceinte
  4. Déjà reçu un diagnostic de mal aigu des montagnes, d'œdème cérébral de haute altitude ou d'œdème pulmonaire de haute altitude
  5. Été en randonnée en haute altitude 2 semaines avant cette étude
  6. A pris de l'acétazolamide 1 semaine avant le début du trek
  7. A une allergie aux sulfamides
  8. A tout type de maladies pulmonaires aiguës ou chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dose normale d'acétazolamide
Une (1) dose de 250 mg d'acétazolamide
Médicament: Acétazolamide
Administration d'acétazolamide
Autres noms:
  • diamox
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Une (1) dose de placebo
Médicament: Placebo
Administration du placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Œdème pulmonaire avant et après la prise d'acétazolamide
Délai: 1 mois
Œdème mesuré par examen échographique
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'achèvement des examens d'échographie
Délai: 1 mois
Temps nécessaire pour effectuer les examens échographiques
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vincent Kan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hillary Irons, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

4 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2018

Première publication (RÉEL)

6 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H00014860

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas d'ipd à partager.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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